闫春晓

北京市西城区广内社区卫生服务中心保健科，北京 100053

为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的暴发流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国传染病防治法》，2016 年国务院颁布实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，我国使用的疫苗分为两类，第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，由受种者或者其监护人承担费用[1]。我国人群使用第二类疫苗有两种情况：一种是不含有第一类疫苗成分的疫苗,简称nNIP 疫苗；另一种是受种者或者其监护人自愿自费选择某些可以替代第一类疫苗的第二类疫苗，简称sNIP 疫苗[2]。该研究分析2015—2019年北京市某社区第二类疫苗的使用情况，为改进第二类疫苗的预防接种服务提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

该社区第二类疫苗疫苗接种数据及受种者基本信息均来源于儿童预防接种信息管理系统。

1.2 方法

从儿童预防接种信息管理系统导出2015—2019 年第二类疫苗接种数据，使用Excel 进行数据整理和分析。

2 结果

2.1 第二类疫苗的使用品种及接种量

2015 年，该社区使用的第二类疫苗共9 种，包括：乙型肝炎疫苗（HepB）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、7价肺炎球菌多糖结合疫苗（PPCV7）、b 型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）、成人流感疫苗（InfV）、口服轮状病毒减毒活疫苗（ORV）、水痘减毒活疫苗（VarV）和无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-IPV-Hib，以下简称“五联疫苗”）。2016 年在 2015 年的基础上减少了 PPCV7，共使用8 种第二类疫苗。2017 年在2016 的基础上减少了IPV疫苗的使用，增加了13 肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和肠道病毒 71 型灭活疫苗（EV71）。相比 2017 年，2018年第二类疫苗的种类增加了人乳头瘤病毒疫苗（HPV，包括 4HPV，9HPV 和 2HPV3 种）、A 群 C 群脑膜炎球菌（结合）-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（MCV-ACHib）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV-AC）和儿童流感疫苗（InfV），共使用15 种第二类疫苗。2019 年又增加了IPV、无细胞百白破-b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib，以下简称“四联疫苗”）和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（5RV），第二类疫苗的使用种类为18种。

2015—2019 年该社区第二类疫苗的使用品种先减少再增加，在此背景下，历年第二类疫苗的总剂次以及占当年疫苗接种总剂次的百分比均呈现明显上升趋势。2015 年，该社区使用的第二类疫苗量为1 340 剂次，此后的接种量逐年增加，至2019 年，第二类疫苗的使用量为 3 527 剂次。见表1。

表1 2015—2019 年北京市某社区第二类疫苗使用情况

2.2 主要第二类疫苗的使用情况

2015 年该社区第二类疫苗的接种剂次位居前5 位的依次为水痘疫苗、五联疫苗、IPV、流感疫苗（成人剂型）（以下简称“成人流感”）和ORV，占第二类疫苗总剂次的95.22%。2016 年成人流感疫苗使用量增加，位居第3 位，IPV 疫苗使用量有所下降，位居第 4 位，2016 年居前5 位的第二类疫苗基本与2015 年一致，占总使用量的94.33%。2017 年水痘疫苗和五联疫苗的接种量仍然位居前2 位，因增加了PCV13 和EV71 疫苗的使用，减少了IPV 疫苗的使用，且新增加两种疫苗的接种剂次较多，使用量明显高于成人流感疫苗和ORV 疫苗接种剂次，2017 年，减少了IPV 的使用，新增了PCV13 的接种服务，且接种人群较大。居前5 位的第二类疫苗依次为水痘疫苗、五联疫苗、PCV13、EV71 和 HepB 疫苗，占总使用量的94.60%。2018 年起，该社区开展HPV 疫苗的接种服务，HPV 接种量位居当年第二类疫苗接种总量的第2位，PCV13、五联疫苗和 EV71 分别居于第 3、4、5 位，前5 位第二类疫苗的使用量占总使用量的85.19%。2019年，HPV 疫苗的接种量继续增加，接种量仅次于水痘疫苗，仍然位居第2 位，五联疫苗和PCV13 分别居第3、4位，成人流感疫苗接种量上升，超过EV71 疫苗的接种总量，占据2019 年第二类疫苗总接种量的第5 位，2019年前5 位第二类疫苗的使用量占总使用量的84.01%。2015—2019 年，居前5 位的第二类疫苗的使用量占比呈下降趋势。见表2。

