段小星,关克磊,任清华,陈成群,张菡

(郑州大学第一附属医院 药学部,河南 郑州 450000)

创新是推动社会发展的最重要动力之一,知识产权保护则是维护创新的重要手段。全面建设社会主义现代化国家,必须更好推进知识产权保护工作[1]。随着我国知识产权战略的实施,医院的知识产权发展水平在医院综合竞争力中地位越来越高[2-3]。一方面,知识产权保护对于医院的创新能力至关重要。医院具有丰富的医疗资源和专业技术,通过保护知识产权,医院能够在研发和应用新技术方面更具优势,进而提高医院的创新能力;另一方面,知识产权保护对于医院的经济效益也具有极大的影响,通过保护知识产权,医院能够获得更多的专利授权,从而增强了医院的价值和吸引力。

本研究系统地统计和分析了郑州大学第一附属医院2013—2022年的专利数据,就如何提高专利质量和促进专利转化,为医院提高专利管理水平提供数据支持。

1 资料与方法

利用incopat科技创新情报平台(https://www.incopat.com)提供的专利检索及分析功能,获取已公开的郑州大学第一附属医院在2013—2022年专利申请和授权的原始数据和信息,并对专利数量、类型、技术领域和转化等进行分类统计和分析。

2 结果

2.1 申请专利与授权专利情况

如图1所示,医院在2013—2022年共申请了5 145项专利,其中获得授权的专利数量为3 385项。具体来看,从2013—2016年,该院的专利申请量和授权量持续上升;从2016—2019年,专利申请量和授权量迅速增长,并在2020年达到顶峰,之后专利申请量和授权量均有所下降。

图1 2013—2022年专利申请与授权情况

2.2 获得授权专利类型分析

2013—2022年,医院共获得授权专利3 385件。从专利授权类型来看,发明授权专利433件,占总数的12.79%,实用新型专利2 931件,占总数的86.59%,外观21件,占总数的0.62%。对于发明专利而言,共申请2 193件,获得433件授权,发明专利授权率19.74%。总的来说,发明授权专利占比较低,实用新型授权专利占比较高。

2.3 专利申请所属技术领域

国际专利分类是目前国际上通用的专利分类方法,其赋予每个专利一个或多个分类号(IPC号),依据该专利的IPC号,可获知该专利所属技术领域。2013—2022年医院按照IPC(2019版)号进行汇总,主要分布在:A61(医学或兽医学、卫生学)、G01(测量测试)、C12(生物化学、微生物学、突变或遗传工程学)、B65(输送、包装、贮存;搬运薄的或细丝状材料)、A63(运动、游戏、娱乐活动),见表1。其中,A61中专利申请数为4 241件,占总专利申请量的82.43%,排在A61大类下前5位的大组分布是:A61B17(外科器械、装置和方法)、A61M1(医用吸引或汲送器械、抽泣、处理或转移体液的器械、引流系统)、A61B90(在A61B1/00-A61B50/00各组中都不包括的专用于外科或诊断的器械、工具或附件)、A61G7(专用于护理的床、提升病人或残疾人的装置)、A61M25(以皮下注射、静脉注射或肌肉注射的方式将介质引入体内的器械),见表2。

表1 2013—2022年专利申请IPC分布前五位情况

表2 2013—2022年专利申请A61下前五位情况

2.4 专利权维持和专利转化情况

在获得授权的3 385件专利中,有效专利数量为2 302件,占总数的68.01%,其中发明专利360件,实用新型专利1 924件,外观专利18件。无效专利1 083件,占总数的31.99%,其中1 074件专利是由于未缴纳年费而失效的,占无效专利总数的99.17%。另根据统计,3 385件授权专利中仅转让22件,转化率仅为0.65%(将专利权由医院转让给其他专利权人认定为有效转化)。直到2019年才出现第1件专利权的转让,并在随后的几年中逐年增长,2020—2022年分别为每年6、7、8件。

3 讨论

中国医院科技量值从科技产出、学术影响和科技条件3个维度构建评价体系,测度医院科技量值[4]。医院从2013年第34名跃升至2021年第21名,显示了医院的综合科技创新能力和研究水平不断提升。其中科技产出评价指标包括期刊论文、科研项目、专利、科研成果等。这说明以专利为代表的自主创新能力是研究型医院科研实力的重要指标之一。

3.1 专利情况整体向好,但发明授权专利占比较低

在专利申请方面,从2013—2020年申请量和授权量均逐年增长,特别是从2016—2019年申请量平均增长率达到112%,表明医院工作者对专利工作认识的增加和重视。发明授权专利占总授权专利数的12.79%,授权率仅19.74%。分析原因发现,一方面可能归因于发明专利申请需要经过实质审查,授权周期较长,通常需要3～5 a的时间,部分2019—2021年申请的发明专利仍在实质审查中,尚未获得授权;另一方面可能归因于医院高质量专利申请占比较低。相比发明专利,实用新型专利和外观设计专利不需要经过实质审查,审查员初步审查专利的新颖性,不涉及创造性的审查(2023年最新的实用新型审查政策涉及实用新型简单创造性的审查)。实用新型专利和外观专利审查周期短,比较容易获得授权。但是,实用新型专利和外观专利不涉及实质审查,权利稳定性差,比较容易成为无效的。

