陈美珠 刘素蓉 吴 浩

1.成都中医药大学护理学院，四川成都 610072；2.成都市第一人民医院护理部，四川成都 610061

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是育龄妇女中常见的内分泌代谢性疾病，患病率为5%～10%[1]，其中肥胖型PCOS是常见类型之一。据调查，我国有34.1%～43.3%的PCOS患者合并肥胖[2]，更有研究显示，肥胖型PCOS患2型糖尿病、心血管疾病等并发症风险成倍上升[3]。随着生活水平的提高及政策的开放，女性生殖健康越来越受到关注。

然而PCOS尚无有效的治愈方案，临床药物治疗以激素治疗为主，有明显的不良反应，而针刺治疗以无不良反应、疗效显著等优势逐渐被人们重视，能有效降低PCOS雄激素水平、促进排卵等[4-6]。近来研究发现针刺联合药物比单独用药效果更好，但尚无统一结论。因此本研究采用meta分析法系统评价针药结合治疗肥胖型PCOS随机对照试验，为临床实践提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 文献筛选

纳入标准：①研究类型：随机对照试验；②研究对象：符合PCOS中西医诊断，西医诊断参考《2003年鹿特丹会议推荐的诊断标准》[7]或其他公认诊断标准；中医诊断参考《中医妇产科学》[8]或其他公认标准。超重/肥胖诊断标准参照2016年《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识》[9]；③干预措施：针药结合vs.单纯用药；④结局指标：总体疗效、体重指数、胰岛素抵抗指数、促卵泡激素、促黄体生成素、睾酮。排除标准：①动物试验、会议论文；②重复发表文献；③无法获取全文、数据缺失、错误等文献。

1.2 文献检索

计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库，中英文检索词包括：多囊卵巢综合征、肥胖型、针灸、针刺、针药结合等；polycystic ovary syndrome/obesity/drug therapy/Acupuncture Therapy/acupuncture medication combined等，检索时间为建库至2022年9月。

1.3 文献筛选与资料提取

文献筛选与资料提取由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行，并将结果交叉核对，如有异议，交由第三方讨论决议。信息提取内容包括：第一作者、年份、样本量、干预措施、疗程、结局指标。

1.4 文献质量评价

由2名研究者根据Cochrane协作网系统评价员手册5.0.2版[10]独立进行偏倚风险评价并交叉核对，若有歧义，交由第三方决议。

1.5 统计学方法

采用Stata 16.0软件进行分析，定量资料采用标准化均方差（standard mean difference，SMD）与95%CI表示；二分类资料用相对危险度（relative risk，RR）及95%CI表达。异质性检验，若P≥0.1且I2≤50%表示研究间具有同质性，采用固定效应模型分析，若P≤0.1且I2≥50%表示研究间存在异质性，采用随机效应模型分析。P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 文献检索结果

初检获得文献298篇，其中英文56篇，中文242篇，手动检索补充文献4篇，经过筛选，总计纳入15篇文献。见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 文献基本信息

文献基本资料提取内容包括：第一作者、发表年份、样本量、干预措施、疗程、结局指标。 见表1。

表1 纳入文献基本信息

2.3 文献质量评价

纳入15篇[11-25]文献，6篇描述了随机分配方法，2篇描述了分配隐藏，15篇研究数据完整，是否采用盲法、选择性报告结局、其他偏倚来源均未提及。

2.4 meta分析结果

2.4.1 总体疗效 共纳入7[11-12，15，17-19，23]篇文献，研究间异质性低，差异无统计学意义（P=0.971，I2=0.0%），固定效应模型分析显示两组总体疗效，差异有统计学意义[RR=1.20，95%CI（1.03，1.39）P< 0.001]（表2），即针药结合治疗肥胖型多囊卵巢综合征疗效优于单独用药。

表2 分析结果汇总表

2.4.2 体重指数 13篇[11-14，16-17，19-25]文献报道了体重指数值。研究间异质性高，差异有统计学意义（P=0.000，I2=81.4%），随机效应模型结果显示两组体重指数值差异有统计学意义（SMD=-1.05，95%CI[-1.36，-0.74]）（表2），即针药结合对体重指数的改善优于单独药物治疗。

