杜文贞　魏良洲

[摘要] 目的 观察六味安消胶囊对功能性消化不良患者的临床疗效及对胃排空、胃动素的影响。方法 72例功能性消化不良患者随机分为两组:治疗组和对照组。全部停止应用影响胃酸分泌及胃动力的药物一周后,给予症状评分,并进行胃排空、空腹血浆胃动素的检测;对照组给予多潘立酮口服2周,治疗组给予六味安消胶囊(邦消安)口服2周,然后再次进行症状评分并检测胃排空、空腹血浆胃动素的变化。结果 (1)FD患者口服六味安消胶囊2周后,上腹痛、腹胀、早饱、嗳气等临床症状明显改善,症状积分与治疗前比较有统计学意义(P<0.01),与对照组比较无显著差异(P>0.05)。(2)FD患者治疗后与治疗前胃排空率比较:2h、5h胃全排空例数及胃排空率均明显增加(P<0.01)与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。(4)FD患者治疗后与治疗前空腹血浆胃动素相比明显增加(P<0.01),与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。结论 六味安消胶囊可显著改善功能性消化不良患者的上腹痛、腹胀、早饱、嗳气等主要症状,改善胃动力,加速胃排空,提高空腹血浆胃动素。

[关键词] 功能性消化不良;六味安消胶囊;胃排空

[中图分类号] R57[中图分类号] A[文章编号] 1673-9701(2009)24-95-03

Effect of Liuweianxiao Capsules on the Gastric Emptyiny of Functional Dyspepsia Patients

DU Wenzhen1WEI Liangzhou2

Wanhua Hospital of Yantai City,Shandong Yantai 264000,China; 2.The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University,Shandong 266000,China

[Abstract] Objective To observe clinical efficacy of gastric emptying,motilin of the Liuweianxiao Capsules on the patients with functional dyspepsia. Methods Seventy-two cases of patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups:the treatment group and control group. All to stop the application of the impact of gastric acid secretion and gastric motility after a week of drug given symptom score and gastric emptying,fasting plasma motilin Detection; the control group were given oral domperidone 2 weeks,treatment groups were given Liuwei anxiao capsule oral 2 weeks,and then again Detect symptom score and gastric emptying,fasting plasma motilin changes. Results (1)FD patients with an oral capsule Liuwei anxiao 2 weeks later,on abdominal pain,bloating,early satiety,belching and other clinical symptoms markedly improved,and the symptom score before treatment were statistically significant(P<0.01),with the control group was not significant(P>0.05). (2)FD patients with gastric emptying rate of pre-treatment:2 hours, 5 hours the whole gastric emptying and gastric emptying rate of the number of cases were significantly increased(P<0.01)compared with the control group without statistical significance(P>0.05). (4)FD patients with pre-treatment fasting plasma motilin increased significantly(P<0.01), compared with the control group was not significant(P>0.05). Conclusion Liuweianxiao capsule can significantly improve the functional dyspepsia patients with epigastric pain,bloating,early satiety,belching and other major symptoms,improve gastric motility and accelerate gastric emptying,improve fasting plasma motilin.

[Key Words] Functional dyspepsia;Liuweianxiao capsules;Gastric emptying

功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)是常见的消化系统疾病之一,以持续性或反复发作性上腹部不适、餐后饱胀、腹部胀气、早饱以及厌食、恶心、呕吐、烧心、胸骨后痛、反胃等症状群为主要表现的一种胃肠功能性疾病。其发病机制较复杂,一般认为胃肠道动力障碍是其主要的病理生理学基础。西药治疗一般以促动力剂、制酸剂等为主,但病程较长,反复发作,中药治疗具有明显优势,笔者通过六味安消胶囊对FD患者胃排空、胃动素的影响,初步探讨六味安消胶囊对FD患者的治疗作用机理。

1材料与方法

1.1病例资料

72例功能性消化不良患者均来源于消化科门诊的就诊病人,随机分为两组:对照组35例,男12例,女23例,平均年龄42岁;治疗组37例,男15例,女22例,平均年龄40岁。其入选标准为:(1)符合FD的罗马Ⅲ诊断标准,其症状中上腹部不适、腹胀、早饱3个症状中至少有2个症状的评分≥2分;(2)年龄在18～68岁。排除标准为:(1)符合FD的罗马Ⅲ标准,但其症状中上腹痛、腹胀、早饱症状程度≥2分的少于2个;(2)有严重的胃肠疾病,严重肝病或腹部手术史者;(3)有严重心血管、呼吸疾病患者,结缔组织病或内分泌疾病、糖尿病患者;(4)孕妇,包括可能妊娠和哺乳者;有其他可能者。(5)经胃镜、B超和实验室检查排除消化性溃疡、胃新生物和肝、胆、胰等器质性疾病。

1.2试验方法

(1)已经确诊的功能性消化不良病人,停服所有可能影响胃肠动力及胃酸分泌的药物1周后,给予症状评分。(2)禁饮食12h后先抽空腹血检测血浆胃动素、摄入标准餐(80g方便面,50g火腿肠,400mL水),同时吞服包含有20根不透X线标志物(钡条)的胶囊一粒,餐后2h、5h后摄腹部平片。(3)对照组给予多潘立酮(西安杨森制药有限公司生产)餐前30min口服,3次/d,10mg/次;治疗组给予六味安消胶囊(贵州信邦制药股份有限公司生产,国药准字Z10950047)口服,3次/d,3粒/次,餐后服用。(4)服药2周后同样行(2)项检测并给予症状评分。