3.2 专利技术领域集中,高价值专利占比较少

在专利申请所属领域技术方面,IPC分类大组前五的专利申请占整个专利申请总数的37.96%,可见,医院申请的专利主要技术领域为各类器械、护理床等。其他高价值专利占比较少。这说明医院应当增强科研人员的创新能力,注重多领域申请质量高、市场前景高的专利,进而提升医院专利整体水平。

3.3 专利生命周期短、专利转化率低

在专利权维持和专利转化方面,在授权专利中约31.73%的授权专利因为未缴纳年费导致专利失效。在授权专利中仅约0.65%的授权专利转让给其他专利权人,专利转化率低。究其原因如下。第一方面是非保护创新为目的的非正常申请。国家知识产权局2021年发布了《国家知识产权局关于修改<关于规范专利申请行为的若干办法>的公告》,专利非正常申请包括所提交的专利申请存在编造、伪造或拼凑现有技术等类似行为,导致了非正常专利的产生。该类专利申请并没有实际意义。第二方面是非保护创新为目的的低质量申请。部分医务工作者以职称评聘、业绩考核、项目考核等指标为目的申请专利,对专利本身的价值并不关心,以致即使获得专利权,后期也不再缴费维持,更不会尝试专利的转化。第三方面是研发与市场脱节。部分医生在做技术研发时并不清楚市场的需求,缺少相应专利转化为产品的可行性分析。最后是专利管理人才的缺失[5]。医院缺少专业的工作人员进行专利管理,未对专利的申请、保护和转化进行全流程的跟踪。最近几年专利权转让逐年增加,说明部分医务人员对于专利转化方面认知的增加,但相对于庞大的专利申请量而言转化占比仍然偏少,需要相应的措施给予支持,进一步提高转化率。

4 对策与建议

4.1 建立完善的专利管理体系

专利是体现医学科技水平高低的重要标准,也是医院无形资产的重要组成部分。医院应加强专利的保护,防止科研成果的流失。为了更好地调动科技人员投身发明创造,维护医疗机构及个人的合法权益,管理部门应当完善各项关于专利管理的规章制度,健全专利管理体系,实行专利分级制度,并将专利管理工作前移,全流程参与专利申请前的评估、专利申请过程、专利授权后的维持、专利的转化以及申请过程中的经费管理和对发明人的奖励,进而确保专利申请质量有序提升。

4.2 加大经费扶持力度,完善专利奖励制度

针对高层次创新科研项目,应加大经费扶持力度,为相关科研工作提供充足的经费支持,推动医务人员将高价值的科研成果转化为高价值专利。完善专利奖励制度,加大专利奖励力度,特别是高价值专利的奖励力度。一方面,根据不同级别的专利设置不同职称聘任的加分项以及不同级别的奖励数额,引导并激励医务工作者勇于向科技含量和经济价值更高的高价值专利冲刺,使得医务工作者能够凭借专利成果晋升职称的同时获得可观的经济效益,激励医务工作者的创新热情。另一方面,加大授权专利的补助金额,增加授权专利的年费补贴,进而改善专利生命周期短的问题。

4.3 加强专利管理人才队伍的建设

提高专利管理人员的专业素养是加强管理水平的重要保障。医院专利管理人员应熟悉各项专利制度和法律,能够对医务人员进行知识产权相关培训,能够完成医院专利知识的宣传和普及,使得医务工作者既具有丰富的临床医学知识储备,又熟知专利申请、授权和转化的相关政策,助力高质量成果的产出和转化。专利管理人员可以在研发开始前通过专利检索,加强以市场需求为导向的核心技术研发,避免一些不具备市场前景的低水平、重复研发专利申请。此外,专利管理人员还能够全流程参与专利管理工作,做好专利申请前的评估,专利授权后的维持以及专利的转化,防止科研成果流失,提高对无形资产的保护。

4.4 建立高价值专利培育体系

高价值专利是高质量知识产权的重要支撑,是推动社会高质量发展的重要动力。基于高水平专利管理人才逐步建立高价值专利培育体系。首先,对已有专利价值、布局、行业发展现状、行业发展热点领域等进行全面剖析。其次,根据剖析获知自己的优势领域以及可能实现“弯道超车”的新兴领域。最后,依托医院的人才体系依次经过高质量技术产生、高质量专利创造、高质量专利保护和高质量专利运用4个环节,完成专利布局,形成高价值专利培育体系的全链条。通过高价值专利培育体系的建立,能够提升知识产权保护水平,获得高质量的专利输出。

4.5 健全专利转化平台建设

医院可建立专利专题数据库,依托医院自身平台,展示已有授权专利;通过政府管理部门搭建专利信息共享平台,形成医院与医院之间的信息共享,实现专利的内部消化;建立医院与企业的对接平台,企业是市场主体具备市场导向性,医院可通过对接平台了解市场需求,构建合理有效的委托开发机制,实现研发和需求精准化,进而提高专利转化率。

5 结论

郑州大学第一附属医院有着优质的科研资源、人才和大量的资金投入,但就目前其呈现出来的专利状况而言,其产出与投入是严重不匹配的。急需医院尽快根据自身条件建立完善的专利管理体系,加大经费扶持力度,完善专利奖励制度,加强专利管理人才队伍建设,建立高价值专利培育体系,健全专利转化平台建设,进而加强无形资产的管理和利用,最大化资源利用。