中药外敷联合复合超声关节治疗仪治疗膝骨关节炎的临床效果

2024-04-08武文渊冯树豆黄磊张克清

河南医学研究 2024年5期

武文渊,冯树豆,黄磊,张克清

(安阳市中医院康复医学科,河南安阳 455000)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种常见于中老年群体的退行性病变疾病。因KOA为难治愈性疾病,如何提升治疗效果一直是临床研究重点。有研究证实,超声波与经皮神经电刺激联合治疗KOA患者效果优于单一治疗方案[1]。复合超声关节治疗仪为国内首个融合低强度聚焦超声与经皮神经电刺激操作技术的仪器,可同时开展超声及电刺激治疗,对缓解患者局部疼痛、促进体液代谢循环具有积极作用[2]。中医依据KOA临床表现将其归于“膝部伤筋”“痹症”“骨痹”等范畴,因机体正气不足,体表失固,外感风寒湿邪致病,应以散寒祛湿、活络化瘀为主要治则,施以中药外敷疗法可开结行滞,直击病灶[3]。本研究首次分析中药外敷联合复合超声关节治疗仪在KOA患者中的治疗效果,以期为临床治疗提供指导。

1 资料和方法

1.1 临床资料

以随机数字表法将安阳市中医院2022年8月至2023年8月收治的99例符合纳入、排除标准的KOA患者分为3组,每组33例。3组临床资料对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组临床资料对比

1.2 选取标准

(1)纳入标准:临床诊断为KOA符合《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[4]诊断标准;年龄≥18岁;K-L分级为Ⅰ～Ⅱ级;已向患者说明研究目的、过程及风险,获得其知情同意书。

(2)排除标准:合并骨折、发育异常等骨骼肌肉疾病者;既往接受膝关节手术治疗者;入组前半年接受膝关节注射治疗者;合并心、肺、脑、肾等严重功能障碍者;合并恶性肿瘤者;存在皮肤溃疡、感染等外敷禁忌证者;合并严重感染性疾病或骨质疏松者;妊娠期、哺乳期女性;存在视听功能障碍无法正常交流者;入组前2周接受糖皮质激素类、非甾体消炎药治疗者;存在精神疾病诊断史者。

1.3 方法

1.3.1超声组

接受复合超声关节治疗仪(厂家:四川泰猷科技有限公司,型号:TY-LS-100)治疗,低强度聚焦超声、经皮神经电刺激同时进行治疗。(1)治疗区域确定:治疗时嘱患者屈膝90°,确定内外膝眼位置,与治疗部位贴上电极片,涂抹耦合剂,与治疗头贴合。(2)仪器挡位选择:接通仪器电源,在治疗面板上选定治疗部位及时间,将治疗强度调至最低挡位逐渐增加。根据患者耐受程度,在有感觉可忍受范围,降低1个挡位治疗。每日治疗1次,每次20 min,连续5 d为1个疗程,间隔2 d继续下个疗程,治疗3个疗程。

1.3.2中药组

自制中药组方,乳香、麻黄、制川乌、独活、干姜、大黄、青风藤、透骨草、薄荷各20 g,研磨成粉,加入60°蒸馏水与凡士林调合成糊状,取隔纱布置于患者病变处,均匀涂抹药糊,后取保鲜膜外敷,用胶布固定,每日1次,每次外敷4 h,治疗5 d为1个疗程,休息2 d继续下个疗程,连续治疗3个疗程。

1.3.3联合组

接受复合超声关节治疗仪与中药外敷治疗,每日上午接受复合超声关节治疗仪(同超声组)治疗,之后给予中药外敷(同中药组)治疗,连续治疗3个疗程(3周)。

1.4 观察指标

(1)疗效。参照《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[5]确定疗效评估标准,临床控制为治疗3个疗程后患者疼痛解除,WOMAC评分改善95%以上;显效为疼痛显著减轻,WOMAC评分改善70%～95%;有效为患者疼痛程度有降低,WOMAC评分改善30%～<70%;无效为患者疼痛程度未见缓解甚至严重,WOMAC评分改善不足30%。

(2)疼痛程度。治疗前、治疗3个疗程后采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评估,总分10分,0表示无痛,10分表示剧烈疼痛无法忍受,评分越高表示患者疼痛程度越强烈,记录静态、动态VAS评分。

(3)膝关节功能。分别以西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index,WOMAC)、奎森功能演算(Lequesne functional algorithm,Lequesne)指数评估治疗前、治疗3个疗程后患者膝关节功能状态。WOMAC量表包括3个方面:僵硬、疼痛、关节功能,共24个条目,评分范围0～240分,评分越高提示膝关节损伤越严重,功能越差。Lequesne指数涉及3个方面:不适与疼痛、行走距离、每日活动能力,评分范围1～24分,评分与膝关节功能损伤呈正相关。