2.4.3 胰岛素抵抗指数 10篇[11-14，16-17，19-21，23]文献报道了胰岛素抵抗指数值。研究间异质性高，差异有统计学意义（P=0.00，I2=93.4%），随机效应模型结果显示两组胰岛素抵抗指数值差异有统计学意义（SMD=-0.95，95%CI[-1.58，-0.31]）（表2），即针药联合治疗临床疗效优于单独用药。

2.4.4 促卵泡激素 对13篇[11-13，15-23，25]文献进行分析。研究间异质性高，差异有统计学意义[P=0.000，I2=88.10%]，随机效应模型显示两组促卵泡激素改变，差异无统计学意义（SMD=0.06，95%CI[-0.32，0.43]）（表2），即针药结合治疗对促卵泡激素值的改变较单独药物治疗差异无统计学意义。

2.4.5 促黄体生成素 对13篇[11-13，15-23，25]文献进行分析。研究间异质性高，差异有统计学意义（P=0.00，I2=93.7%），随机效应模型结果显示干预组与对照组促黄体生成素值比较，差异有统计学意义（SMD=-1.13，95%CI[-1.69，-0.58]）（表2），即针药结合治疗效果优于单独药物治疗。

2.4.6 睾酮 对11[11，13，15-23]篇进行分析。研究间异质性有统计学意义（P=0.00，I2=91.90%），随机效应模型结果显示干预组与对照组睾酮的改变差异有统计学意义（SMD=-0.68，95%CI[-1.18，-0.18]）（表2），即针药结合治疗对睾酮的影响效果优于单独用药。

3 讨论

虽然中医古籍并没有多囊卵巢综合征的相关记载，但可以根据其临床表现可将其归为不孕、闭经、癥瘕、月经不调、等范畴。主要以肾、肝、脾脏腑功能失调为本，痰浊、瘀血阻滞为标[26]。PCOS发表机制尚不确切，认为与遗传、环境因素、下丘脑-垂体-卵巢轴紊乱等相关。临床西医主要以药物治疗为主，长期用药给患者带来一定不良反应与经济负担。针刺疗法拥有其独特的优势，操作简便、安全且有效。近年来针药结合治疗肥胖型PCOS研究有所增加，针药结合治疗该疾病的疗效得到了肯定[11-25]。

中医学认为多囊卵巢综合征与肾虚、脾虚痰湿等有关，《素问·逆调论篇》：“肾者水脏，主津液。”肾气受损，血海空虚，致月经不调，甚至经闭而难以受孕。肥胖型PCOS痰湿为主要致病因素，其根本在于脾虚痰湿。大多数女性因饮食、多忧多思等导致脾虚、痰瘀互结造成卵巢增大，排卵困难，最终导致受孕困难[27]。针刺通过刺激腧穴，调节患者内分泌功能，平衡下丘脑-垂体-卵巢轴，改善卵巢功能，恢复其正常排卵功能[28]。针刺取穴主要以脾经、胃经、肾经及任脉为主。临床常取三阴交、关元、子宫、中极、气海等穴位，三阴交可滋阴、健脾，是治血要穴，可调节内分泌激素水平；关元为任脉与足三阴经的交会穴，针刺该穴位可以起到调理肝、脾、肾功能；子宫为经外奇穴，专治胞宫相关疾病；中极为膀胱募穴，有清热祛湿利水的效果；气海与中极同属于任脉穴，具有补气行气的作用，合理配穴，可补肾填精、疏肝健脾等疗效[29]。《备急千金要方·卷三十·针灸下》中云：“知针知药，固是良医。”针药结合的治疗方式逐渐被注重。

研究的局限性：①仅检索了中、英文文献，可能存在发表偏倚；②仅部分研究对分配方法与分配隐藏进行了描述，对盲法的描述欠缺，临床试验设计不严谨，文献质量较低；③纳入文献与样本量较少，结论还需进一步验证。建议今后进一步开展更多设计严谨的高质量临床研究验证。