1.3观察项目和指标

1.3.1临床症状评分(根据Likert量表)以上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、食欲下降7个症状分别按严重程度计0~3分,判断标准为:0分:无症状;1分:轻度,症状轻微,需注意才能感觉到;2分:中度,自觉症状明显,但不影响工作生活;3分:重度,自觉症状明显,影响工作生活[1]。

1.3.2胃排空检测 (1)本试验采用X线钡条法(即标准餐加服固体小钡条在X线下行胃排空观察)。阅片观察胃内残留的钡条数量及排出的钡条数;计算餐后2h、5h胃排空率及胃全排空例数;

1.3.3胃动素测定胃动素(MTL)的放射免疫测定由北京科美东雅生物技术有限公司提供的125I-胃动素放射免疫分析药盒,其灵敏度<50pg/mL,批内差异<7.0%,批间差异<15%。

1.4统计学处理

各试验数据中,计数资料以个体数表示,计量资料以均数±标准差表示,采用SPSS13.0统计软件包对结果进行t检验和x²检验,P<0.05具有统计学意义。

2结果

2.1两组症状积分比较

对照组症状总积分在治疗前为(14.37±3.25);治疗14d后为(6.43±2.76)。治疗组症状总积分在治疗前为(15.48±2.12);治疗14d后为(5.35±2.15),较治疗前比较有统计学意义(P<0.01),与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。

2.2治疗组治疗前与治疗后胃排空比较

服药后2h、5h胃全排空例数及胃总排空率明显比治疗前增多(P<0.01);与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.3两组空腹血浆胃动素比较(表2)

3讨论

功能性消化不良是消化道常见症候群,占消化道疾病患者的20%～40%,严重影响患者的生活质量。罗马Ⅲ诊断体系将FD分为两种亚型:①上腹痛综合征;②餐后不适综合征[2]。FD病因及发病机制至今尚未明确。大量临床研究证明,FD的病理生理机制可能与胃动力障碍、胃感觉异常、胃电节律紊乱等胃源性因素关系密切,而胃动力障碍的病理生理等改变可能是其发病的主要机制[3,4]。胃排空检查在FD胃运动功能的判定及指导治疗上有重要意义,是评价FD消化期功能的第一线检查方法。MTL是一种重要的胃肠道激素/有部分学者研究报道认为[5],FD患者胃排空延长、收缩减弱或Ⅲ期收缩缺乏均与MTL分泌下降有关。FD血浆MTL 含量低于正常对照组。Yogo等[6,7]研究表明,促胃动素药物能改善功能性消化不良,增加血浆MTL 浓度,促胃动素药物甚至能取代一些促胃动力药物。

六味安消胶囊是根据蒙、藏民族验方生产的纯中药制剂,主要由大黄、土木香、山奈、寒水石、诃子、碱花6味组成。方中大黄具有泻热毒、破积滞、行淤血及缓泻作用,大黄与诃子配伍一泻一收,既能通便又能防止肠管蠕动过快而引起腹泻;土木香具有健脾和胃,行气止痛之功效;山奈具有治疗停食不化、心腹冷痛之功;寒水石利窍、清热、降火,碱化制酸和胃。

本试验研究表明,FD患者口服六味安消胶囊14d后与治疗前比较,其临床症状如:上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、食欲下降等均有明显改善,症状积分显著减少,较治疗前有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后症状积分亦显著减少,较治疗前有统计学意义(P<0.01),治疗组与对照组治疗后症状积分比较无统计学意义(P>0.05)。促胃动力药多潘立酮为外周多巴胺受体阻止剂,已被广泛应用于治疗FD,取得了良好疗效。本试验结果证明六味安消胶囊与多潘立酮在改善功能性消化不良症状方面无明显差异。治疗组口服六味安消胶囊及对照组口服多潘立酮14d后,其2h及5h胃排空率均有明显改善,较治疗前均有统计学意义(P<0.01),两组治疗后比较无统计学意义(P>0.05),说明六味安消胶囊与多潘立酮在促胃排空方面效果相近。在对FD患者进行的胃动素检测中观察到,治疗组口服六味安消胶囊14d后有明显提高,其治疗前后比较有统计学意义(P<0.01);与对照组比较P>0.05,说明六味安消胶囊与多潘立酮在提高胃动素方面效果相似。因此,笔者认为六味安消胶囊对缓解FD症状有明显疗效,能够促进胃排空,提高空腹血浆胃动素,是有效的促胃肠动力的中成药。

[参考文献]

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[6] Onoma M, Yogo K, Ozaki K, et al. Oral mitemcinal(gm-611), an erythromycin-derived prokinetic, accelerates normal and experimentally delayed gastric emptying in conscious dogs[J]. Clin Exp Pharmacol Physiol,2008,35(1):35-42.

[7] Ozaki K,Yogo K,Sudo H,et al. Effects of mitemcinal(GM-611),an acid-resistant nonpeptide motilin receptor agonist on the gastro-intestinal contractile activity in conscious dogs[J]. Pharmacology, 2007,79(4):223 -235.

(收稿日期:2009-03-29)