李岩

【摘要】目的：研究学龄前儿童百日咳菌苗的预防接种对百日咳流行的影响。方法：将2018年1月—2020年1月在济南市历下区预防接种门诊行百日咳疫苗预防接种的学龄前儿童100例作为主要研究对象，根据接种疫苗的不同将其分为两组，对照组接种普通全细胞菌苗，观察组接种百日咳菌苗，比较两组儿童接种前后免疫前抗体几何平均滴度和百日咳凝集素GMT水平的变化、不良反应发生率以及百日咳发生率。结果：观察组儿童接种后的免疫前抗体几何平均滴度水平显著大于对照组，百日咳凝集素GMT水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的不良反应发生率低于对照组，接种后24个月内的百日咳发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：学龄前儿童接种百日咳菌苗对于预防百日咳的发生和流行有重要意义。

【关键词】学龄前儿童；百日咳菌苗；预防接种；百日咳

Influence of pertussis vaccine vaccination on pertussis epidemic in preschool children

LI Yan

Center for Disease Control and Prevention，Lixia District， Jinan City， Jinan， Shandong 250014， China

【Abstract】Objective： To study the effect of pertussis vaccine vaccination on pertussis epidemic in preschool children. Methods： A total of 100 preschool children who were vaccinated with pertussis vaccine at the vaccination clinic in Lixia District，Jinan City from January 2018 to January 2020were taken as the main research objects，they were divided into two groups according to different type of vaccine. The control group was vaccinated with common whole-cell vaccine，and the observation group was vaccinated with pertussis vaccine.The changes of geometric mean titer of antibody before immunization and GMT level of pertussis agglutinin，the incidence of adverse reactions and the incidence of pertussis were compared between the two groups. Results： After vaccination，the geometric mean titer of antibody before immunization in the observation group was significantly higher than that in the control group，and the GMT level of pertussis agglutinin was lower than that in the control group（P<0.05）；The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group，and the incidence of pertussis within 24 months after inoculation was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion： Vaccination of preschoolers with pertussis vaccine is of great significance to prevent the occurrence and prevalence of pertussis.

【Key？Words】Preschool children； Pertussis vaccine； Vaccination； Pertussis

百日咳是臨床上较为常见的呼吸道传染性疾病，是由百日咳鲍特菌感染所致，有较强的传染性和流行性，以呼吸道飞沫、人与人之间的直接接触为主要传播途径，是危害儿童生命健康的主要疾病类型。百日咳患者的典型症状是阵发性痉挛性咳嗽，且伴有“鸡鸣”样的吸气性吼声，病程相对较长，同时也增加了肺炎、神经系统性疾病的发生风险。学龄前儿童是百日咳的主要患病人群，而目前接种百日咳疫苗是最经济、最有效也是最常用的预防百日咳的方法[1-2]。自1974年开展百白破联合疫苗扩大免疫规划，我国儿童接种疫苗的比例在不断提高，全剂次疫苗的接种率有显著性提高，绝大部分儿童均获得了充分的疫苗保护[3]。本次研究将在疾控中心接种不同百日咳疫苗的100例学龄前儿童作为主要研究对象，旨在进一步研究和评价百日咳菌苗的预防接种效果以及对百日咳流行性趋势的影响，现总计并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象是100例于2018年1月—2020年1月在济南市历下区预防接种门诊行百日咳疫苗预防接种的学龄前儿童，根据接种疫苗种类的不同将其分为两组，对照组与观察组各50例。纳入标准：①所有接种疫苗人员均为学龄前儿童，年龄在2～6岁区间内[4]；②家属对于此次接种疫苗表示知情和同意，且明确接种后可能出现的不良反应，在接种知情同意书上签字确认。排除标准：①接种疫苗前有感冒、发热等疾病症状；②在参与此次研究前接种过百日咳疫苗的儿童[5]；③合并神经系统疾病史的儿童。此次研究符合医学研究的伦理道德要求。观察组50例，女性28例（占比56.0%），男性22例（占比44.0%），年龄2～6岁，平均年龄（4.08±0.23）岁，体质量指数（BMI）12.05～15.46kg/㎡，平均BMI（13.68±0.74）kg/㎡。对照组50例，女性26例（占比52.0%），男性24例（占比48.0%），年龄2～6岁，平均年龄（4.07±0.24）岁，体质量指数（BMI）12.08～15.49kg/㎡，平均BMI（13.71±0.75）kg/㎡。通过对比两组的性别、平均年龄与平均BMI指数，差异无统计学意义（P>0.05），说明两组之间有对照研究的可比性。

1.2 研究方法

对照组50例儿童接种普通全细胞菌苗，每0.5mL中含有4个单位小鼠保护力百日咳抗原、12.5Lf白喉类毒素的磷酸铝吸附菌苗、5Lf破伤风类毒素。观察组的50例学龄前儿童接种百日咳菌苗，每0.5mL中含有12.5μg百日咳毒素、12.5μg丝状血凝素、25μgAC-25百日咳无细胞菌苗、30Lf白喉类毒素的氢氧化铝吸附菌苗、10Lf破伤风类毒素。

接种疫苗之前先对接种儿童的体温进行测量，确保患儿的体温正常方可接种疫苗。询问家属，儿童在一周之内是否有感冒或发热病史，若存在相关病史则需要延后接种。接种时，选择上臂外侧三角肌部位，使用75%酒精对接种部位皮肤进行擦拭，消毒后经皮下注射0.5mL疫苗。接种后，让家属陪同儿童留观30min，对儿童接种后是否出现不良反应进行观察。

