孟春萍，陈燕杰

（河南农业大学牧医工程学院，河南郑州 450002）

中药是中华文化瑰宝,是我国几千年传统文化的结晶,堪称中华民族的健康守护神。全球越来越多的人接受中草药治疗,2004年至2008年,中草药在全球销售市场的年增长率达10%至20%。这也说明,中药产业依然存在巨大的发展空间。但是目前国际上还没有广泛认可的中药新标准。兽用中药制剂作为中医药的一部分，质量标准从无到有。近年来虽有很大的提高，但在生产企业内部的质量控制和社会质量监督等方面的作用，与西兽医药质量标准、WHO及一些国家和我国药典成方制剂的质量标准比较，仍有较大的差距。现就质量标准及兽用中药制剂的质量控制和监督的现状作介绍对未来的发展谈一些想法。

一、我国现行的兽用中药制剂的质量标准

（一）国家标准建国后最早的国家标准是1978年版兽药规范，药材的鉴别主要以经验及形态鉴别，以及少量的理化鉴别为主，成药的质量主要是控制处方投料和生产工艺。1990年版中国兽药典主要增加显微鉴别，1992年版中国兽药规范增加临床常用品种的收载，增加部分品种的薄层色谱鉴别和含量测定。2000年版中国兽药典收载成方制剂183个，较1990年版增加102个，收载品种基本反映了当时生产和临床用药的现状和水平，剂型除了传统直接粉碎入药的散剂外，还增加全部或部分药材经提取入药的片剂，全部提取入药的颗粒剂、合剂、灌注剂和注射剂，药品内在质量的控制先进技术和方法大幅度增加，薄层色谱鉴别用于成方制剂有32种，填补了上版兽药典没有含量测定的空白。……