余渭源

摘要：制药行业发展离不开包装技术的研发与提升，现代化药剂包装设备也逐步向机械化、自动化、智能化、数字化的方向发展，促使药剂包装效果不断提升。本文就泡罩包装机使用与维护进行探究，简单阐述泡罩包装机的结构和使用方法，并对其在应用过程中的常见故障进行分析，尝试给出相应的解决措施，旨在促进我国药剂包装技术的不断提升。

关键词：泡罩包装机;使用;维护

引言：

近年来药品包装机械设备的发展越发受到重视，在高科技技术的支持下，得到快速的提升和发展，现代化包装机不仅功能齐全，同时具有节约生产成本、提高产品和环保的特点，是药品生产企业不可缺少的机械设备。为使包装机能够保持良好的使用质量，应对其进行合理的调整，降低故障的不良影响，提高包装设备的实际应用效果。

1泡罩包装机结构

泡罩包装机是一种包装机械设备，主要应用在药品（片剂、胶囊胶剂等剂型）的包装上，通过专业设备控制，在硬片上形成泡罩，利用热封技术，将药剂封装在泡罩中，起到对药剂的保护效果。泡罩包装机的种类较多，适用于不同形态药剂的包装应用，机器设备在细节上存在一定的差异，但主要的组成结构相同，泡罩包装机的主要结构包括：①卷放部，泡罩主要由硬片（PVC）受热后吹气或吸气形成，卷放部主要功能是存放正在使用的PVC卷，为设备运行提供材料。②加热器，目前大多数包装机均利用PVC硬片的在受热条件下软化的特点进行加工。加热器主要对PVC膜进行加热，使其软化，容易成型。③成型区，在加热完毕后，应通过成型区，使PVC在设备的作用下形成光滑的泡罩。④填充区，该区域主要将药品装入成型的泡罩中，填充时需要按照标准数量填入。⑤热封区，使用加热器对泡罩进行加工，并将其与铝箔等封层进行结合，每一个泡罩都形成一个独立密闭空间。⑥打印部，该部分主要功能是将生产批号等药品相关内容进行打印，完成药剂的包装。⑦冲裁区，该区域中主要包括模型和杠杆以及冲切设备，按照程序设计对药剂进行冲切。⑧机体，机体主要对不同部分进行控制和支撑，确保设备的顺利运行。

泡罩包装机具有不同的类型，根据包装设备类型进行分类，能够分为辊筒式、平板式和滚板式三类设备;按照技术种类的不同，主要分为正压成型（压缩空气吹）以及负压成型（真空吸）两种成型方法。目前自动化包装机的设计水平在不断发展，已有全自动包装机设备，并且在不断向智能化发展，通过自动化技术的应用，能够提高泡罩的生产效率，降低对劳动力的需求。

2包装机的使用

2.1辊筒式泡罩包装机的使用

负压式辊板泡罩包装机为真空吸泡型设备，其成型及热封都是采用圆柱状的模具，所以称为辊筒机;在使用过程中，通过运行设备，PVC硬片在加热器区域进行软化，随后在动力的牵引下进入成型区，受热软化的PVC在成型辊上受真空负压的作用而形成泡罩，在泡罩制作完毕后进行药品的填装，并使用热封的方式，将铝箔粘在泡罩坐在薄膜片上，最后进行打印和冲切，使药品成为固定规格的药包装板块。在使用过程中，可通过真空压力的设置来控制成型的效果，使其成型效果达到所需要包装的药品的需求。由于其成型区是一圆柱状模具，所以其整体成型深度较浅，这类设备适合在药剂较小的情况下应用。但该设备由于对包材质量要求较高，而且成型面积较小，所以相对生产效率较低，但实际的结构较为简单，对设备的维修和保养较为便捷。

2.2平板式泡罩包装机的使用

平板式泡罩包装机属于正压吹塑法成型，其成型及热封都是采用平板状的模具，所以称为平板机;在使用过程中首先对PVC膜进行加热;受热软化的PVC片在动力的牵引下来到成型部，成型部上、下两块成型板对其进行密封，并由上板进行吹所，使受热软化的PVC片进入到下成型板进行成型。泡罩完成后进行药品添加。最后进行封装、打印和冲切。该设备的使用过程中，由于使用吹塑的方式进行泡罩制作，而且成型板是平板式，这使得整体成型面积加大，泡罩体积和深度较大。吹塑法成型过程中，可通过压缩空气压力的调整来使得成型效果满足生产需求。此外，该设备的结构较为复杂，生产和冲切效率较低，在实际的应用过程中，维修较为困难。

2.3辊板式泡罩包装机的使用

辊板式泡罩包装机是集辊筒式泡罩包装机和平板式泡罩包装机两种设备的优势而一体，其成型采用平板式模具进行吹气型，其成型面积较大，热封机构采用热压辊（圆柱状），可实现整机的连续运转，而且其药板的密封性较好。其使用过程同样需要加热和吹塑，以及填充、打印和冲切。在实际的应用过程中，同样使用吹塑的方式，能够根据包装需求订做相应的成型模具来满足生产。在实际的加工过程中，能够根据包装药品的形状及大小要求进行泡罩的生产吹塑。在对药品进行密封时，受到的压力较小，封合较为简单，并且具有较高的生产和冲切能力。但由于该设备的整体结构较为复杂，在使用和维修时难度相对较大。

3泡罩包装机常见故障

3.1操作人员及维修人员的技术水平不足

在泡罩包装机运行过程中，需要工作人员对设备进行操作，使设备按照要求完成相应的工作内容。但部分药品生产企业中操作人员的技术水平存在问题，影响实际的药品包装质量。维修人员的技术水平同样对设备运行和药品包装质量产生一定的影响，保养经验不足，将会导致设备保养不及时，使设备使用状态不达标，故障率较高且影响产品质量;而维修经验不足则造成维修不及时，影响生效率，增加生产成本。

