甘细泉，卢孝明，刘舒南，尹 欢

（湖北省大冶市人民医院，湖北 黄石 435100）

支原体肺炎临床表现主要为肺部损害，可能累及肺外系统，在儿童社区获得性肺炎（CAP）中检出率为10%～40%［1］。部分患儿经大环内酯类抗菌药物治疗后仍出现高烧不退，肺部影像学表现加重，甚至可能存在支气管扩张、肺不张等严重并发症，临床称为难治性支原体肺炎（RMPP）［2-3］。干扰素具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫反应等生物活性，通过雾化吸入可被机体迅速吸收并发挥药效，从而减轻炎症对机体的刺激，改善临床症状，但单用疗效欠佳［4］。中医认为，RMPP属肺炎喘嗽范畴，发病多为外感风热之邪，上犯于肺，肺失宣发肃降，致使风热之邪郁而化火，火热之邪煎熬津液，凝津成痰，痰热互结，气机升降失常，肺气上逆，故见咳痰，色黄质黏；肺失肃降，故见气喘；咽为肺之门户，上逆咽喉，故见咽喉红肿，治疗当以宣肺、清热、化痰为主［5-6］。金振口服液具有清热解毒、祛痰止咳功效，广泛用于治疗小儿急性支气管炎［7］。目前，金振口服液联合干扰素雾化吸入治疗RMPP 患儿的效果尚未得到证实。为此，本研究中探讨了金振口服液联合干扰素雾化吸入治疗RMPP 患儿的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：西医诊断符合《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》中RMPP 的相关标准［8］；中医诊断符合《中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘（修订）征求意见稿》中的风热犯肺证诊断标准［9］；年龄1～12 岁；入组前未接受其他治疗。本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患儿监护人签署知情同意书。

排除标准：合并先天疾病；合并恶性肿瘤；肝、肾功能异常；合并感染性疾病；合并免疫系统疾病；合并重度营养不良。

病例选择与分组：选取医院2021年2月至2022年2月收治的RMPP 患儿100 例，随机分为对照组和观察组，各50 例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患儿一般资料比较（n=50）Tab.1 Comparison of the children′s general data between the two groups（n=50）

1.2 方法

对照组患儿予基础治疗，早期给予大环内酯类抗菌药物、糖皮质激素、纤维支气管镜灌洗、抗感染治疗等，并在此基础上给予干扰素雾化吸入，氧流量为6 L/min，每天2 次。雾化吸入治疗前后30 min 禁饮禁食，避免呛吸，雾化后应漱口、擦脸。观察组患儿在对照组基础上给予金振口服液（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10970018，规格为每支10 mL），每天3 次，每次5 mL（1 岁）、10 mL（4～7 岁）、15 mL（8～12 岁）或每天2次，每次10 mL（2～3岁）。两组患儿均连续治疗7 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）中医证候积分［10］。主症包括咳嗽、咳痰、发热，0，2，4，6 分分别代表无、轻度、中度、重度；次症包括面色、精神、舌象，0，1，2，3 分分别代表无、轻度、中度、重度。2）肺功能。采用LA201 型肺功能仪（深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司）测定呼气峰流速（PEF）、第1 秒用力呼气容积/ 用力肺活量（FEV1/FVC）及最大呼吸中段流量（MMEF）。3）血清炎性因子。采集患儿治疗前后空腹静脉血，离心，取血清，采用酶联免疫吸附（ELISA）法测定血清白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）的水平。4）不良反应。记录治疗期间患儿的不良反应发生情况，包括乏力、恶心、腹泻、头晕等。

疗效判定［11］：痊愈，临床表现消失，肺部CT 示阴影完全吸收，中医证候积分下降>95%；显效，临床表现明显好转，肺部CT示阴影大部分吸收，中医证候积分下降71%～95%；有效，临床表现好转，肺部CT 示阴影部分吸收，中医证候积分下降30%～70%；无效，临床表现无明显变化或加重，肺部CT示阴影无吸收，中医证候积分下降<30%。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计学软件分析。计量资料以±s表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表6。

表2 两组患儿临床疗效比较［例（%），n=50］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n=50］

表3 两组患儿中医证候积分比较（±s，分，n=50）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=50）

表3 两组患儿中医证候积分比较（±s，分，n=50）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=50）

组别t值P值t值P值观察组对照组t值P值主症证候积分治疗前8.54±2.26 8.85±2.50 0.596 0.553治疗后3.67±1.28 5.36±1.64 5.265 0.000 19.455 11.922 0.000 0.000次症证候积分治疗前6.52±1.00 6.38±1.12 0.604 0.547治疗后2.58±0.86 3.84±1.05 6.016 0.000 29.957 16.478 0.000 0.000

表4 两组患儿肺功能指标比较（±s，n=50）Tab.4 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups（±s，n=50）

表4 两组患儿肺功能指标比较（±s，n=50）Tab.4 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups（±s，n=50）

