林万春（寻乌县人民医院眼耳鼻喉科，江西 寻乌 342200）

反流性咽喉炎（LPRD）是临床常见的疾病，相关研究表明，耳鼻咽喉科约10%患者与LPRD有关［1］。该病主要临床症状表现为发音艰难与沙哑、咽喉异位感以及慢性干咳等。主要病因为胃内容物反流而上，直接刺激咽喉致使黏膜损伤；或者是一种因胃内容反流物质刺激远端食管的迷走反射，该反射所引发的慢性干咳与清嗓对声带黏膜造成损伤［2-3］。目前临床治疗LPRD主要采用质子泵抑制剂-奥美拉唑，该药是一种弱碱性药物，具有脂溶作用，抑制胃酸分泌的同时减少胃酸代谢反应，从而对胃黏膜起到保护作用。实际研究中，除胃内酸性物质外，部分弱酸性与非酸性物质亦参与反流现象，但奥美拉唑对此类物质抑制能力有限，且疗程较长［4］。近年将中医药应用于疾病的临床治疗逐渐广泛，本研究将自拟健脾和胃降逆汤用于治疗LPRD患者。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月至12月我院收治的70例LPRD患者，按随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组中男18例、女17例；年龄28～48（34.84±4.20）岁；病程6个月～4年，平均（2.12±0.38）年。观察组中男20例、女15例；年龄29～48（34.92±4.26）岁；病程8个月～4年，平均（2.08±0.32）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）中医诊断标准，两组患者均符合《中医新药临床研究指导原则》［5］中相关诊断标准；（2）西医诊断标准，两组患者均符合《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识》［6］中相关诊断标准；（3）年龄28～48岁；（4）所有患者均自愿参与本次研究并签订知情同意书。排除标准：（1）伴有心、肝、肾等脏器功能障碍患者；（2）伴有胃癌、食管癌或胃溃疡患者；（3）既往存在胃、食管手术史，或胃、食管出血患者；（4）近期服用过影响胃动力药物患者；（5）妊娠期、对药物不耐受或过敏体质患者。

1.3 方法 两组患者均进行常规医学处理，包括润喉、清咽、抗生素抗感染等操作，期间同时嘱咐患者进行低盐低脂饮食习惯。两组患者均持续进行4周治疗。

1.3.1 对照组 患者予以奥美拉唑肠溶片（生产厂家：山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H20044871）口服，20 mg/次，2次/天，分早晚餐前温水送服。

1.3.2 观察组 患者予以自拟健脾和胃降逆汤，药方组成为：山药配方颗粒20 g，茯苓配方颗粒15 g，丹参配方颗粒、莱菔子配方颗粒各12g，白术配方颗粒、陈皮配方颗粒、姜厚朴配方颗粒、木蝴蝶配方颗粒各10 g，姜半夏配方颗粒、桔梗配方颗粒、射干配方颗粒各9 g，生姜配方颗粒、甘草配方颗粒各5 g，1剂/天，分早晚餐前温水冲服。

1.4 临床观察指标（1）治疗前、后中医证候积分：参考《中医新药临床研究指导原则》对患者咽喉疼痛、嗳气、反酸烧心与声音嘶哑4个症状按照无（0分，对日常工作、生活无影响）、轻度（1分，对日常工作、生活轻微影响）、中度（2分，对日常工作、生活存在影响）、重度（3分，对日常工作、生活严重影响）进行评分。（1）治疗前、后反流症状指数（RIS）、反流体征评分（RFS），RIS量表主要包含声嘶或发音障碍、持续清嗓、痰多流涕、吞咽困难、餐后或躺卧咳嗽、呼吸困难、异物感、持续性咳嗽、烧心、胸闷与胃痛9个症状，按轻到中0～5分评分，总分45分，临界值为13分；RFS量表主要有声门下水肿、喉室消失、黏膜充血红斑、声带水肿、喉水肿、后连合黏膜肥厚增生、喉内肉芽肿与喉内粘稠分泌物8个症状，由专业医师通过电子鼻咽喉镜检查评分，其中声门下水肿、喉内肉芽肿与喉内粘稠分泌物按无（0分）、有（2分）评分；喉室消失、黏膜充血红斑按无（0分）、部分（2分）、完全（4分）评分；声带水肿、喉水肿、后连合黏膜肥厚增生按无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）、阻塞（4分）评分，总分26分，临界值为7分。（3）治疗前、后食管内pH：采用24 h双通道食管pH记录仪分别测定第一通道pH<4时间比、第二通道pH<4时间比。具体操作为嘱患者采取坐位，将双通道检测电极插入鼻腔内，食管下括约肌上5 cm处放置远端电极，3 cm处放置近端电极，连接电极与记录仪，检测24 h。（4）比较两组临床疗效。（5）不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准 参考《中医新药临床研究指导原则》评价，痊愈：中医证候积分降低95%及以上，喉、胃镜检查提示体征消失；显效：中医证候积分降低高于75%但不及95%，喉、胃镜检查提示体征有所改善；有效：中医证候积分降低高于50%但不及75%，喉、胃镜检查提示体征好转；无效：中医证候积分降低不足50%，喉、胃镜检查提示体征无改善，甚至加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学处理 数据采用SPSS 20.0统计学软件进行处理。计量资料采用（±s）表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P<0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率为91.43%，稍高于对照组的74.29%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前、后中医证候积分比较 治疗前，两组咽喉疼痛、嗳气、反酸烧心、声音嘶哑等中医证候比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组咽喉疼痛、嗳气、反酸烧心、声音嘶哑等中医证候积分均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前、后中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组治疗前、后中医证候积分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，*：P<0.05。

