孟子惠 周禹辰

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)，是脾胃科常见病，患者以恶心、腹胀、消瘦为主要临床表现并伴随着一定的焦虑、抑郁等不良情绪，较严重地影响了患者的生活质量。西医治疗以改善饮食习惯、应用止吐、促胃肠动力、抑酸药物为主，治疗效果不十分令人满意。中医学尚没有该病的病名，主要从“痞满”辨证论治，《伤寒论》：“但满而不痛者，此为痞”，对“痞证”有了较为深刻的认识，认为该病与情志因素、外感六淫、体虚久病相关[1]。益气除痞汤是半夏泻心汤基础上加减而成，是科室多年的经验用方，具有疏肝和胃、补气健脾之效，近年来现代药理学实验及临床观察证实了该方具有修复胃肠道黏膜、促进胃肠道排空的作用，临床应用效果显著，现将研究成果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院病房及门诊2019年1月—2020年1月接受诊治的功能性消化不良患者共60例，采用简单电脑随机分组。其中试验组中男性16例，女性14例；年龄34～71岁，平均(51.03±11.29)岁；病程7～28个月，平均(13.7±4.8)个月。对照组30例中，男性14例，女性16例；年龄36～70岁，平均(45.3±12.29)岁；病程7～31个月，平均(13.4±6.1)个月。2组的年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可以纳入临床研究。本研究通过医院伦理学会讨论通过，同时签署知情同意书。

1.2 诊断标准西医诊断标准参考罗马IV诊断标准[2]：①有功能性的胃十二指肠疾病，必须包含餐后不适综合征和/或上腹疼痛综合征；必须符合第①项及满足下列条件中的任意条；②餐后饱出现令人不悦的腹部胀满不适；③令人烦恼的早饱感；④令人烦恼的上腹痛；⑤令人烦恼的上腹灼烧感；⑥相关检查没有器质性病变的依据；⑦症状至少存在6个月。中医诊断参照《消化系统常见病功能性消化不良中医诊疗指南》[3]中功能性消化不良中医辨证属于肺脾不足证：患者症见乏力气短、脘腹胀满、纳差、四肢困重、便溏稀，舌淡苔薄白，脉弱。

1.3 排除标准①依从性差，无法完成随访的患者；②不同意参加临床试验的患者；③有精神类疾病病史的患者；④恶性肿瘤患者预计生存期<3个月的患者；⑤对所应用药物过敏的患者；⑥有明确的胃肠及其他器质性病变、Hp感染(+)、胃部术后病史。

1.4 治疗方法对照组应用莫沙必利(鲁南贝特，鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20080373)5 mg，三餐前口服；兰索拉唑肠溶胶囊(拉索托，南光化学制药股份有限公司，JX20040119)30 mg，日1次，口服，连续应用4周。试验组联合自拟中药复方益气除痞汤口服(党参20 g，白术10 g，陈皮15 g，法半夏10 g，枳实10 g，茯苓15 g，木香5 g，川厚朴15 g，鸡内金15 g，焦三仙各15 g等。由我院中药局提供)常规水煎煮，日2次口服，连续服用4周。随症加减：肝郁者加柴胡、白芍、麦芽；气滞者加青皮、枳实；湿重者加苍术、佩兰；湿久化热者用土茯苓；瘀血者加五灵脂、蒲黄；反酸重者加煅瓦楞子、儿茶。

1.5 观察指标2组治疗效果评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中的标准：记录患者腹胀、上腹痛、纳呆、嗳气、乏力感、恶心、身体困重、大便情况由无、轻微、有、重分别计为0分、2分、4分、6分，得分越高表示症状越明显。应用尼莫地平法计算治疗指数：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：治疗指数减少95%以上；显效：治疗指数减少70%以上；有效：治疗指数减少30%以上；无效：治疗指数增加或积分减少不足30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

试验组治疗前证候积分为(27.5±6.3)分，治疗4周后中医证候积分为(20.5±6.7)分；对照组治疗前中医证候积分为(27.4±5.9)分，治疗后中医证候积分为(23.4±4.7)分。试验组总有效率及治疗后中医证候积分均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，%)

3 讨论

西医认为功能性消化不良主要的发病机制尚不十分明确，目前认为主要与胃动力不足、胃排空障碍、内脏感觉障碍等相关。中医学将功能性消化不良从中医“痞满”“嘈杂”论治。中医理论认为该病与情志失调、饮食积滞、禀赋不足等相关，脾胃居于中焦，运化水谷精微，化气生血，脾气升则健；胃府受纳，通则气顺，气降则和，脾胃两脏器互生互用[5]，所以治疗该病主要从脾胃入手，益气除痞汤中党参补气健脾，大补脾胃之气，与白术、茯苓相配伍则健脾益气，化气生血，营养脏腑孔窍。陈皮归肺脾经，理气健脾，燥湿化痰。半夏消痞散结，药理学研究证实半夏的有效成分可以修复胃肠道溃疡，促进胃肠运动加快胃排空。木香，辛、苦，具有行气、止痛之效，配伍厚朴共奏行气消痞散结之效，药理学研究显示木香的挥发油物质作用于小鼠离体小肠有明显的刺激运动作用，还可以对抗乙酰胆碱造成的肠痉挛作用。 焦三仙健脾和胃。鸡内金，甘、平健脾消食，涩精止遗，助脾胃消纳诸药。上药共奏补气健脾、散结消痞之效。本研究显示，治疗后试验组的总有效率86.7%高于对照组的53.3%，差异具有统计学意义(P<0.05)。说明益气除痞汤联合西药治疗功能性消化不良具有一定的优势，虽然应用药物治疗对于患者有着一定的临床效果，为使得患者避免病情反复发作，需要调整好患者的生活作息，加强患者的饮食指导，禁食生冷、辛辣等刺激食物，还需要重视患者的心理调节，改善心理状态，提高患者的治疗依从性也是治疗的重点。综上，对于功能性消化不良患者应用益气除痞汤联合西药效果确切，值得推广应用。