我院2017-2020年106例严重药品不良反应分析

2021-09-20唐华珍黄平家黎美香

世界最新医学信息文摘 2021年56期

关键词：太尔注射剂本院

唐华珍，黄平家，黎美香

（连州市人民医院，广东连州）

0 引言

本文将通过对2017-2020年本院上报的106例严重药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）进行回顾性分析，探讨严重ADR发生的规律及特点，为医师安全、合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2017年至2020年在本院就诊患者发生的所有严重ADR。

1.2 数据来源

通过广东省药品不良反应监测平台搜索本院2017年至2020年上报的全部合格严重ADR报表。

1.3 方法

应用WPS表格和SPSS 25.0软件，采用回顾性分析方法，对发生严重ADR的患者性别、年龄，给药途径、ADR发生时间、联合用药、药物种类、涉及系统等分布情况进行统计学分析。

2 结果

2.1 一般情况

106例患者中，发生严重ADR的男性和女性的比例是1:1.08，见表1。106例严重ADR中，51例（48.11%）为联合用药。给药途径主要为静脉滴注56例（52.83%）、口服36例（33.96%）、静脉滴注+口服7例（6.60%）、静脉注射5例（4.72%）、肌注1例（0.94%）、皮下注射1例（0.94%）。大部分患者用药后1d内出现ADR，占比54.72%（58/106），见表2。所有中成药注射剂的严重ADR在1h内发生。经停药与对症处理后，48例（45.28%）ADR治愈，58例（54.72%）ADR症状好转。

表1 患者性别、年龄分布

表2 患者用药后出现AdR的时间

2.2 引起严重AdR的药物分布

引起严重ADR最多的药物种类是抗菌药物44例（41.51%），其次为抗结核病药11例（10.38%）、中成药注射剂9例（8.49%）、心血管系统和解热镇痛抗炎药均各5例（4.72%）、消化系统药物4例（3.77%）、抗甲状腺药和抑制尿酸生成药各3例（2.83%），降糖药、其他全身用止血药、粘液溶解药、血液代用品和血浆蛋白成分均各2例（1.89%），产生渗透性利尿的溶液、胆酸制剂、抗精神病药、抗肿瘤治疗用解毒药、脑循环与促智药、前列腺素类、生长抑素及类似物、糖皮质激素类、维生素类、胃肠外营养液、血液系统、口服中成药均各1例（0.94%）。

44例中发生严重ADR排名前3位的抗菌药物种类依次是β-内酰胺类17例（38.64%）、喹诺酮类14例（31.82%）、其他类[硝呋太尔8例（18.18%）]、碳青霉烯类3例（6.82%）、氨基糖苷类与四环素类各1例（2.27%）。

排名前4位的药品是左氧氟沙星氯化钠注射液（9.17%）、硝呋太尔片（7.50%）、利福平胶囊（4.17%）和注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4.17%）。

2.3 严重AdR主要涉及系统与临床表现

106例严重ADR主要造成皮肤及其附件损害38例（35.85%），其次为全身性损害30例（28.30%）、消化系统损害18例（16.98%）、血液系统6例（5.66%）、呼吸系统4例（3.77%）、精神与行为障碍3例（2.83%）、神经系统2例（1.89%），泌尿系统、内分泌系统、凝血系统、其他局部损害、循环系统均各1例（0.94%）。

ADR排名前三种类主要涉及系统与临床表现，见表3。

表3 AdR排名前三种类主要涉及系统与临床表现

3 讨论

3.1 严重AdR与老年人

本研究表明，老年人发生严重ADR的概率更高。因此，医务人员应根据老年患者病理生理特点和自身疾病状态选择适宜的药物品种和剂量，同时加强对老年患者的用药监护，以进一步保障老年患者用药安全与疗效[1]。

3.2 严重AdR给药后出现时间

分析本研究结果，医务人员在给药的第1d，尤其是给药后1h内密切监测患者的用药反应，可及时发现大部分出现的ADR，以便及时做出有效的处理，降低药物对机体的损害。

3.3 严重AdR与药物品种

3.3.1 抗菌药物

结果显示，抗菌药物是发生严重ADR最多的药物种类。而左氧氟沙星氯化钠注射液、硝呋太尔片和注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是发生严重ADR例数较多的抗菌药物品种。

哌拉西林钠舒巴坦钠是青霉素类药物，过敏反应最常见。而左氧氟沙星属喹诺酮类药物，此类药物严重ADR包括神志改变、结晶尿、肝功能损害等。本院上报的8例疑似硝呋太尔片致严重ADR均表现为大面积皮疹、急性荨麻疹，据报道[2-4]，使用硝呋太尔后发生荨麻疹的潜伏期较长(4-13d)。本研究结果显示，开始使用硝呋太尔片至发生皮疹的时间为3-20d，全部为联合用药。经治疗后治愈或好转。

3.3.2 抗结核药物

本研究发生严重ADR的抗结核药物包括利福平胶囊、吡嗪酰胺片等，多为联合用药。抗结核药物主要造成肝功能损害、皮疹等不良反应，以肝功能损害最多见[5,6]。

3.3.3 中成药注射剂

中成药注射剂不良反应的发生与其自身因素有关：中药注射剂中含有多种蛋白质、淀粉等致敏成分[7,8]。医师应重视中成药注射剂的ADR，严格按照药品说明书用药，避免禁忌用药和非必要联合用药。