鲜墨

作者单位：510120 广州，广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院变态反应科

抗IgE靶向治疗会降低哮喘患者免疫力而增加病毒感染风险吗？治疗期间能注射新冠疫苗吗？近期经常会有接受抗IgE靶向治疗的哮喘患者朋友问到上述两个问题。

其实这是不了解抗IgE单抗基本药理作用所致。该单抗是一种免疫调节类药物，它不同于免疫抑制类药物(非特异性的，可影响免疫系统的多个靶点)。研究表明，奥马珠单抗由于其仅作用于免疫反应中的过敏反应通路，针对特定的细胞类型，具有特异性的细胞外效应，从而对整体免疫系统的影响小，治疗期间不会降低患者自身免疫力，不会增加病毒感染的风险[1]。但要注意的是，IgE可能参与一些蠕虫感染的免疫应答，因此如果有蠕虫感染高风险的患者还是应该在专科医生的指导下谨慎使用该药。

目前，全世界共有超过50种新冠疫苗处于上市或在研阶段。我国目前接种较多的灭活COVID-19疫苗就是一种由新型冠状病毒毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化和佐剂吸附后分装制成的灭活疫苗。疫苗中包含已经灭活的SARs-Cov-2新冠病毒。接种者可以在建立免疫记忆后对新冠病毒产生免疫。近期我国发布的《新冠疫苗接种技术指南》(第一版)中，并未将其他疫苗接种列为COVID-19疫苗接种的禁忌，但不推荐COVID-19疫苗与其他疫苗同时接种，而是应间隔14 d以上[2]。抗IgE单抗属于免疫调节类生物制剂而非疫苗，更不是新冠疫苗接种的禁忌。

基于目前的风险获益，全球哮喘防治倡议(GINA)建议在采取适当预防措施的前提下，哮喘患者应该接种COVID-19疫苗[3]。一份德国与奥地利过敏协会指导文件指出，在当前情况下，接受抗IgE单抗治疗的成人原则上可以不受限制地接受目前批准的COVID-19疫苗接种[4]。国外有专家建议在新冠疫苗(mRNA疫苗)接种前14 d和/或接种后14 d内不需要停用生物制剂类药物，如抗IgE单抗[5]。也有专家认为，为有效评估疫苗接种不良反应与生物制剂可能产生的不良反应之间的可能因果关系，建议在注射生物制剂与接种新冠疫苗之间，间隔7 d是合理的[5]。并且尽量避免在接种新冠疫苗的同一天接受抗IgE单抗治疗，对有任何原因引起的速发过敏反应史患者，接种新冠疫苗后应观察30 min。

目前还没有统一的抗IgE治疗与新冠疫苗接种的时间间隔规定，未来仍有待于进一步的研究观察及更多的证据支持。