耿微 王德铭 杨友运

[摘要]目的调查徐州市肿瘤医院（以下简称“我院”）抗肿瘤药物的使用情况，为临床合理使用这类药物提供参考。方法采用回顾性研究方法，从医院信息系统（HIS）中调取我院2018—2020年抗肿瘤药物的使用数据，对药物品种、用药金额、用药频度（DDDs）等进行统计、分析。结果我院的抗肿瘤药品的品种数和用药金额逐年递增。培美曲塞二钠每年的销售金额位列第一，抗代谢类、中成药和其他类的抗肿瘤药连续三年稳居前3位，有7种药品的 DDDs 连续三年排在前10位。结论我院抗肿瘤药物的临床使用基本合理，药物品种的增加有利于选择更好的治疗方案，以提高患者的生存率和生活质量。

[关键词]抗肿瘤药物;销售金额;药物品种;用药频度

[中图分类号] R95[文献标识码] A [文章编号]2095-0616（2022）10-0121-04

Analysis of the application of anti -tumor drugs in a toptier tumor hospital from 2018 to 2020

GENGWeiWANGDemingYANGYouyun

Department of Pharmacy， the Xuzhou Cancer Hospital， Jiangsu Province， Jiangsu， Xuzhou 221005， China

[Abstract] Objective To investigate the use of anti-tumor drugs in the Xuzhou Cancer Hospital （hereinafter referred to as "our hospital"）， and to provide references for the clinical rational use of such drugs. Methods Using retrospective research methods， we collected data on the use of anti-tumor drugs in our hospital from 2018 to 2020 from the Hospital Information System （HIS）， and performed statistics and analysis on the types of drugs， the amount of drugs used， and the frequency of drug use （DDDs）. Results The number of anti-tumor drugs in our hospital and the amount of drugs used have been increasing year by year. The annual sales amount of pemetrexed disodium ranks first， and anti-metabolism， Chinese patent medicine and other anti-tumor drugs have been in the top for three consecutive years. DDDs with 7 drugs ranked in the top ten for three consecutive years. Conclusion The clinical use of anti-tumor drugs in our hospital is basically reasonable， and the increase in drug varieties is conducive to choose better treatment options to improve the survival rate and quality of life of patients.

[Key words] Antitumor drugs; Sales amount; Drug variety; Defined daily doses

随着环境变化和生活方式的改变，肿瘤的发病率越来越高，已经成为全球第二大死因。世界恶性肿瘤发病率为197.9/100000，而我国为201.7/100000，居全球第68位;同时，世界恶性肿瘤病死率为101.1/100000，而我国是130.1/100000，居全球第12位[1]，化学治疗是目前恶性肿瘤综合治疗的主要手段。近年上市的新型抗肿瘤药主要为小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物[2]。新型抗肿瘤药能显著提高药物的治疗指数、降低不良反应、提升患者对抗肿瘤药的耐受性等优势[3]。徐州市肿瘤医院（我院）是淮海经济区三级甲等肿瘤医院，且与多家肿瘤权威医院建立了技术协作联系，为肿瘤患者提供科学、规范、有效、个性化的诊疗方案，以达到更好的治疗效果。为了解抗肿瘤药物的合理使用、用药趋势等，

本研究对2018—2020年我院的抗肿瘤药物的使用情况进行分析，为临床更科学、合理地用药提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料

资料数据为2018—2020年我院抗肿瘤药物使用情况，来源于医院信息系统，包括药品通用名称、规格、数量和销售金额等。

1.2抗肿瘤药物的分类

根据抗肿瘤药物的来源和作用机制可分为烷化剂类、抗代谢类、植物类、抗肿瘤抗生素类、激素类、中成药类和其他，共七类。

1.3方法

药物的限定日劑量（defined daily dose， DDD），是指用于成人的平均日剂量，主要参考《新编药物学》[4]中的用法用量，没有收录的药品根据药品说明书确定。用药频度（DDDs）=药物消耗总量/DDD， DDDs 越大，说明药物的临床使用频率越高，也就是对该药的用药倾向越大。

2结果

2.12018—2020年我院抗肿瘤药的品种数和销售金额

我院2018—2020年抗肿瘤药的品种数和销售金额都呈现逐年递增的趋势。见表1。

2.22018—2020年我院各类抗肿瘤药的销售金额及占比

抗代谢类、中成药类和其他类抗肿瘤药销售金额连续3年稳居前三位，而烷化剂类和抗生素类的销售金额则排在后两位。见表2。

2.32018—2020年我院抗肿瘤药销售金额居前10位的药品

培美曲塞二钠、康莱特注射液、紫杉醇和戈舍瑞林在这三年的抗肿瘤药销售金額中均排在前10位，其中培美曲塞二钠的销售金额均排在第一位，康莱特注射液的销售金额有降有升，紫杉醇和戈舍瑞林的销售金额逐年上升，见表3。

2.42018—2020年我院抗肿瘤药DDDs居前10位的药品

康莱特注射液、紫杉醇、阿那曲唑片、卡培他滨片、表柔比星注射液、卡铂注射液和环磷酰胺这七种药品的 DDDs 连续3年稳居前十位，见表4。3讨论

由表1可见，2018—2020年我院抗肿瘤药的品种数和销售金额呈逐年上升趋势，且2020年的抗肿瘤药品品种数增长较多，2019年的抗肿瘤销售金额数增幅明显。抗肿瘤药的品种数和销售金额的增长一方面体现出恶性肿瘤发病率的增加，另一方面也表明抗肿瘤治疗需求和我院就诊业务量的增加。根据2018版《国家基本药物目录》，在基药品种数和限定处方资质要求新增品种数方面变化较大的药物就包括抗肿瘤药物，2020版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中规定抗肿瘤药物品种遴选原则包括《国家基本药物目录》、国家谈判品种和权威指南推荐等[5]。

