屈瑞霞，周广正，何海明

（成武县人民医院中医科，山东 成武 274200）

2 型 糖 尿 病（Diabetes mellitus type 2，T2DM）是近年来发病率较高的一种内分泌系统疾病，其主要特点为血糖异常升高，可对患者的生活质量造成较大影响[1]。目前临床暂无法根治T2DM，多以药物控制血糖为主，常用药物有二甲双胍、胰岛素等。但患者长期用药易出现不良反应或耐药性[2]。中医学认为，T2DM 属于“消渴病”范畴。寒热错杂证是T2DM 常见的中医证型，其病机主要为脾虚肠寒、胃火炽盛，治疗当以调和肠胃为主。半夏泻心汤由黄芩、半夏、人参等中药组成，具有散结消痞、调和脾胃之功效[3]。本文就半夏泻心汤治疗T2DM 寒热错杂证的疗效及对患者血糖和胰岛功能的影响进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年3 月至2022 年3 月期间在我院就诊的T2DM 寒热错杂证患者92 例为研究对象，按照随机数表法将其分为对照组与观察组，各46 例。观察组：男25 例，女21 例；年龄40 ～70 岁，平均年龄（55.37±1.07）岁；体质指数（BMI）24 ～40 kg/m2，平 均（30.01±1.55）kg/m2；病 程1 ～10 年，平均（6.22±0.32）年。对照组：男27 例，女19 例；年 龄41 ～69 岁，平 均 年 龄（55.35±1.12）岁；BMI25 ～41 kg/m2，平均（29.62±1.53）kg/m2；病程2 ～11 年，平均（6.24±0.35）年。两组一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本项研究符合涉及人类受试者的医学研究伦理原则[4]。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 西医诊断依据《中国2 型糖尿病防治指南（2017 版）》[5]中的相关诊断标准：空腹血糖＞6.1 mmol/L 或餐后1 h 血糖＞10 mmol/L、餐后2 h 血糖＞8.5 mmol/L。

1.2.2 中医诊断标准 中医诊断参考《糖尿病中医诊疗标准》[6]中关于T2DM 寒热错杂证的诊断标准：主证：胃脘痞满、嘈杂反酸、肠鸣下利或便溏；次证：呃逆、嗳气、纳呆、恶心呕吐、肢冷、乏力、腻苔。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：所有症状及体征均符合上述中西医诊断标准者；肝肾等器官功能正常者；知悉本研究内容并自愿签署知情同意书者。排除标准：对本研究所用药物过敏者；治疗依从性差者；合并糖尿病急性并发症者。

1.4 方法

给予对照组盐酸二甲双胍片（生产厂家：丹东医创药业有限责任公司；批准文号：国药准字H21022377；规格：0.2 g/ 片）治疗，口服，0.2 g/次，3 次/d。另嘱患者戒烟限酒，控制饮食，适当运动。观察组在对照组的基础上加用半夏泻心汤治疗。半夏泻心汤组方为：炙甘草、黄芩、干姜、人参各9 g，大枣20 g，黄连3 g，法半夏 12 g，水煎服，1 剂/d，每天分两次服用。该方为参考谈钰濛等[3]学者的研究所得。两组均持续治疗3 个月。

1.5 疗效判定标准与观察指标

（1）比较两组的临床疗效，参考《中国2 型糖尿病防治指南（2017 版）》[5]中的疗效判定标准，以显效、有效、无效进行疗效评价，标准如下：患者的空腹血糖（FBG）降幅＞40%或已恢复正常，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅＞30% 或已恢复正常，则判定为显效；患者的FBG 降幅范围为20% ～40% 但未恢复正常，HbA1c 降幅范围为10% ～30% 但未恢复正常，则判定为有效；无效：患者的FBG 降幅＜20%，HbA1c 降幅＜10%，则判定为无效。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。（2）比较两组治疗前后的中医证候积分[6]，分别对治疗前后的主证积分、次证积分和总分进行比较，分值依次为24 分、10 分、34 分，分值越低表示患者临床症状的改善程度越好。（3）比较两组治疗前后的FBG、餐后2 h 血糖（2hPG）及HbA1c 水平。采集患者治疗前后的空腹静脉血3 mL，采用全自动生化分析仪（规格：URIT-8360，桂林优利特医疗电子有限公司）检测FBG、2hPG、HbA1c 水平。（4）比较两组治疗前后的胰岛β 细胞功能指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及血浆空腹胰岛素（FINS）、空腹C 肽（FCP）水平。采集患者治疗前后的空腹静脉血3 mL，置于含抗凝剂的试管中，以3000 r/min 的转速离心10 min，分离出血浆，采用全自动生化分析仪检测血浆FINS、FCP水平，并计算HOMA-β、HOMA-IR。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件分析数据，计数资料以%表示，采用χ²检验；计量资料以±s表示，采用t检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组的临床总有效率为97.83%，显著高于对照组的71.74%，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组临床疗效的比较

2.2 两组治疗前后中医证候积分的比较

治疗前，两组中医证候积分中的主证积分、次证积分、总分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组中医证候积分中的主证积分、次证积分、总分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分的比较（分，± s）