组别观察组对照组t值P值PEF（L/min）治疗前2.38±0.36 2.45±0.31 1.042 0.300治疗后3.82±0.46 2.91±0.37 10.900 0.000 t值17.432 6.739 P值0.000 0.000 FEV1/FVC（%）治疗前55.25±6.03 54.29±5.76 0.746 0.458治疗后87.68±9.17 82.38±8.51 2.996 0.004 t值20.894 19.329 P值0.000 0.000 MMEF（L）治疗前1.12±0.17 1.09±0.20 0.808 0.421治疗后1.78±0.21 1.42±0.19 8.989 0.000 t值17.273 8.495 P值0.000 0.000

表5 两组患儿血清炎性因子水平比较（±s，n=50）Tab.5 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=50）

表5 两组患儿血清炎性因子水平比较（±s，n=50）Tab.5 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=50）

组别观察组对照组t值P值IL-6（pg/mL）治疗前50.14±15.03 52.42±13.63 0.728 0.469 t值25.795 21.318 P值0.000 0.000治疗后14.28±4.63 21.82±6.67 6.018 0.000 TNF-α（ng/L）治疗前67.52±11.53 68.40±12.05 0.342 0.733治疗后43.52±5.80 49.64±8.64 3.811 0.000 t值19.585 12.823 P值0.000 0.000 CRP（mg/L）治疗前68.22±12.20 67.17±10.83 0.417 0.678治疗后16.64±4.92 25.82±7.24 6.796 0.000 t值42.608 32.362 P值0.000 0.000

表6 两组患儿不良反应发生情况比较［例（%），n=50］Tab.6 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n=50］

3 讨论

中医理论认为，儿童RMPP 是由于患儿脏腑娇嫩，肺常不足，易感风邪，风邪多以夹热为主，再加上正气不足，在表不解，入里化热，故而发病；另邪毒入侵闭肺，而发为嗽，致使肺脏痰热瘀闭，中医治疗当以宣肺、清热、化痰为主［12］。金振口服液的功效与RMPP 病机契合。本研究结果显示，治疗后观察组患儿的主症证候积分和次症证候积分较对照组均显著降低，总有效率显著升高，提示金振口服液可减轻RMMP 患儿的中医症候，提高临床疗效。方中，山羊角解毒、解热，平贝母镇咳化痰、润肺平喘，大黄通腑泄热、清除肺热，黄芩清热燥湿、泻火解毒，牛黄降温、化痰、止咳、平喘，青礞石坠痰下气、喘逆喘急、烦躁胸闷，生石膏泻火化痰，甘草润肺止咳。诸药合用，共奏降温、解热、止咳、祛痰之功效。

肺功能指标是临床诊断呼吸系统疾病病变部位、判断疾病严重程度、评估疗效和预测预后的重要评价标准之一［13］。本研究结果显示，观察组患儿治疗后的PEF，FVC，MMEF 均显著高于对照组，提示金振口服液可进一步改善患儿肺功能。方中，平贝母中的生物碱可镇咳，平贝碱甲和平贝碱苷可祛痰，贝母素甲和贝母素乙可松弛支气管平滑肌等，从而改善患儿肺功能［14］。

支原体能黏附于呼吸道上皮细胞表面，并释放有害物质，诱发机体炎性反应［15］；IL-6可参与炎性反应，在机体出现感染或炎症后呈持续高水平表达［16］；TNF- α由活化的巨噬细胞、单核细胞合成并分泌，具有免疫调节、促进细胞生长分化等功能；CRP 是一种急性时相反应蛋白，可影响机体的免疫反应和炎性反应。本研究结果显示，观察组患儿治疗后的IL - 6，TNF - α，CRP 水平均显著低于对照组，提示金振口服液可下调血清炎性因子。方中，山羊角中含有蛋白质、氨基酸、脂类等多种物质，有抑菌、抗病毒作用［17］；大黄中的大黄素和大黄酸具有抗菌、抗病毒作用［18］；黄芩中的黄芩苷可清除自由基、抗心律失常［19］；牛黄中的牛磺酸可通过下丘脑调节体温，胆汁酸镇咳、祛痰，熊去氧胆酸调节免疫系统［20］；青礞石可减缓炎性细胞的黏附、游走、浸润并降低其活性，进而阻断或减缓炎症恶性循环［21］；生石膏能抑制发热时过度兴奋的体温调节中枢，具有较明显的退热作用［22］；甘草中含有黄酮类、皂苷类等成分，具有抗炎、抗病毒作用［23］。诸药合用，可共同发挥下调患儿机体炎性因子的作用。与杨倩等［24］的研究结果一致。此外，两组患儿不良反应总发生率相当，提示金振口服液安全性良好。

综上所述，金振口服液联合干扰素雾化吸入治疗RMPP 的临床疗效良好，可降低患儿的中医证候积分，改善肺功能，下调血清炎性因子，且安全性良好。