由表2可见，抗代谢药在我院2018—2020年各类抗肿瘤药的总销售金额中位居第一，它的抗肿瘤谱广，可以通过特异性干扰核酸代谢所需要的物质如叶酸、嘌呤、嘧啶等，阻止肿瘤细胞的分裂和增值等，引起细胞死亡，能与其他的抗肿瘤药物联合使用。中成药类的总销售金额排在抗代谢药后面，它联合化疗药用于抗肿瘤的治疗，能提高药物的临床效果，减少药物的不良反应，减轻患者的疼痛，进而提升患者的生存质量。烷化剂类和抗生素类抗肿瘤药的销售金额位居后两位，这两类药品的不良反应大、选择性低，在临床的选择上有一定限制。

由表3可见，从2018—2020年我院抗肿瘤药销售金额居前十位的药品中可以看出，培美曲塞二钠的销售金额在这三年中均排在第一位。培美曲塞二钠是一种新的、多靶位叶酸拮抗剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。许多临床资料研究显示，培美曲塞二钠对晚期非小细胞肺癌的治疗效果明确，在二线治疗疗效中与多西他赛相似，而在治疗非鳞性非小细胞肺癌方面优于多西他赛。由于其不良反应轻，安全性好，目前研究者正在进行对老年人的一线治疗研究。紫杉醇是从短叶红豆杉树皮中提取的天然产物，也可经半合成的方法获得。其药理作用是通过稳定和增强微管蛋白的聚合，阻止微管解聚，抑制细胞有丝分裂，从而导致肿瘤细胞的死亡，而对于正常细胞基本无影响。紫杉醇常和其他一线抗癌药物一起使用，如铂类，对大多数实体瘤有很强的抑制作用，尤其对乳腺癌、卵巢癌、部分头颈癌和非小细胞肺癌的疗效显著。戈舍瑞林作为合成的促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可对垂体的促黄体生成激素的分泌产生抑制作用，适用于激素治疗的前列腺癌、绝经前期及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症。在乳腺癌的治疗中，戈舍瑞林常和阿那曲唑联用，以获得更好的临床疗效。从中药薏苡仁中提取得到的康莱特注射液，作为双相广谱非细胞毒性抗癌药，一方面可以高效抑制癌细胞，另一方面又能显著提高机体免疫功能，促进血细胞再生。动物实验结果表明，本品对多种移植性肿瘤及人体肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较明显的抑制作用，能够增强免疫功能，减轻疼痛反应，提高放疗、化疗的疗效，减轻不良反应。对中晚期的肿瘤患者，有一定的抗恶病质和减少疼痛作用。

由表4可见，在2018—2020年我院抗肿瘤药 DDDs 居前10位的药品中，艾迪注射液的 DDDs 在2018年和2019年中排在第一位，而鸦胆子油注射液的 DDDs 在2020年中排在第一位。艾迪注射液中有黄芪、刺五加、人参与斑蝥等，是一种新型的双相广谱抗癌药，其主要的功效是扶正固本，活血消癥。艾迪注射液作为中药二级保护品种，入选国家基本医疗药品目录，经常用于治疗肺癌、肝癌、肠癌等疾病。很多研究表明，艾迪注射液不仅能抗肿瘤、使机体的免疫力提高，还能改善骨髓的造血功能、提升神经的内分泌功能等[6-7]。鸦胆子油乳是从苦木科植物的成熟果实中提取有效成分而制成的抗肿瘤中药，它能够破坏细胞周期，引起细胞死亡，使血管内皮生长因子的表达受到抑制，联合化疗具有增效、减毒作用[8-9]。鸦胆子油乳主要用于肺恶性肿瘤、消化道恶性肿瘤等的辅助治疗，使肿瘤的标志物水平下降，减少不良反应的发生率[10]。另外，临床研究还发现鸦胆子油乳注射液在增强免疫力、提高生活质量等方面也可产生作用[11]。而这两种中成药的销售金额并没有明显地排在前面，说明抗肿瘤药品的 DDDs 和销售金额不存在明显的关联。从表4中还可以看出，阿那曲唑和卡培他滨在这三年抗肿瘤药品的 DDDs 中逐年上升。阿那曲唑是一种高选择性的芳香化酶抑制剂，它与体内的芳香化酶结合，抑制雄激素转化为雌激素，同时降低雌激素的合成和释放，进而降低雌激素的水平。阿那曲唑在绝经后乳腺癌、卵巢癌等的治疗中，可以明显提高患者的生存率、减少不良反应[12]。研究发现，阿那曲唑之所以不良反应较少是因为多数与血浆蛋白结合，代谢成无活性的产物经尿液排出，少部分直接从尿液排出，在体内代谢很快，极少出现蓄积[13]。卡培他滨作为一种无细胞毒性的氟尿嘧啶类口服药物，在体内被代谢活化为5-氟尿嘧啶（5-FU）而发挥抗肿瘤的作用[14]，特异性杀灭肿瘤细胞，而很少损害正常细胞。卡培他滨给药方便，在治疗上具有选择性高、特异性强的优点，对晚期乳腺癌患者的疗效显著，安全性高，能延长乳腺癌患者的生存时间，提高生命质量[15]。

综上所述，我院临床上抗肿瘤药物的使用及占比逐年增长，药物使用符合相关指南推荐，使用基本合理。但在临床诊疗中，实现个体化给药的同时，还要控制患者的治疗费用，避免过度和不合理的治疗，规范临床用药，以减轻患者的负担，进一步提高患者的生存率和生活质量。

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（收稿日期：2021-12-15）