组别对照组观察组t P n 35 35咽喉疼痛治疗前1.75±0.43 1.70±0.38 1.232 0.219治疗后0.65±0.20*0.31±0.16*18.773 0.00嗳气治疗前2.02±0.40 1.97±0.45 1.174 0.241治疗后0.71±0.29*0.28±0.14*11.359 0.00反酸烧心治疗前1.48±0.31 1.52±0.34 1.229 0.219治疗后0.62±0.24*0.31±0.15*15.490 0.00声音嘶哑治疗前1.82±0.37 1.84±0.34 0.562 0.574治疗后0.54±0.21*0.18±0.10*21.888 0.00

2.3 两组治疗前、后RIS评分、RFS评分比较 治疗前，两组RIS评分、RFS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组RIS评分、RFS评分均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前、后RIS评分、RFS评分比较（±s，分）

表3 两组治疗前、后RIS评分、RFS评分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，*：P<0.05。

组别对照组观察组t P n 35 35 RIS评分治疗前17.50±2.86 17.78±3.04 0.949 0.343治疗后11.27±2.06*6.02±1.09*31.857 0.00 RFS评分治疗前10.01±3.02 10.17±3.11 0.522 0.602治疗后8.68±2.40*5.05±1.20*19.132 0.00

2.4 两组治疗前、后食管内pH比较 治疗前，两组第一通道pH<4、第二通道pH<4比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组第一通道pH<4、第二通道pH<4均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组治疗前、后食管内pH比较（±s，%）

表4 两组治疗前、后食管内pH比较（±s，%）

注：与同组治疗前比较，*：P<0.05。

组别对照组观察组t P n 35 35第一通道pH<4时间比治疗前3.10±1.01 3.01±0.94 0.922 0.357治疗后1.74±0.56*0.60±0.42*23.031 0.00第二通道pH<4时间比治疗前7.13±2.02 6.98±2.10 0.728 0.467治疗后4.23±1.53*2.34±1.34*13.142 0.00

2.5 两组不良反应发生情况比较 对两组患者进行实时随访，两组均无失访病例，且治疗期间无任何不良反应发生。

3 讨论

LPRD是临床常见消化内科疾病之一，发病率逐年升高并逐渐趋于年轻化。临床主要表现症状与体征多样化，轻度表现为咽喉异物感与声音嘶哑等，重度则表现为肺炎与呼吸暂停等，严重危害患者日常生活与工作［7］。LPRD发病机制尚未确切，主要认为是胃内酸性物质反流，上逆腐蚀咽喉黏膜导致。临床常采用质子泵抑制剂等抑胃酸分泌药物治疗，联合促胃动力药物短时间疗效确切。但该疗法需进行长期治疗，同时药物剂量控制也是难点，无法从根本解决反流问题，且同时无法对部分非酸性物质所致的咽喉炎进行治疗［8］。中医具有较多治疗方法，且其辨证论治可通多方面进行抑酸与恢复胃肠动力作用，提高治疗效果。

LPRD在中医理论中无对应的病称与定义，依据其临床症状特点可将其归为“吞酸”、“嘈杂”、“梅核气”等范畴。《素问·至真要大论》曰：“诸呕吐酸，暴注下迫，皆属于热”《医林绳墨—吞酸吐酸》记载“酸者，胃口酸水攻激于上,以致咽溢之间”等，由此看见病机主要为胃气上逆、脾失健运，治疗应以健脾和胃、降逆利咽为主。自拟健脾和胃降逆汤药方中，茯苓、陈皮、白术与山药等药物具有滋养脾胃、益气补中与助运降逆等作用；姜厚朴、莱菔子与制半夏等可化痰散结、降逆止呕与消食除胀等作用；木蝴蝶可清肺利咽；桔梗与射干等可解毒宣肺；生姜具有温中、止呕、降逆的作用；甘草可在补中益气的同时调和各药［9-10］。

本组研究结果表明，两组患者临床疗效比较无显著性差异（P>0.05），这与杨云等［11］研究结果不相符合，究其原因可能为本研究样本量过低，治疗时间过短，且仅限于本院单一中心，若扩大样本量与样本范围，加长治疗时间是否可将差异显著化有待考究。本研究显示,治疗后两组咽喉疼痛、嗳气、反酸烧心、声音嘶哑等中医证候积分均显著降低，且观察组显著低于对照组（P<0.05），这与孙艳等［12］研究结果相吻合，说明自拟健脾和胃降逆汤有助于改善患者中医证候。江坚等［13］研究采用半夏厚朴汤加减治疗LPRD患者，其结果显示观察组患者RIS评分与RFS评分得到显著改善，这与本研究结果相似，本研究结果显示，治疗后两组RIS评分、RFS评分均显著降低，且观察组显著低于对照组（P<0.05），提示自拟健脾和胃降逆汤能显著改善患者反流症状与体征。对本研究患者进行食管pH进行检测，结果显示两组第一通道pH<4、比较第二通道pH<4均显著降低，且观察组显著低于对照组（P<0.05），这与傅中明等［14］研究结果相似。另本研究结果还表明两组患者均无不良反应发生，提示自拟健脾和胃降逆汤具有良好的安全性。现代药理研究表明，白术可调节胃肠运动，从而促进胃肠排空与推进功能；桔梗对抗炎发挥着作用；半夏具有抑制胃酸分泌、缓解消化道黏膜损伤等作用，同时用水将其煎煮可提高缓解咽痒咳嗽的效率；射干可促进毛细血管流动性，同时具有抑菌作用；生姜可直接作用于消化道，促进局部血液循环，抑制呕吐有很好的疗效［10］。

综上所述，自拟健脾和胃降逆汤治疗LPRF疗效确切，且能改善患者中医证候以及反流症状与体征，维持食管内pH稳定，具有良好安全性，可在临床推广应用。