1.3 观察指标

观察指标包括接种后免疫前抗体几何平均滴度、百日咳凝集素GMT水平、接种后不良反应发生率与百日咳发生率。（1）分别在接种前和接种后对两组学龄前儿童的免疫前抗体几何平均滴度进行测定，并将两组的测定结果进行组间和组内比较分析。（2）分别在接种前和接种后对两组学龄前儿童的百日咳凝集素GMT水平进行测定，并将两组的测定结果进行组间和组内比较分析。（3）统计接种后两组学龄前儿童出现的不良反应症状，并将不良反应的发生情况进行准确记录，本次研究中接种后儿童出现的不良反应症状主要有发热、胃肠道反应（恶心呕吐）、过敏反应（皮疹、风团），计算比较两组的接种后不良反应发生率。（4）对两组接种儿童进行为期24个月的随访，统计随访期间两组儿童的百日咳发生情况，计算比较两组的百日咳发生率，并进行组间比较分析。

1.4 统计学处理

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组免疫前抗体几何平均滴度

接种前，观察组儿童的免疫前抗体几何平均滴度水平是（41.38±3.26）IU/mL，对照组儿童的免疫前抗体几何平均滴度水平是（41.47±3.49）IU/ mL，t=0.133，P=0.894，差异无统计学意义（P>0.05）。

接种后，观察组儿童的免疫前抗体几何平均滴度水平是（70.94±4.28）IU/mL，对照组儿童的免疫前抗体几何平均滴度水平是（55.46±4.17）IU/mL，t=18.317，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

观察组接种前后比较，t=38.850，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

对照组接种前后比较，t=18.192，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 比较两组百日咳凝集素GMT水平

接种前，观察组儿童的百日咳凝集素GMT水平是（25.94±2.88）IU/mL，对照组儿童的百日咳凝集素GMT水平是（25.78±2.64）IU/mL，t=0.289，P=0.773，差异无统计学意义（P>0.05）。

接种后，观察组儿童的百日咳凝集素GMT水平是（11.79±2.06）IU/mL，对照组儿童的百日咳凝集素GMT水平是（17.98±2.58）IU/mL，t=13.257，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

观察组接种前后比较，t=28.257，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

对照组接种前后比较，t=14.942，P=0.000，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 比较两组接种后不良反应发生率

观察组50例学龄前儿童中均未出现接种不良反应，发生率是0.0%。

对照组50例学龄前儿童接种后有2例儿童出现了发热症状，1例儿童出现了皮疹、风团，1例儿童出现恶心呕吐的胃肠道反应，不良反应发生率是8.0%。

观察组不良反应发生率显著低于对照组，经统计分析，2χ=4.167，P=0.041，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 比较两组百日咳发生率

对两组接种百日咳疫苗的学龄前儿童进行随访，统计24个月内百日咳的发生情况。观察组中均未发生百日咳，发生率是0.0%；而对照组中有5例儿童發生百日咳，发生率是10.0%。经统计分析，2χ=5.263，P=0.022，观察组百日咳发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

百日咳是影响幼儿身体健康和生命质量的主要呼吸系统疾病，目前，接种百日咳疫苗是最有效的、最经济的预防性途径[6-8]。虽然接种百日咳疫苗并不能终身预防百日咳感染，随着接种后时间的延长，患病风险随之提高，但接种百日咳疫苗可以对3岁以内儿童形成最有效的保护。

本次研究对比了学龄前儿童接种普通全细胞菌苗与接种百日咳菌苗对百日咳流行产生影响的异同。经对比发现，无论是接种哪种疫苗的儿童其免疫前抗体几何平均滴度水平均提高，说明两种疫苗均可以形成百日咳抗体，但相比较而言，接种百日咳菌苗的儿童其接种后免疫前抗体几何平均滴度水平更高，从（41.38±3.26）IU/mL提高至（70.94±4.28） IU/mL，可见接种百日咳菌苗获得的效果更为理想。而且，两组接种儿童接种后的百日咳凝集素GMT水平均明显降低，但组间比较的结果提示接种百日咳菌苗的儿童其接种后百日咳凝集素GMT水平下降更明显，从（25.94±2.88）IU/mL降低至（11.79±2.06）IU/mL，并且较对照组儿童接种后的（17.98±2.58）IU/mL更低，上述两项研究结果均体现了接种百日咳菌苗的有效性。体现疫苗接种有效性的另外一项指标是百日咳的发生率，对两组儿童进行为期24个月的随访，随访结果提示接种百日咳菌苗的儿童中均未发生百日咳，而接种普通全细胞菌苗的学龄前儿童中有10.0%发生百日咳，可见百日咳菌苗对于预防百日咳有重要意义。此外，此次研究还对比了接种两种疫苗的安全性，对比研究发现，接种百日咳菌苗的学龄前儿童在接种后均未出现不良反应症状，而接种普通全细胞菌苗的学龄前儿童在接种疫苗后有8.0%出现了不良反应，这说明接种百日咳菌苗是具备安全性的。

综上所述，学龄前儿童接种百日咳菌苗的安全性更高，且对于百日咳的预防效果更理想，可降低百日咳的发生风险，有借鉴意义和推广的价值。

参考文献

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