马驰

肥城市中医医院内科，山东肥城 271600

骨质疏松症主要病理特征为骨脆性增加，患者在生活中易出现骨折，是因骨微细结构完整性破坏所致，较多患者骨组织减少原因为骨质吸收增多[1]。调查发现，50岁以上绝经后女性发病率约为33.3%，男性发病率约为12.5%，目前我国骨质疏松患者逐渐增多，成为医学研究的重要课题[2]。临床治疗以药物为主，患者长期服用西药可造成机体损伤，因此临床研究通过使用中药减少西医用量，可减少患者机体损伤。中药补肾方是一种中成药物，是本医院治疗该疾病的新型药物，对治疗骨质疏松症疗效显著。本文分析2020年7月—2021年7月收治的肥城市中医医院120例原发性骨质疏松患者采用中药补肾法对临床症状改善的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院120例原发性骨质疏松患者为研究对象，依据随机数表法将患者分为对照组（西药治疗，n=60）与观察组（在对照组基础上给予中药补肾法治疗，n=60）。对照组男31例，女29例；年龄60～72岁，平均（66.15±5.21）岁；病程1～5年，平均（3.21±0.32）年。观察组男32例，女28例；年龄61～73岁，平均（67.00±5.13）岁；病程1～5年，平均（3.01±1.12）年。两组患者基础资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。具有可比性。研究通过医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1中医诊断标准根据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》[3]，参照《中医骨病学》[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]制订。主症：骨痛，汗液流失多，腰背部发力不足，肢体乏力等。肝肾亏虚型：患部酸楚隐痛，筋骨无力，患者多出现舌红、脱发、脉弱、患处有压痛等症状。

1.2.2西医诊断标准西医诊断标准：根据《中国骨质疏松性骨折诊疗指南（骨质疏松性骨折诊断及治疗原则）》[6]制订。①临床表现：骨痛和/或脆性骨折史；②通过X线骨密度仪测定髋部与腰椎；骨质疏松为降低＞2.5个标准差（T≤-2.5）；③通过影像学检查发现该疾病；④排除此标准以外的骨骼疾病。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①均通过影像学确诊为原发性骨质疏松症；②患者治疗期间依从性较高；③病历资料均完善；④均签署知情同意书。排除标准：①采用除本研究药物之外的药物治疗者；②甲状旁腺功能亢进，骨软化症者；③接受其他治疗方法，对本研究产生影响者；④治疗期间由于相关影响因素退出研究者。

1.4 方法

对照组采用西医治疗：口服钙尔奇（国药准字H10950029；规格：600 mg），1片/次，1次/d；阿法迪三骨化醇（国药准字J20080075；规格：0.25 mg），2片/次，1次/d。观察组在使用西药的同时加用中药补肾法治疗：药物方剂为淫羊藿、骨碎补、补骨脂各15～20份，肉苁蓉、牛膝制、丹参、知母、熟地、鸡血藤、首乌各10～15份，乳香、制没药各9～12份，枸杞、鹿衔草各12～15份，甘草6～8份。将上述药物混合制成蜜丸剂口服，1丸/次、2次/d。

1.5 观察指标

①根据《中医病症诊断疗效标准》[7]对患者中医症候评分实施评估，评估内容中条目共11个，分为主症与次症，均采用相同方法，为四级计分法；患者出现下肢、腰部、背部疼痛，腰部膝部无力，行走困难为主症；患者出现汗液流失较多，言语交流减少，食欲不振、面色异常为次症。共42分，分值与症状严重程度呈正相关。②采用视觉模拟评分量表(Visual Analogue Scale,VAS)实施评估，分为无痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛，0分为无痛、1～3分为轻度疼痛，能忍受；4～6分为中度疼痛，疼痛明显，但能忍受；7～10分为重度疼痛，分值越低提示疼痛程度越低。③对比两组骨密度(bone mineral density,BMD)，使用Hologic Discovery双能X线骨密度仪，对患者左侧股骨颈、前后位腰椎（L2-4）进行测量，在测量前需使用标准骨模型校准机器，变异系数＜2%。④分析两组合格率。

1.6 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件对数据进行分析，计量资料经检验符合正态分布，采用（±s）表示，组间差异比较进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候评分对比

治疗前，两组中医证候评分差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后及随访6个月，观察组中医证候评分较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者中医证候评分比较[(±s),分]

表1 两组患者中医证候评分比较[(±s),分]

组别对照组（n=60）观察组（n=60）t值P值治疗前29.66±8.3827.81±9.321.1430.255治疗后24.57±5.3118.55±4.116.944＜0.001随访6个月22.32±4.8218.24±4.025.035＜0.001

2.2 两组患者VAS评分对比

治疗前，两组VAS评分差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后及随访6个月，两组VAS评分对比，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者VAS评分比较[(±s),分]

表2 两组患者VAS评分比较[(±s),分]

