张会凯

摘要：目的 观察半夏泻心汤对糖尿病合并非酒精性脂肪肝的治疗效果。方法 选择糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者100例，随机分为对照组、治疗组，每组均为50例，2组患者均予生活方式干预+西医常规治疗，治疗组加服半夏泻心汤，每日1剂。治疗4周后，观察2组患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝功能及临床症状情况，评价临床疗效。结果 治疗前2组患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝功能及临床症状评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后2组患者血糖、糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者血脂、肝功能指标和临床症状评分比对照组明显下降（P<0.05），治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。结论 半夏泻心汤能明显改善糖尿病合并非酒精性脂肪肝的血脂及肝功能，明显改善临床症状，疗效显著、无明显不良反应。

关键词：半夏泻心汤；糖尿病；非酒精性脂肪肝

中图分类号：R587.1

文献标志码：B

文章编号：1007-2349（2024）01-0063-03

糖尿病是一种以胰岛素分泌相对和绝对不足引起的高血糖为主要特征的内分泌科常见疾病。糖尿病常常合并代谢系统、神经系统、消化系统、泌尿系统、视觉系统等方面并发症，临床中观察到大量糖尿病患者出现脂肪代谢紊乱，肝细胞脂肪变性，引起肝功能异常，目前降脂药常用他汀和贝特类，但这些药物大部分通过肝脏代谢，从而导致肝功能异常，而中医药在这方面有得天独厚的优势，降脂的同时改善肝功能，降低降脂西药的肝脏损害。本研究采用半夏泻心汤联合西药降糖、降脂常规药物，中西医结合方法治疗糖尿病合并非酒精性脂肪肝，调脂降脂的同时又保肝，观察其对糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021年5月—2022年5月新乐市中医医院收治的糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者100例，按照随机数字表法随机分为对照组、治疗组，每组各50例，2组患者一般资料比较无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医入组标准 （1）参照《2012 ADA糖尿病诊断标准》诊断标准：糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%或空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L或OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L。（2）胰岛素释放实验符合以下一项：以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素明显缺乏伴胰岛素抵抗。（3）符合《2012年非酒精性脂肪肝肝病诊疗指南》以下3项：A无饮酒史或少量饮酒酒精量男性<140 g/周，女性<70 g/周；B排除病毒性肝炎、肝豆状核变性、自身免疫性肝病；C肝脏影像学检查异常符合脂肪性肝病的病理学诊断标准。（4）年龄≤60，且≥30岁。（5）本研究经本院伦理委员会批准，并获得患者知情同意。

1.2.2 中医证候诊断标准 按照《中药新药临床研究指导原则》有关标准，以脾虚湿热的症候表现为诊断依据。主症：（1）心下痞闷。（2）脘腹满胀。（3）呕恶溏泻。次症：（1）善太息。（2）胸胁胀满。（3）食少纳差。（4）肠鸣矢气。舌质红，苔腻微黄，脉濡缓或滑。具备主症3个或主症2个及次症2个，结合舌苔、脉象即可诊断。

1.3 排除标准 （1）l型糖尿病及其它类型糖尿病。（2）年龄<30岁，>60岁的患者。（3）近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者。（4）有严重的心脑肾疾病。（5）过敏体质及对多种药物过敏者。

1.4 治疗方法 2组患者均予健康教育、饮食控制、有规律的运动等健康宣教，以及西医常规药物治疗，根据患者病情选择降糖、调脂、保肝等药物治疗，药物选择瑞格列奈、恩格列净、达格列净、二甲双胍、阿卡波糖、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、非诺贝特，根据病情选择合适的降压、扩冠及抗血小板聚集药物；治疗组加服半夏泻心汤，每日1剂，分早晚温服。连续治疗4周后统计疗效。

1.5 观察指标 2组患者治疗前、治疗4周后晨起空腹抽血10 mL，3000转/分离心血清20 min，用己糖激酶法在全自动生化分析仪（贝克曼库尔特商贸中国有限公司AU5800）上测定血糖、肝功能、血脂；用免疫抑制比浊法在全自动生化分析仪（贝克曼库尔特商贸中国有限公司AU5800）上测定糖化血红蛋白。

1.6 疗效标准 参照《中国新药临床研究指导原则》拟定：痊愈：体征或症状缓解；显效：体征或症状明显改善，或症状积分减少≥70％且<90%；有效：体征或症状有所缓解，症状积分减少≥30％且<70%；无效：体征或症状均无明显缓解，癥状积分减少<30％。