表2 2015—2019 年北京市某社区第二类疫苗前5 位用量（支）

2.3 不同人群第二类疫苗使用情况

2015—2017 年，成人接种第二类疫苗主要为成人流感、HepB 和 PPV23 疫苗 3 种，2018 年起，HPV 疫苗的接种量远远超过往年其他第二类疫苗的使用量。儿童接种的第二类疫苗主要为水痘疫苗、 五联疫苗、ORV、PCV13 和 EV71，其中 EV71 和 PCV13 在 2017 年首次开展接种。见表3。

2.4 sNIP 疫苗的使用情况

2015—2019 年，该社区使用的sNIP 疫苗品种逐渐增多，可替代第一类疫苗的第二类疫苗有5 种，分别为IPV、五联疫苗、四联疫苗、MCV-AC 和 MCV-AC-Hib 疫苗，可替代脊灰疫苗、百白破疫苗和流脑A 疫苗。2015—2017年使用的sNIP 疫苗主要为IPV（替代脊灰成分）和五联疫苗（替代脊灰和百白破成分），2018—2019 年增加了MCV-AC 和MCV-AC-Hib 疫苗的使用，替代流脑A 疫苗，2019 年新增了四联疫苗的使用替代脊灰和百白破疫苗。见表4。

3 讨论

我国实行扩大免疫规划策略以来，规划内的疫苗接种率不断提高，2015 年中国疾病预防控制中心报告我国大陆省份国家免疫规划疫苗接种率≥98%，已处于较高水平[3]。随着预防接种工作深入开展和家庭经济收入水平的提高，人们对健康的需求明显提升，通过疫苗免疫来预防疾病已成为当前社会的迫切需求[4]，第二类疫苗的使用成为预防接种工作的重要内容。

表3 2015—2019 年北京市某社区不同人群第二类疫苗使用量（支）

表4 2015—2019 年北京市某社区sNIP 疫苗的使用情况

该次研究结果表明，北京市某社区近年来第二类疫苗的使用品种和接种量不断增加，新型疫苗接种工作的开展在短时间内得到居民的认可，如2017 年新增的PCV13和EV71 疫苗引入后，儿童家长备受青睐，接种总量位居历年第二类疫苗的前列。此外，HPV 疫苗作为“世界上第一支可以预防癌症的疫苗” 在2018 年我国部分城市批准使用后，一时间出现“一针难求”的场面[5]，该研究数据显示，2018—2019 年，HPV 疫苗的接种量仅次于水痘疫苗，接种量遥遥领先于其他第二类疫苗。作为替代使用的第二类疫苗接种品种虽然少于其他研究的统计结果[6-8]，但是疫苗种类数及替代比例仍呈现上升的趋势，鉴于对接种频次及安全性考虑，越来越多的家长倾向于为子女选择联合接种的疫苗。

分析研究结果发现，第二类疫苗的接种在实际工作中面临着一定的问题。一方面表现为疫苗企业的供应问题，部分疫苗生产企业在供应的及时性和持续性上存在的问题，导致受种者在接种过程中不能按照规定的接种程序完成免疫。另一方面，随着第二类疫苗品种的增多，国家缺乏相关免疫程序的规定，尤其选择替代性的第二类疫苗后，无确定的参考标准，在实际工作中难以全面兼顾受种者的需要。此外，随着第二类疫苗接种种类的增多，尤其是成人接种量的激增，承担全人群的接种任务势必会加大基层门诊的工作压力，难以避免负性事件的发生。

综上所述，第二类疫苗品种和接种量的增加是预防接种工作发展的必然趋势，应不断改进第二类疫苗的管理，保证有序、高效地开展预防接种服务。