岳洪武，黄德清

（天津市第三中心医院分院骨科，天津 300250）

老年髋部骨折（geriatric hip fracture）大多数由骨质疏松引起[1]，近年来随着我国社会老龄化，60 岁以上老年人口数量已超过1.3 亿，骨质疏松症人数约8400 万人，中老年人骨质疏松性髋部骨折发病率约为12.4%，并呈逐年上升趋势[2]。手术可以有效降低髋部骨折患者病死率，促进恢复[3]，其中内固定术是治疗髋部骨折的有效方法之一[4]。患者术后恢复情况对其术后日常生活质量和预期寿命意义重大，临床除了常规抗感染抗水肿治疗，术后康复同时需要促进患者骨代谢，治疗骨质疏松。临床治疗骨质疏松常使用双膦酸盐类药物抑制骨吸收，但该类药物对肝肾、血液有较强的毒副作用。骨康胶囊具有滋补肝肾、强筋壮骨、通络止痛的功效，可提高患者骨密度，促进关节功能恢复[5，6]，但其在老年髋部骨折内固定术患者的术后治疗中效果尚未明确。基于此，本研究主要探讨骨康胶囊对老年骨质疏松性髋部骨折内固定术后恢复、骨代谢及骨密度（BMD）的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年6 月-2019 年6 月天津市第三中心医院接受内固定术的102 例老年骨质疏松性髋部骨折患者为研究对象。纳入标准：①年龄≥60 岁；②经双能X 线吸收测定T 值≤-2.5[7]；③符合股骨颈骨折或股骨转子间骨折的诊断标准[8，9]；④X射线检查无囊性区，无骨膜反应；⑤单侧、闭合骨折且发生在3 周之内；⑥行骨折内固定术。排除标准：①合并脑血管疾病、糖尿病、慢性支气管炎、冠心病者；②患有全身性代谢疾病；③合并其他部位骨折、腰椎间和其他骨性疾病，如骨肿瘤、骨髓炎者；④其它恶性肿瘤、血液疾病或器质性内分泌疾病者；⑤神经系统疾病者；⑥骨代谢疾病者；⑦近期（1 个月内）使用影响骨代谢的药物，如降钙素、氟化物、维生素D、皮质激素等者；⑧对骨化三醇软胶囊和骨康胶囊过敏者；⑨智力障碍者。脱落标准：①术后意外死亡；②依从性差者；③术后并发股骨头坏死者。根据随机数字表法分为观察组52 例和对照组50 例，但观察组行内固定术后因并发股骨头坏死脱落1 例，对照组因未遵医嘱用药脱落1 例，总研究对象共脱落2 例。两组性别、年龄、BMI、骨折原因、股骨颈骨折占比、股骨转子间骨折占比、骨折位置、内固定方式比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经过医院伦理委员会审批通过，患者及其家属知情同意并签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较[n（%），]

表1 两组一般资料比较[n（%），]

1.2 方法 两组术后均遵医嘱合理使用抗生素，进行3 d 抗水肿处理，第4 天起辅助下肢运动，2 次/d，1 h/次，2 周后开始床上活动，4 周后根据患者肢体功能恢复情况在医生指导下进行开始非负重练习，调整饮食。

1.2.1 对照组 给予骨化三醇软胶囊（盖三淳）（青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491，规格：0.25 μg/粒），0.25 μg/次，3 次/d；阿伦磷酸钠（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20090267，规格：70 mg/片），70 mg/次，1 次/周；钙尔奇D（惠氏制药有限公司，国药准字H10950030，规格：300 mg/片），600 mg/次，1 次/d，连续治疗6 个月。

1.2.2 观察组 在对照组基础上给予骨康胶囊（奥奇宁）（贵州维康子帆药物股份有限公司，国药准字Z20025657，规格：0.4 g/粒），3～4 粒/次，3 次/d，连续服用6 个月。

1.3 观察指标 比较两组术后恢复时间指标（下床活动时间、术后住院时间、患侧肢体肿胀消退时间、骨折愈合时间）、骨代谢指标[骨特异性碱性磷酸酶（bone specific alkaline phosphatase，BALP）、骨钙素（bone gla protein，BGP）、Ⅰ型胶原C 端肽（collagen type ⅠC-terminal propeptide，PⅠCP）、Ⅰ型胶原N端前肽（collagen type ⅠN-terminal propeptide，PⅠNP）]、不同部位（股骨颈、大转子、胸椎、腰椎）BMD及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后恢复时间指标比较 观察组术后下床活动时间、术后住院时间、患侧肢体肿胀消退时间、骨折愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组术后恢复时间指标比较（，d）

表2 两组术后恢复时间指标比较（，d）

2.2 两组骨代谢指标比较 术后3、6 个月，两组BALP、BGP、PⅠCP、PⅠNP 水平低于术前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后骨代谢指标比较（）

表3 两组治疗前后骨代谢指标比较（）

2.3 两组不同部位BMD 比较 两组治疗后股骨颈、大转子、胸椎、腰椎BMD 均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组不同部位BMD 比较（，g/cm3）