组别对照组（n=60）观察组（n=60）t值P值治疗前4.71±0.524.63±0.410.9360.351治疗后1.96±0.411.45±0.525.966＜0.001随访6个月1.66±0.631.29±0.334.030＜0.001

2.3 两组患者BMD对比

治疗前，两组BMD对比，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组BMD对比，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者BMD比较[(±s),g/cm2]

表3 两组患者BMD比较[(±s),g/cm2]

组别对照组（n=60）观察组（n=60）t值P值腰椎BMD治疗前0.74±0.060.76±0.081.5490.124治疗后0.74±0.070.77±0.072.3470.021左股骨颈BMD治疗前0.62±0.060.63±0.080.7750.440治疗后0.61±0.070.63±0.061.6800.096

2.4 两组患者合格率对比

治疗后，观察组合格率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者合格率比较[n(%)]

3 讨论

骨质疏松症主要是由于骨量减少，骨组织微结构损伤，使骨脆性增加，导致骨折风险增加。该疾病多发于中老年群体，对机体损伤较大，可导致致死、致残，约有20%患者在骨折后12个月内因并发症死亡。在治疗该疾病时，可根据患者具体病情采用手术、药物方法，由于手术易损伤患者机体，造成更大痛苦，且治疗成本高，多数患者选择药物治疗，西药的使用频率较高，主要包括抗骨吸收药物及基础药物，基础药物主要有钙剂，维生素D、衍生物等，抗骨吸收药物主要有雌激素、双膦酸盐类、降钙素等[8]。由于骨骼中的基本成分有钙、维生素D，增加骨骼钙与维生素D含量，可避免出现骨含量减少，有效预防骨质疏松症。

中医学认为，本研究疾病在医学中属于“骨痿”“骨痹”范畴，“骨痿”为肾虚，病因为脾胃虚弱，脾肾的先后天互资互用是治疗的关键，临床治疗需以补肾健脾法为主，辅以活血方，达到标本兼治的目的[9]。《内经》中记载了有关骨疾病的描述与治疗方法，如“骨者”“肾主骨”“肾主骨髓”描述，表明骨的变化对肾脏功能易造成影响[10]。中医药对该疾病的治疗有明显优势，采用辩证论治与整体观念可获得循证求因，可减少不良反应，具有较好的治疗效果。目前，该疾病通过中医治疗以疏肝解郁、补肾益髓、健脾益胃等方法为主。于岩松等[11]通过实验研究发现，对本研究患者辩证治疗期间基于“从肾论治”思想的治疗优良率更高，对提高临床效果意义重大。尚洁等[12]进行Meta分析发现，将补肾类中成药与西药联合使用较单一用药疗效更佳。本研究发现，对患者治疗后及随访6个月进行中医症候评分及VAS评分发现，观察组与对照组治疗前VAS评分分别为（4.63±0.41）分、（4.71±0.52）分，治疗后随 访6个 月 的VAS评 分 分 别 为（1.29±0.33）分、（1.66±0.63）分；观察组与对照组治疗前中医证候评分分别为（27.81±9.32）分、（29.66±8.38）分，治疗后随访6个月的中医症候评分分别为（18.24±4.02）分、（22.32±4.82）分，与赵志强等[13]研究一致，研究中对照组与治疗组治疗前VAS评分分别为（4.78±0.54）分、（4.61±0.42）分，治疗后VAS评分分别为（1.67±0.62）分、（1.23±0.36）分。对照组与治疗组治疗前中医证候评分分别为（29.66±8.38）分、（27.81±9.32）分，对照组与治疗组治疗后中医证候评分分别为（22.32±4.82）分、（18.24±4.02）分。观察组较对照组明显降低；治疗后，两组BMD、合格率比较发现观察组更高。提示本研究药方疗效确切，是因本研究药方中，淫羊藿、补骨脂可提高骨密度及肾功能，同时骨碎补、肉苁蓉、牛膝也可达到此功效；丹参、乳香、鸡血藤可活血补血为辅；知母、熟地、枸杞、鹿衔草，首乌可对患者起到补肾阴，益精血之功效，能够对主药的燥烈起到制约作用，避免出现伤阴伤血；甘草主要起到不同药物调和的作用[14]；诸药共奏强筋骨、补肝肾、通血脉之功效。研究发现，淫羊藿中淫羊藿苷是其主要的成分，能够增加骨质量，减缓骨质疏松，同时可使破骨细胞减少，对骨吸收活性产生抑制效果；补骨脂药效主要体现在骨脂酚中，可增加骨细胞，提高骨密度；骨碎补可使血钙血磷指标恢复正常水平，达到机体所需含量，且对骨细胞活性产生良性刺激，可消除激素性骨质疏松症；牛膝能够显著增加机体钙、磷含量，为骨密度增加提供所需元素；肉苁蓉可对间充质干细胞进行分化，最后形成骨细胞[15-16]。

综上所述，中药补肾方在治疗原发性骨质疏松症时效果显著，可缓解患病部位疼痛，减少临床症状，促使骨密度增加，临床应用效果显著。