表2 两组治疗前后中医证候积分的比较（分，± s）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别 主证积分 次证积分 总分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=46）17.79±1.21 6.72±0.64* 7.88±0.70 3.24±0.56* 25.67±1.91 9.96±1.20*观察组（n=46）17.77±1.23 3.65±0.37* 7.86±0.73 1.67±0.23* 25.63±1.96 5.32±0.60*t 值 0.079 28.166 0.134 17.589 0.099 23.456 P 值 0.938 ＜0.001 0.894 ＜0.001 0.921 ＜0.001

2.3 两组治疗前后FBG、2hPG 及HbA1c 水平的比较

治疗前，两组的FBG、2hPG、HbA1c 水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组的FBG、2hPG、HbA1c 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组治疗前后FBG、2hPG 及HbA1c 水平的比较（± s ）

表3 两组治疗前后FBG、2hPG 及HbA1c 水平的比较（± s ）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别 FBG（mmol/L）2hPG（mmol/L）HbA1c（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=46）11.78±0.86 8.46±0.76* 13.44±0.77 7.86±0.97* 9.66±1.02 7.79±1.11*观察组（n=46）11.76±0.83 6.33±0.61* 13.46±0.79 6.41±0.73* 9.69±1.05 6.01±1.03*t 值 0.113 14.824 0.123 8.101 0.139 7.973 P 值 0.910 ＜0.001 0.902 ＜0.001 0.890 ＜0.001

2.4 两组治疗前后HOMA-β、HOMA-IR 及血浆FINS、FCP 水平的比较

治疗前，两组的HOMA-β、HOMA-IR 及血浆FINS、FCP 水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组的HOMA-β、血浆FCP 水平均高于治疗前，且观察组均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组的HOMA-IR、血浆FINS 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组治疗前后HOMA-β、HOMA-IR 及血浆FINS、FCP 水平的比较（± s）

表4 两组治疗前后HOMA-β、HOMA-IR 及血浆FINS、FCP 水平的比较（± s）

注：* 与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别 HOMA-β HOMA-IR FINS（mU/L）FCP（nmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=46）52.47±1.01 59.46±1.57* 4.66±0.86 2.92±0.42* 18.71±1.21 15.82±1.09* 1.84±0.14 2.61±0.15*观察组（n=46）52.45±1.04 66.57±2.03* 4.63±0.83 1.74±0.33* 18.73±1.24 13.02±0.87* 1.85±0.12 3.28±0.17*t 值 0.094 18.791 0.170 14.983 0.078 13.617 0.368 20.043 P 值 0.926 ＜0.001 0.865 ＜0.001 0.938 ＜0.001 0.714 ＜0.001

3 讨论

T2DM 是一种代谢性疾病，可引起胰岛素紊乱、胰岛素抵抗等情况。二甲双胍是临床上治疗T2DM 的常用药物，可通过改善胰岛素抵抗来降低血糖，延缓疾病的进程[7]。中医学认为，T2DM 属于“消渴病”范畴，其常见中医证型包括寒热错杂证、肺热津伤证、胃热炽盛证、气阴两虚证、肾阴亏虚证等。T2DM 寒热错杂证的病因主要为外感毒邪、脾虚肠寒、饮食不节、情志内伤等，病机为脾虚肠寒、胃火炽盛，治疗当以调和脾胃、益气补血为主[8]。半夏泻心汤出自《伤寒杂病论》，是中医调和胃肠较为常用的方剂之一。该方中法半夏可调和寒热、善开郁结，为君药；人参、黄芩、黄连均为臣药，可恢复气机升降，助地气上升；干姜、炙甘草、大枣可补养中气、通络调寒。全方诸药合用，共奏辛开苦降、平调寒热、调理脾胃之功效[9]。现代药理学研究表明，干姜、黄连可减轻胰岛素抵抗的程度，促进胰岛β 细胞的增殖、分化，进一步减轻T2DM 患者的临床症状[10]。本研究结果显示，观察组的临床总有效率为97.83%，显著高于对照组的71.74%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组中医证候积分中的主证积分、次证积分、总分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与谈钰濛等[3]的研究结果相一致。提示T2DM 寒热错杂证患者应用半夏泻心汤治疗可有效改善相关症状，提高临床疗效。T2DM 患者的血糖长期处于异常状态，可损害胰岛功能，引起胰岛素抵抗，加重患者的病情[11]。血清FBG、2hPG、HbA1c均是反映机体血糖水平的重要指标，而HOMA-β、HOMA-IR、FINS、FCP 则是反映机体胰岛功能的代表性指标[12]。本研究结果显示，观察组治疗后的FBG、2hPG、HbA1c、HOMA-β、HOMA-IR、FCP、FINS 均显著优于对照组。这与吴昌彬等[13]的研究结果相一致。提示T2DM 寒热错杂证患者应用半夏泻心汤治疗可有效降低血糖水平，改善胰岛功能，减轻胰岛素抵抗。现代药理学研究表明，半夏泻心汤组方中的黄芩、炙甘草中含有葡聚糖、杂多糖等有效成分，可促进候选活性化合物与核心靶点相关分子的对接，从而调节血糖水平，并激活氧化酶，改善胰岛功能[14]。

综上所述，T2DM 寒热错杂证患者应用半夏泻心汤治疗效果显著，可有效调节血糖水平，改善临床症状及胰岛功能，值得推广应用。