表4 两组不同部位BMD 比较（，g/cm3）

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

骨质疏松症是由于人体骨形成减少、骨吸收增加导致的一种骨代谢疾病[10]。老年人性激素水平降低，对破骨细胞造成刺激导致其活动升高，骨细胞被快速吸收、分解，导致骨量流失形成骨质疏松[11]。骨质疏松症老年患者在发生外伤事件时，发生髋部骨折的可能性大大增加，及时调整骨代谢平衡和增加BMD 可帮助患者减缓骨丢失，维护骨骼健康，促进患者恢复[12]，因此有效控制患者的骨代谢和增加BMD是骨质疏松性髋部骨折患者诊治和疗愈的关键。

骨质疏松性髋部骨折的重要原因在于BMD 下降，骨质流失，造成骨质疏松，其治疗重点在于促进骨细胞再生，增加骨量和BMD，促进骨痂形成，加快伤口愈合。骨质疏松在中医中属于“骨痿”“骨痹”范畴[13]，肾为先天之本，主藏精，主骨生髓；《景岳全书·痿证》中云“肾者，水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿”[14]；《黄帝内经》中记载，“肾脏衰，形体皆极”，认为肾虚髓亏是导致骨质疏松的重要因素，肾虚者骨形成与骨吸收失衡导致骨质疏松，故应当以补肾益气为主[15]。本研究结果发现，观察组术后下床活动时间、术后住院时间、患侧肢体肿胀消退时间、骨折愈合时间均短于对照组（P＜0.05），说明骨康胶囊有助于患者骨折恢复，促进患者早日下床活动，考虑原因为骨康胶囊是骨伤科常用的复方中药制剂，主要成分为芭蕉根、酢浆草、补骨脂、续断、三七，具有滋补肝肾、强筋壮骨、通络止痛之效[16]，其中补骨脂与续断为君药，具有强筋骨、续折伤、温肾助阳的作用[17]；芭蕉叶和醡浆草具有清热解毒散瘀之功效[18]；三七具有活血止痛之效[19]，与芭蕉叶和醡浆草同为臣药共同辅佐君药，发挥滋肝补肾、强筋壮骨、通络止痛的疗效。另外现代药理表明[20]，小剂量三七可抑制二磷酸腺苷（adenosine diphosphate，ADP）诱导的血小板聚集作用，从而达到促进血液循环的功效。

BALP、BGP、PⅠCP、PⅠNP 为骨代谢中的骨形成指标，BGP 是一种骨γ-羧谷氨酸包含蛋白，对成骨细胞的更新有一定评价意义；BALP 是骨形成过程中产生的酶类中的一种血清谷碱磷酸酶，也可用于评价骨形成；PⅠCP、PⅠNP 为骨组织中特有的胶原，可作为成骨细胞活性的特异性指标，血清PⅠCP、PⅠNP 水平下降提示经过治疗后患者骨折愈合状况良好，骨细胞生长处于平稳状态。本研究结果发现，观察组术后3 个月、6 个月BALP、BGP、PⅠCP、PⅠNP 水平均低于对照组（P＜0.05），说明骨康胶囊与骨化三醇胶囊联用可以有效调节患者骨代谢平衡。另外本研究还发现，两组治疗后股骨颈、大转子、胸椎、腰椎BMD 均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），提示骨康胶囊有助于老年骨质疏松性骨折内固定术患者术后骨量的增加。现代药理学研究表明[21]，骨康胶囊中补骨脂中的香豆素、黄酮和单萜酚等成分可以促进骨质吸收及愈合，可以提高血钙水平，增加骨量，改变骨位结构，减少骨丢失，达到补骨的效果。另外，川续断皂苷可以通过MC3T-E1 细胞促进骨形态发生蛋白-2 的合成进而加快成骨细胞的成熟和骨质形成[22]，因而可以有效调节骨形成和骨吸收之间的代谢平衡。相关研究显示[23]，醡浆草的提取物之中存在促进成骨细胞增殖与分化的化学成分，具有抗骨质疏松的药效。另外续断中的续断皂苷具有促进成骨细胞增殖，增加BMD 和骨强度的功效[24]。由此可见，骨康胶囊可以促进骨细胞增殖、分化，改善骨激素紊乱的状态，观察组骨代谢指标的下降可能与骨康胶囊对对骨形成与吸收的再平衡的调节作用有关。本研究中两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明在常规治疗基础上加用骨康胶囊不会增加患者不良反应发生率，安全性较高，分析认为骨康胶囊中芭蕉根味淡性凉，醡浆草味酸性凉，全草可入药，补骨脂味苦性温，续断味苦性温，三七性甘微苦性温，五味药材药性温和，配伍合理，故在骨化三醇的基础上加用骨康胶囊，不会增加患者明显不良反应发生率，安全性高。综上所述，骨康胶囊有助于老年骨质疏松性髋部骨折患者内固定术后病情恢复，促进其早日下床活动，有效调节患者骨代谢指标平衡，提高股骨颈、大转子、胸椎以及腰椎的BMD，且安全性较高。