罗纯生，展秀君

（1.佳木斯市中心血站，黑龙江 佳木斯 154002；2.佳木斯市中医医院，黑龙江 佳木斯 154002）

乙型肝炎（hepatitis B）是临床常见的一种传染性疾病，会发展为肝硬化、肝衰竭、原发性肝癌，严重威胁患者的健康安全[1]。乙型肝炎病毒（以下简称乙肝病毒）为经血液传播疾病中比例最高的病原体，乙肝病毒标志物是检测乙型肝炎的重要指标，临床检测方法种类较多，其中酶联免疫吸附试验法检测操作简单、快速，费用较低，是血站系统各单位普遍使用的检测手段[2，3]。化学发光免疫分析法是免疫反应和化学发光反应相结合的检测方法[4]。不同检测方法检测乙肝病毒感染标志物结果存在差异[5]。本研究结合2020 年1 月-2021 年5 月在我站血液采集过程中筛查出的70 例乙肝病毒阳性样本，比较化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染标志物的价值，为经血传染病检测方法的选择提供一定的参考依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月-2021 年5 月在佳木斯市中心血站血液采集过程中经实时荧光定量PCR 确诊筛查出的70 例乙肝病毒阳性样本为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各35 例。对照组男19 例，女16 例；年龄23～63 岁，平均年龄（44.20±3.11）岁。观察组男20 例，女15 例；年龄24～65 岁，平均年龄（45.01±2.96）岁。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05）,研究可行。本研究患者均知情且签署同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①符合乙肝病毒感染临床诊断标准[6]；②经实时荧光定量PCR 确诊[7，8]。排除标准：①合并肝、肾、心脑血管系统等严重疾病者；②合并恶性肿瘤者；③合并其他肝脏疾病者；④随访资料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用酶联免疫吸附试验法检测，取冻存样本3 ml，室温复融，以2200 g/min 离心15 min，分离血清[9]，采用哈米尔顿-费米全自动酶标加样检测系统（澳斯邦公司）进行检测，检测试剂盒为北京万泰生物药业股份有限公司生产，所有操作均严格按照说明书进行。

1.3.2 观察组 采用化学发光免疫分析法检测，采血方法同对照组，采用化学发光仪（天津博奥赛斯生物科技股份有限公司，型号：Axccd400T）与配套试剂盒测定乙肝病毒感染标志物，所有操作均严格按照说明书进行[10]。

1.4 观察指标 比较两组乙肝病毒感染标志物（HBeAb、HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBcAb）检测阳性率、两组乙肝病毒感染标志物的灵敏度、特异度、准确度。

1.4.1 阳性标准[11，12]当HBsAb≥10 mIU/ml、HBsAg≥0.3 IU/ml、HBeAg≥0.5 PEIU/ml、HBcAb≥10 PEIU/ml、HBeAb≥1.5 PEIU/ml 时，可判定乙肝病毒感染性标志物为阳性。

1.4.2 诊断效能[13]灵敏度=真阳性/（真阳性＋假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性＋假阳性）×100%。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 对本研究的数据进行统计学处理，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05 说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组乙肝病毒感染指标检出阳性率比较 观察组HBeAb、HBsAg、HBeAg 阳性检出率均高于对照组（P＜0.05），HBsAb、HBcAb 阳性检出率高于对照组（P＞0.05），见表1。

表1 两组乙肝病毒感染指标检出阳性率比较[n（%）]

2.2 两组乙肝病毒感染诊断效能比较 观察组乙肝病毒感染灵敏度、特异度、准确度均高于对照组（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者乙肝病毒感染诊断效能比较（%）

2.3 两组低水平HBsAg 检测结果比较 当HBsAg 低水平检测值≤1.00 ng/ml 时，观察组乙肝病毒感染标志物检出率高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组低水平HBsAg 检测结果比较[n（%）]

3 讨论

乙肝病毒会长期潜伏于人体内，部分乙肝病毒携带者可能由于乙肝病毒被激活而发生乙型肝炎[14]。乙型肝炎具有反复发作、病情迁延不愈的特点，其发生与多种因素相关，并且近年来发病率呈上升趋势，严重影响患者的生活质量[15]。乙型肝炎初期无显著特点，容易出现漏诊、误诊，耽误病情的发展[16]。因此，早期诊断具有至关重要的作用。临床常用的乙肝病毒感染检测方法有化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附试验法等。但相关研究显示[17]，酶联免疫吸附试验法在血清较低浓度下容易出现假阴性现象，可能会影响临床检验的准确性。例如检验过程中抗体与抗体试剂产生差异可出现检验误差，影响检验结果[18]。但化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙肝病毒感染志物的准确性和价值方面尚存在争议[19]。

本研究结果显示，观察组HBeAb、HBsAg、HBeAg 阳性检出率均高于对照组（P＜0.05），HBsAb、HBcAb 阳性检出率高于对照组（P＞0.05），表明采用化学发光免疫分析法HBeAb、HBsAg、HBeAg 乙肝病毒感染标志物阳性检出率相对较高，可一定程度降低误差。因此，化学发光免疫分析法检测更具一定的优势。同时，观察组乙肝病毒感染标志物灵敏度、特异度、准确度均高于对照组（P＞0.05），该结论提示以上两种方法对乙肝病毒感染标志物诊断具有较高的诊断效能。与张守彩等[20]的研究结果相似。分析认为，化学发光免疫分析法应用免疫反应技术和化学发光测定技术，可以发挥互补优势的特点，并且对多种逃逸变异株有效识别，有助于避免人为因素对临床检验结果产生的干扰，进一步提高检测的准确性。此外，当HBsAg 低水平检测值≤1.00 ng/ml 时，观察组乙肝病毒感染标志物检出率高于对照组（P＜0.05），提示采用化学发光免疫分析法检测可有效避免酶联免疫吸附试验法检测低水平HBsAg 的假阴性情况，进一步确保检测结果的准确性。

综上所述，化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法在检测乙肝病毒感染标志物中均具有良好的诊断效能；但是相对而言，化学发光免疫分析法对乙肝病毒感染标志物检出阳性率更高，尤其是对于低水平HBsAg 具有较显著的应用优势。有利于提升乙肝病毒感染标志物检出率，减少经血液传播的机率，减少漏诊、误诊情况，有助于患者及时诊治，并进一步防止病情的进展。