李荣平，居艳娟，陈琥，孙小勇，王飙，郭迪斌

(赣南医学院第一附属医院a.风湿免疫科，b.中医科，江西赣州 341099)

痛风是一组嘌呤代谢物紊乱引起的尿酸盐沉积性炎性疾病，好发于男性，嘌呤代谢长时间异常，机体内的血尿酸增加，使得尿酸盐晶体在关节及其周围组织沉积，软骨基质出现小裂缝，极易引起痛风性关节炎等[1]。慢性痛风性关节炎是指患者的关节疼痛症状发作频率明显增加，且病情不能痊愈，长时间处于反复发作的情况下，会严重损伤关节组织，导致患者出现关节纤维化，使患者活动受限，影响患者日常生活能力[2]。痛风最核心的治疗是坚持长期降尿酸治疗，但慢性痛风性关节炎病人在降尿酸过程中仍反复出现痛风性关节炎发作，临床上对于慢性痛风性关节炎暂无特效药，常用治疗手段是采用西药抑制患者关节炎发作，比如非甾体消炎药和激素等，塞来昔布作为一种常用的非甾体抗炎药，具有消炎镇痛的作用，胃肠道副作用相对较小，可以一定程度的缓解相关症状，但长期使用仍易出现胃肠道及肝肾功能损害等[3]。近年来，中西医结合治疗痛风性关节炎逐渐获得关注，本病为中医学“痹症”的范畴，主要病因是由于肝脾亏虚、脉络阻滞，气血运行不畅，出现以肌肤、筋骨、关节酸痛为主要特征的一种病症，治则活血祛瘀、强筋健骨[4]。仙灵骨葆是由淫羊藿、丹参等制成的药物，诸药合用能促进受损关节软骨重建、修复，抑制炎症因子释放，减轻关节局部炎症，缓解关节疼痛，促进受损关节修复，延缓病情发展[5]。本研究主要观察仙灵骨葆联合塞来昔布治疗慢性痛风性关节炎的疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取我院2020年6月至2021年7月进行治疗的慢性痛风性关节炎患者80例，随机分为对照组和实验组各40例，对照组男40例，年龄33～68岁，平均(47.53±5.19)岁，病程5～10年，平均(7.49±1.28)年；实验组患者男40例，年龄34～69岁，平均(47.62±5.11)岁，病程5～9年，平均(8.18±1.57)年，两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，我院伦理委员会批准并同意开展本研究。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：(1)西医诊断标准符合曾小峰的《2016中国痛风诊疗指南》[6]；(2)中医诊断标准符合《中医病证诊断疗效标准》[7]；(3)有过急性痛风性关节炎病史；(4)经X线检查可见关节边缘骨质周围有硬化情况；(5)痛风病程有5年及以上且伴随有血尿酸升高；(6)患者及其家属知情并同意。排除标准：(1)药物过敏患者；(2)其他原因导致的关节炎患者；(3)伴有其他器质性严重疾病患者；(4)依从性差，配合度极低且中途退出实验者；(5)患有精神疾病者；(6)近期有参加其他药物或者临床实验的患者；(7)晚期关节炎瘫痪者。

1.3 治疗方法(1)对照组。坚持每日口服非布司他(杭州朱养心药业有限公司，国药准字H20130010，规格40 mg×28片)，每日一次40 mg，直至尿酸降低至360 μmol/L及以下。痛风性关节炎发作时口服塞来昔布(辉瑞制药公司，国药准字J20140072，规格0.2 g/粒)，每次200 mg，每日2次，关节炎缓解后停用。(2)实验组。在对照组基础上口服仙灵骨葆胶囊(厂家：国药集团同济堂贵州制药有限公司，国药准字Z20025337，规格0.5 g/粒)，1.5 g/次，每日2次，持续口服24周。