1.7 统计学方法 应用SPSS17.0软件分析所有数据，以表示，符合正态分布，组间比较用两样本t检验；若不符合正态分布，组间比较用t’检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖、糖化血红蛋白比较 治疗前2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.2 肝功能、血脂比较 治疗前2组患者肝功能、血脂比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，治疗组患者谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯比对照组明显下降（P<0.05）。见表3。

2.3 临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05） 见表4。

3 讨论

《素问·奇病论》：“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。《内经》中也记载有“消渴”病名。其中明确指出长期食用肥甘厚腻之品，脾虚不能运化津液，导致湿热中生，最终形成消渴病。中医学中无脂肪肝的记载，目前研究发现脂肪肝属于“痰浊”、“瘀浊”、“肝壅”、“积聚”、“胁痛”的范畴。《灵枢·五邪》曰：“邪在肝，两胁中痛，寒中，恶血在内。”其临床以形体肥胖、胁痛、乏力倦怠、腹胀、口干口苦、舌质紫暗边有齿痕，苔腻脉弦为特征。

本研究发现，治疗4周后2组患者血糖方面均控制达标，但治疗组血脂、肝功能不同程度达标，显示出半夏泻心汤能明显改善患者血脂、肝功能，改善症状方面明显高于对照组。糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者由于糖代谢降低，进而导致脂代谢紊乱及肝脏脂肪变性，引起肝功能异常，临床常常采用他汀类、贝特类药物，这些药物基本都是脂溶性药物，大部分经过肝脏代谢，很容易引起肝酶升高，尤其是转氨酶高于3倍后就应该及时停药，降低了患者治疗的依从性，进而影响治疗效果。李盼盼应用中药联合西药降糖药物，中西医结合的方法治疗2型糖尿病合并高脂血症，口干、乏力、胁肋胀满症状明显改善、缓解，血脂明显降低及达标，脂肪肝也明显减轻。于文亚应用活血清脂复肝汤联合西药常规治疗糖尿病性非酒精性脂肪肝，患者血糖、血脂及转氨酶等相关指标均较前改善，治疗组效果明显优于对照组。

脂肪肝病位主要在肝、脾二脏，以痰饮、痰湿、水湿、湿热、瘀血、气滞等为病理因素，病性属于本虚标实，主要病机是肝郁脾虚，先天脾胃气虚，加之嗜食肥甘，脾不能运化津液，酿成痰湿，进一步损伤脾胃，日久痰湿化热，壅塞气机；或忧思恼怒伤肝，肝郁气结，横逆犯脾，脾失健运，湿痰内生。王海燕等指出痰浊可引起胰岛素抵抗，也能加重胰岛素抵抗。可以理解成胰岛素是人体的“气血”，“化失其正，则脏腑病，津液败，而血气即成痰涎”是胰岛素抵抗的形成过程。现代医学研究发现，糖尿病患者都有不同程度的血管病变和血液粘稠度升高，此属中医学“瘀血”范畴。赵思阳等认为糖尿病引起高脂血症和脂肪肝，发病初期以阴虚为主，逐渐发展到后期耗伤正气、气虚血瘀，证见气阴两虚兼有血瘀，主张以健脾补肾，益气养阴，活血化瘀为治疗大法。

张仲景《伤寒论》中记载半夏泻心汤，由半夏、黄芩、黄连、炙甘草、干姜、人参、大枣七味药组成，方中重用半夏起和胃降逆止呕之效，为君药；黄芩、黄连苦寒泄热；半夏、干姜辛温散寒，联合黄芩、黄连寒热并用，辛开苦降；人参、炙甘草、大枣为佐药，补益脾胃，调和中焦气机，全方共湊辛开苦降、寒温并用、攻补兼施、和胃除湿的功效。本研究采用半夏泻心汤联合常规西药西医结合的方法治疗糖尿病合并非酒精性脂肪肝，与传统降脂药对比，不仅能改善肝脏脂肪含量，同时能明确改善患者口干、乏力、胁肋胀满等症状。黄连苦寒泄热，加倍应用使辛开苦降作用增强，增加其中小檗碱在肝脏含量，促进胆红素排泄，改善肝脏代谢，进而调理气机，临床疗效显著，值得推广。

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（收稿日期：2023-09-20）