(4)实验室指标。治疗前、治疗3个疗程后嘱患者晚上22:00后禁食,次日清晨8:00—9:00空腹入院采集静脉血1.5 mL,离心10 min,转速为3 000 r·min-1,取移液管分离上层血清,放置于冰柜中待检。采用酶联免疫吸附法测定骨代谢指标水平,包括I型胶原C-末端肽( type I collagen C-terminal peptide,CTX-I)、软骨寡聚基质蛋白(cartilage oligomeric matrix protein,COMP)、成纤维细胞生长因子2( fibroblast growth factor 2,FGF-2)。

(5)不良反应。统计3组治疗过程中恶心、呕吐、头晕等情况。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 疗效

联合组总有效率93.94%(31/33)高于超声组75.76%(25/33)、中药组72.73%(24/33)(P<0.05),超声组与中药组总有效率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 3组疗效对比(n,%)

2.2 疼痛程度

治疗3个疗程后3组静态、动态VAS评分均降低,且联合组<中药组<超声组(P<0.05)。见表3。

表3 3组疼痛程度对比分)

2.3 膝关节功能

治疗3个疗程后3组WOMAC、Lequesne评分均低于治疗前,且联合组Lequesne、WOMAC评分均低于超声组、中药组(P<0.05),超声组、中药组组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 3组膝关节功能对比分)

2.4 骨代谢

治疗3个疗程后3组FGF-2均升高,CTX-1、COMP均降低,且联合组FGF-2高于超声组、中药组,CTX-1、COMP低于超声组、中药组(P<0.05),超声组、中药组组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 3组骨代谢指标对比

2.5 不良反应

治疗期间3组均未出现不良反应。

3 讨论

复合超声关节治疗仪兼具低强度聚焦超声、经皮神经电刺激的治疗特点,其中聚焦超声可汇聚多束超声波,将能量聚集于特定区域,从而强化超声改善局部微循环的效果,且其能量可控,操作安全;经皮神经电刺激是依据刺激感觉纤维系统设计而成,可通过低频脉冲电流作用于病变部位,发挥缓解疼痛的作用[5]。王枰稀等[6]研究也证实,低强度聚焦超声可改善早中期KOA患者关节功能。本研究联合复合超声关节治疗仪获得良好治疗效果,治疗3个疗程后联合组疼痛程度、WOMAC评分、Lequesne评分均低于中药组,提示联合复合超声关节治疗仪治疗可改善患者膝关节功能。分析,复合超声关节治疗仪可同步进行超声及电刺激治疗,超声治疗可穿透关节间隙、软骨,将能量直接作用于膝关节病变部位,借助超声波温热生物学效应促进局部循环,加速疼痛因子、代谢废物等有害物质排出,还能增强膝关节周围肌群力量,恢复关节功能[7]。

近年来中医对于KOA的内治、外治疗法受到关注。王国臣等[8]meta分析证实,外敷中药干预对骨性关节炎有良好的疗效。本研究结果显示,治疗3个疗程后中药组VAS评分低于超声组,与前述结果相似,提示中药外敷缓解膝关节疼痛的效果优于超声组。本研究自拟中药外敷组方,方中制川乌性热,有止痛温经、祛风除湿的作用;乳香性温,可活血、行气、消肿、止痛;麻黄性温,有利水消肿的作用;大黄性苦寒,可活血祛瘀;透骨草入肝、肾经,有舒筋活血、消肿散瘀的作用;青风藤可通经络、祛风湿;诸药合用共奏化瘀、活血、止痛、消肿的作用[9]。另中药外敷具有较强安全性,患者接受程度高,在病灶外敷中药后患者能感受到药物渗透至膝关节,体验感较好,能在一定程度缓解疼痛焦虑,降低VAS评分。

本研究联合复合超声关节治疗仪与中药外敷治疗结果显示,联合组治疗效果高于超声组、中药组,且治疗3个疗程后联合组膝关节疼痛感及功能好转程度均高于超声组、中药组,提示联合方案可缓解患者关节疼痛,促进膝关节功能好转,治疗效果优于单一治疗方案。复合超声关节治疗仪为物理治疗方法可通过超声干预及电流刺激直接作用于膝关节病变处,从而调控感觉神经,改善局部血液循环,联合中药外敷可发挥中药多靶点特点,增强活血化瘀效果,促进关节功能好转。本研究结果还显示联合组骨代谢指标好转程度大于超声组、中药组。FGF-2是一种肽类物质,参与骨细胞增殖、分化等过程;COMP作为一种细胞外基质蛋白,与骨关节炎病变相关;CTX-I为骨标志物之一,其水平升高与变形性骨炎、骨质疏松等多种疾病发生有关[10]。低强度聚焦超声可促进受损软骨修复,加速软骨细胞再生,其作用机制可能是通过上调聚合素、软骨细胞I型及Ⅱ型前胶原表达水平并刺激间充质干细胞分化软骨母细胞与成纤维细胞实现的。另现代机制研究指出,联合乳香可能通过类固醇激素受体、核受体活性及晚期糖基化产物—晚期糖基化终末产物受体信号通路等多途径发挥治疗KOA的效果。本研究联合中药外敷与超声关节治疗仪治疗可协同增效,调节骨代谢水平,提升治疗效果。