3.2泡罩包装设备故障

在设备运行过程中，设备成型区中加热板的温度感应器发生故障，无法对设备的温度进行准确探测，导致PVC硬片在加热的过程中，温度过高或者过低，无法成功进行后续的加工吹（吸）塑，影响泡罩成型效果，设备加热板（平板机或辊板机）的张开度不足时，会使设备的热温度无法及时下降，使PVC硬片长时间处于加热状态，容易使其处于过度软化的情况，在后续加工时容易发生过度拉伸断裂的情况，影响包装质量。在成型过程中，需要在加熱成型后进行及时散热，但由于散热系统失效，无法冷却定型，在后续的夹取牵引过程中，受到拉力而产生变形，使成型后的PVC板出现变形损坏的情况。

3.3包材（PVC硬片）质量较差

在制作药品泡罩的过程中，一般使用药用聚氯乙烯（PVC）作为药用硬片，该硬片是一种通过压延工艺生产的无毒、无菌、表面光泽度及透明度高的药用包装材料，所以广泛用于泡罩包装机。部分生产厂家为降低成本可能忽视材料质量，选择价格较低的材料进行制作，从而使泡罩质量不符合标准，影响整体药品包装质量。

3.4泡罩成型环境问题

在实际的生产使用过程中，设备所处环境对于泡罩生产质量有一定的影响，在环境温度过高时，将会使设备降温模块受到影响，无法达到合理降温，进而对泡罩的成型以及封合等阶段产生不良影响。在环境温度较低的情况下，设备在升温预热的过程较为缓慢，在环境温度影响下，泡罩在温度不足时无法达到标准形状和大小，设备成型、热封的温度设定与外界温度关系较大，需要熟练掌握两者之间的配合点才能更好的确保产品担不是，否则容易影响封合效果。

3.5包装设备缺乏保养与维护

泡罩包装机在长时间运行的过程中，存在一定程度的磨损或故障，需要维修人员进行合理维护和检修，部分生产企业中，设备管理人员或维护人员不能主动对设备进行检查，在出现故障隐患时，无法及时发现，导致设备出现较大问题，增加维修难度，造成更为严重的不良影响。

4泡罩包装机维护措施

4.1提高操作人员及维修人员技术水平

为保障泡罩包装机能够正常使用，应加强对维修管技术人员综合水平的提升，并由专业人员对操作人员进行培训及考核。药品生产企业应设置专门的维修管理部门，负责公司设备的综合管理。在日常的工作中指导及解决各类生产设备在运行和维修保养过程中出现的技术问题，并监督责任部门做好设备的维护保养工作以及相关的设备管理记录填写和存档工作，保证设备运行安全可靠，定期对设备进行检查、更新、维修和管理，确保设备的正常应用。

维修人员应充分了解企业中的设备类型，能够熟练的使用专业技术对设备进行维修操控，结合故障情况制定合理对策。企业应定期组织经验分享会或者相关技术培训，不断提升维修人员技术水平。

4.2加强对泡罩制备机器的维修管理

在发现加热板的温度稳定性有问题后，首先，检查温度感应器及加热管（采用加热管加热形式的设备）的安装位置及松紧情况，确认感应器及加热管安装紧固、没有移位，再拆卸温度感应器及加热管，确认感应头、加热管各自与相应的导线之间接触良好。再将感应器及加热取出测试，看其是否已烧坏。最后，若存在故障应进行合理维修或更换，若无故障，应对设备控制器以及其他控制环节进行检测维修。

在加热板出现问题后，应对设备的运行情况进行探查，通过演示和测量发现自动张开的加热板张開角度不足，导致PVC硬片因持续加热而出现过度软化的情况。在维修的过程中，对加热板开、合的限位及控制导线等进行检查，找到影响张开角度的因素，对对限位进行调整或对导线进行更换，并消除影响因素。

在泡罩包装机出现散热效果欠佳的情况下，一方面，应对散热系统进行检查，特别是进出水的流量及温度，会对散热效果产生直接影响。若存在故障，应对设备散热板拆开进行彻底清洗甚至进行更换，使泡罩包装机恢复正常运行。

4.3严格选择控制薄膜材料质量

一般情况下，需要选择药用塑料影片或者复合材料，其中主要包括PVC影片或PVDC复合片或PE复合片等。在选择铝箔时，应使用硬质工业纯铝作为基础材料进行加工。选材过程中需要保障包装具有良好的水、气、光阻隔性，并且无毒耐腐蚀，以保障药品质量。

4.4加强对环境的监测与调整

环境对于设备的使用有一定影响，为使设备的运行效果保持良好状态，应对环境进行相应的检测与管理。其一，应对厂房进行清洁处理，确保操作室内的进、排风风口的清洁，使得操作间的温度在符合GMP要求（18-26℃）的前提下，相对稳定，不出现在幅度的偏差。确保设备正常运行，降低对产品质量的影响。其二，在对避孕药或激素类、抗肿瘤类药品进行包装时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化器，避免对药品产生污染或交叉污染。

4.5加强对泡罩包装机的检修保养

相关管理人员应制订设备的操作规程及维护保养规程，并督促设备维护人员严格按操作规程进行维护保养，及时消除其中的隐患，在日常维护中进一步了解设备的结构及原理，提高自身的维修保养水平，减少设备突发性故障，同时也能做到及时维修，避免影响正常生产，提高设备使用效果的同时，延长设备使用寿命。

结论：综上所述，在对泡罩包装机进行使用和维修的过程中，一方面应按照标准操作规程进行设备使用，另一方面，应提高维修保养技术，使设备能够稳定运行。

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