陈金焕，车晓倩，沈佳燕，张义林，司马祎鋆，莫裕萍，陈秋平，姜同辉，占日新

（杭州市第九人民医院，浙江 杭州 311225）

0 引言

冠心病心绞痛过程中的重要病因病机是气滞血瘀，治以化瘀止痛、行气活血。

本证型在临床中常常可见。近年来冠心病在年轻人群中不断增长，危害人类身心健康。而相关中医药治疗方案研究报道也较少，西医治疗本病的药物虽然很多，但仍存在如靶点单一、服药时间长、服药种类多、副作用大等诸多缺点，而有创治疗患者难以接受。冠心宁片由冠心宁注射液经改变给药途径研制而成的中药制剂，是川芎和丹参两味中药生药按照1:1 合成的复方制剂。具有通脉养心、活血化瘀的功效，目前主要用于心绞痛（胸痹心痛）、治疗冠心病等。冠心宁片对气滞血瘀稳定性冠心病心绞痛有潜在的疗效，气滞血瘀型冠心病心绞痛属中医学“胸痹”“心痛”范畴，中医治疗本病从整体出发，根据辨证施治进行综合治疗。故本项目研究旨在探讨冠心宁在气滞血瘀型稳定性冠心病心绞痛中的作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2019 年1 月至2020 年1 月我院收治的138 例气滞血瘀稳定性冠心病心绞痛患者。中医诊断按照中医辩证将冠心病心绞痛属中医学“胸痹”“心痛”范畴进行诊断为气滞血瘀型的患者。西医诊断标准参照国际心脏病学会及世界卫生组织（WHO）制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]，符合西医诊断冠心病心绞痛及中医辨证属气滞血瘀型。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过，患者均知情同意并签署知情同意书。排除标准：严重的血糖控制不稳定的糖尿病、急性心肌梗死、急性脑中风、神经官能症、严重肝肾功能不全、急性感染、恶性肿瘤、精神疾病、依从性差不配合治疗及研究、妊娠及哺乳期妇女。在100 例患者中，男性49 例，女性51 例；年龄66～86 岁，平均年龄（76.85±5.75）岁。根据随机数字表法分为观察组和对照组，各50 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）

组别 n 性别，例 年龄，岁男女对照组 50 25 25 77.14±5.61观察组 50 24 26 76.56±5.91

1.2 治疗方法

对照组患者口服阿托伐他汀钙片（齐鲁制药有限公司生产，批号：国药准字H20193144）20mg 和阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号：国药准字J20171021）100mg，一日一次，进行治疗；观察组在对照组基础上加用冠心宁片（上海医药，正大青春宝，批号：国药准字2005L00370），口服，1次4 片，一日三次，患者连续用药，疗程为3 个月，比较用药前后的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I（cTnI）、TC、TG、LDL、NO、SOD、IL-6、CRP 和血流动力学水平，协助评价冠心宁片在气滞血瘀型稳定性冠心病心绞痛中的药物使用价值。

1.3 统计学方法

应用SPSS 19.0 软件对数据进行统计学处理。组间、组内计量资料比较采用t检验，以±s 表示。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTnI)比较

治疗前两组CK-MB、cTnI 水平差异无统计学意义（P>0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者CK-MB、cTnI水平显著降低（对照组t分别=2.23，10.68，观察组t分别=4.75，12.47），差异均有统计学意义(P<0.01 或P<0.05)，与对照组相比，治疗后观察组CK-MB、cTnI 水平著降低，差异均有显著性意义(t分别=2.39，2.41，P<0.05)，见表2。

表2 两组CK-MB、cTnI 水平比较（±s）

表2 两组CK-MB、cTnI 水平比较（±s）

注：与治疗前比较, *P<0.05,**P<0.01. 与对照组比较,#P<0.05.

组别 CK-MB（U/L） cTnI（μg/L）对照组 治疗前 42.85±20.89 0.89±0.31治疗后 35.07±13.13* 0.37±0.15**观察组 治疗前 43.98±18.43 0.90±0.31治疗后 28.81±13.03**# 0.30±0.14**#

2.2 两组患者血清TC、TG、LDL 水平比较

治疗前两组TC、TG、LDL 水平差异无统计学意义（P>0.05）。与治疗前比较，两组患者治疗后血清TC、TG、LDL 水 平 均 显 著 降 低（对 照 组t分 别=1.81，4.87，3.48；观察组t分别=4.28，5.27，5.61），差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）；观察组患者治疗后血清TC、TG、LDL 水平显著低于对照组（t分别=1.92，2.30，2.10），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者血清TC、TG、LDL 水平比较（±s）

表3 两组患者血清TC、TG、LDL 水平比较（±s）

注：与治疗前比较, *P<0.05,**P<0.01. 与对照组比较,#P<0.05.