1.4 观察指标(1)治疗前后中医证候积分对比：采用《中药新药临床研究指导原则》[8]，分别对两组患者的关节疼痛度、肿胀程度、活动度进行评分，分为重度10分，中度6分，轻症4分，无症状0分，分数最低0分，最高30分。(2)治疗前后患者体内尿酸(Uric acid,UA)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平：取患者凌晨空腹时的外周血3 mL，3500 r/min离心速率进行15 min的处理，静置5分钟，其上层血清保存在冷冻冰箱中待检测。采用酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)(试剂盒厂家：上海乾途生物科技有限公司)检测血清中的UA,采用全自动生化分析仪检测(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，BS-390)检测血清中CRP。(3)中医临床总有效率[7]：①关节肿胀完全消失，完全可以正常活动，尿酸水平正常为痊愈；②关节肿胀基本消失，基本可以活动，尿酸水平基本正常为显效；③关节肿胀稍微减轻，基本不能活动，尿酸稍微降低为有效；④临床症状无任何改变甚至更严重为无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医证候积分的比较治疗前两组患者中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组中医证候积分均降低，且实验组低于对照组(P<0.001)。见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分,

2.2 两组患者治疗前后体内尿酸、C-反应蛋白水平比较治疗前两组患者血清中的UA和CRP差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后均降低(P<0.001)，两组患者治疗后尿酸水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，实验组CRP水平低于对照组(P<0.001)。见表2。

表2 两组患者治疗前后体内尿酸、C-反应蛋白水平比较

2.3 两组中医临床总有效率的比较实验组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 两组患者中医治疗总有效率比较(n,%)

3 讨 论

随着社会经济的快速发展，人们饮食生活的不断改变，高嘌呤类食物越来越流行，导致痛风的发病率逐年上升，且逐渐呈年轻化趋势[9-10]。痛风主要致病机制是由于尿酸盐沉淀在关节囊肿，关节内的韧带产生严重炎症反应，引发关节红肿胀痛，对患者的日常活动造成影响[11]。慢性痛风性关节炎作为一种常见的代谢疾病，多发于中老年男性，主要临床表现为关节剧烈疼痛和畸形，治疗时间过长，患者情绪变得越来越焦躁甚至抑郁，且随着疾病的进展，还可能引发心肌梗死等严重疾病，严重威胁患者生命[12]。

目前，传统西药广泛采用非布司他降尿酸治疗，在痛风性关节炎发作时使用非甾体抗炎药比如塞来昔布等治疗慢性痛风性关节炎，具有抗炎镇痛的效果，短期服用副作用小，但是慢性痛风性关节炎病人，关节炎呈反复发作表现，需长期服用消炎止痛药，且停止服用药物后还极易复发，长期服用仍易造成胃肠道及肝肾功能损害[13]。本研究所有患者均坚持非布司他降尿酸达标治疗，对照组痛风性关节炎发作时采用塞来昔布抗炎止痛治疗，虽然可以降低炎症因子水平，但是效果欠佳，关节炎症状易反复，单一药物具有局限性，还极易引起患者消化道出血，因此，本研究采用中西医结合的方式来治疗慢性痛风性关节炎，缓解关节炎症状。

中医认为痛风总属“痹证”范畴，痛风病名首见于元代朱丹溪《格致余论》，病因为风、痰、湿、瘀。《素问·痹论篇》中云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也。”现代中医认为本病在于先天禀赋不足，多饮酒，致脾肾亏虚，水液代谢障碍，湿浊之邪内盛，久而尿酸浊毒，日久化瘀，凝结关节至经络阻滞，关节肿痛，日久痛风结节，因此，治疗痛风性关节炎主要以祛瘀化浊、健脾和胃为主[14]。本研究显示，治疗后两组中医证候积分、UA和CRP均低于治疗前，实验组治疗后中医证候积分和CRP低于对照组，治疗有效率高于对照组，说明实验组可以有效改善患者关节炎临床症状，降低炎症因子，提高临床治疗效果。主要原因是由于仙灵骨葆胶囊主要成分是淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参和知母，可以滋补肝肾、止疼健骨。其中淫羊藿具有祛风湿、补肾壮阳的功效；续断可以活血强筋、镇痛通络；补骨脂可补肾助阳，活血强筋；地黄凉血解毒、益精填髓；丹参可活血化瘀，解毒镇痛；知母可滋阴润燥，清热益气；诸药合用，共奏活血强筋之效。

综上所述，采用仙灵骨葆联合塞来昔布治疗慢性痛风性关节炎具有临床可行性，与西医比较，具有更好的临床疗效，减轻临床症状和减弱炎症反应。