组别 TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL（mmol/L）对照组 治疗前 4.31±1.17 2.59±0.69 3.44±0.76治疗后 3.92±0.98* 2.08±0.27** 2.99±0.51**观察组 治疗前 4.32±0.99 2.63±0.86 3.42±0.64治疗后 3.60±0.66**# 1.92±0.41**# 2.78±0.49**#

2.3 两组患者NO、SOD、CRP、IL-6 水平比较

治疗前两组NO、SOD、CRP、IL-6 水平差异无统计学意义（P>0.05）。与治疗前相比，两组患者SOD、NO 水平显著升高，两组患者CRP、IL-6 水平显著降低（对照组t分别=2.15，2.26，1.99，2.73；观 察 组t分 别=5.46，11.51，4.82，6.26），差异有统计学意义（P<0.05 或P<0.01）；观察组患者治疗后SOD、NO 水平高于对照组，CRP、IL-6 水平低于对照组（t分别=2.34，2.60，2.40，2.42），差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者NO、SOD、CRP、IL-6 水平比较（±s）

表4 两组患者NO、SOD、CRP、IL-6 水平比较（±s）

注：与治疗前比较, *P<0.05,**P<0.01. 与对照组比较,#P<0.05.

组别 NO（μmol/L） SOD(U/mL) CRP(mg/L) IL-6(pg/mL)对照组 治疗前 59.52±6.95 38.43±6.95 3.94±0.74 166.06±30.88治疗后 63.54±10.49** 42.06±9.72** 3.64±0.77* 148.72±32.60**观察组 治疗前 50.87±6.36 38.19±6.09 3.96±0.68 167.04±23.07治疗后 68.58±8.83**# 46.40±8.82**# 3.28±0.73**# 133.61±29.88**#

2.4 两组患者血流动力学水平比较

用血流动力学测试仪测定血浆比黏度、全血比黏度高切以及血小板黏附率。治疗前两组血流动力学水平差异无统计学意义（P>0.05）。与治疗前相比，两组患者血浆比黏度、全血比黏度高切以及血小板黏附率水平显著下降（对照组t分别=3.75，2.35，7.45；观察组t分别=7.53，5.24，8.10），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后血浆比黏度、全血比黏度高切以及血小板黏附率水平低于对照组（t分别=2.35，2.41，2.08），差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 两组患者血流动力学水平比较（±s）

表5 两组患者血流动力学水平比较（±s）

注：与治疗前比较, *P<0.05,**P<0.01.与对照组比较,#P<0.05.

组别 血浆比黏度（mPa·s） 全血比黏度高切(mPa·s) 血小板黏附率(%)对照组 治疗前 3.65±0.81 2.47±0.18 5.94±0.53治疗后 3.02±0.87** 2.39±0.16* 4.83±0.91**观察组 治疗前 3.72±0.65 2.51±0.19 5.95±0.54治疗后 2.63±0.79**# 2.30±0.21**# 4.37±1.27**#

3 讨论

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”“心痛”范畴，中医治疗冠心病心绞痛从整体出发，根据辨证施治进行综合治疗，取得了令人瞩目的成绩。冠心宁片是丹参和川芎两味中药生药合成的复方制剂，在治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛具有重要作用，丹参具有活血化瘀、活血祛瘀、抗凝、扩血管等功效。丹参可减少缺氧对心肌细胞的影响和损伤，促进动脉内皮细胞分泌组织型纤溶酶原活性，清除氧自由基；提高前列腺素含量，增加血流量、耐缺氧、增强心肌收缩力，改善微循环等作用。有研究表明丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液联合辛伐他汀治疗冠心病心绞痛临床疗效显著，可明显改善患者的血脂、心功能及血流动力学，且安全可靠[2]。川芎同样具有扩张冠状动脉、抗血栓形成、改善微循环、改善心肌缺血等作用。川芎对冠心病具有较好的疗效，可能主要通过抗氧化、抗炎、抗凝血、促进血管生成、扩张血管、调节血压等方面来治疗冠心病[3]。另有研究表明丹参川芎嗪注射液联合单硝酸异山梨酯可有效缓解心绞痛症状，保护心功能，降低血脂水平，提高疗效[4]。

吴海宏等[5]研究发现冠心宁片能保护不稳定心绞痛患者冠状血管、增加心肌供血量,从而起到发挥治疗不稳定心绞痛的功能。冠心宁片还可改善糖尿病合并心血瘀阻证冠心病患者血液粘度、血脂、炎症反应,但无降糖作用[6]。杨江华等[7]研究发现联合加用冠心宁片治疗后，冠心病心绞痛治疗有效率明显增加。总之，无论是从中医角度分析还是西医研究分析来看，冠心宁片及有效成分对冠心病心绞痛具有较好的疗效。超氧化物歧化酶（SOD）在一定程度上反应冠心病病变严重程度，可为临床预测病变的风险性及判断病变程度提供帮助[8]。CRP 能够抑制一氧化氮（NO）的释放[9]，IL-6可能通过多途径参与血管内皮功能障碍以及动脉粥样硬化的形成与发展[10]。肌钙蛋白I（cTnI）是诊断心肌损伤的特异、敏感性标志物，当心肌细胞遭受破坏后，体内cTnI 水平就会剧烈增加[11]。而且气滞血瘀型冠心病心绞痛心功能及血流动力学均较差。本研究发现，加用冠心宁片治疗后，观察组患者CK-MB、cTnI、TC、TG、LDL、IL-6、CRP 和血流动力学水平显著低于对照组，观察组患者SOD、NO 水平高于对照组，提示冠心宁片能降低气滞血瘀型冠心病心绞痛患者的CK-MB、cTnI、TC、TG、LDL、CRP 和血流动力学水平，升高SOD、NO水平，能提高临床疗效，改善气滞血瘀型冠心病心绞痛患者的症状。该结果表明冠心宁片对气滞血瘀型冠心病心绞痛患者的疗效好，值得推广应用。