张慧艳 王丽娜

原发性痛经主要表现为经期小腹痉挛性疼痛，常伴随恶心、头晕、腰酸等症状，严重影响患者日常生活。西医治疗手段是给予止痛、解痉药物，虽能暂时缓解，但作为治标之法，复发率较高[1]。中医认为原发性痛经病在任脉，辨证分型为寒凝血瘀型、寒湿凝滞型、气血亏虚型等，其中寒凝血瘀型为主要证型。寒凝血瘀型原发性痛经患者寒凝任脉为主，血瘀为辅，二者能够相互促进，导致患者形寒肢冷、腹部疼痛。因此治疗重点在于温经散寒、活血化瘀、解痉止痛。本研究中寒凝血瘀型原发性痛经患者采用温经汤治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年3月—2019年9月我院收治的原发性痛经患者129例，辨证分型均为寒凝血瘀型，采用随机数字表法分为中药组与西药组。中药组65例，年龄14～29岁，平均(23.46±4.28)岁；未婚47例，已婚18例；平均病程(3.65±1.42)年；平均BMI(23.26±3.87)kg/m2；未生育51例，已生育14例。西药组64例，年龄15～31岁，平均(23.72±4.54)岁；未婚44例，已婚20例；平均病程(3.65±1.42)年；平均BMI(23.26±3.87)kg/m2；未生育48例，已生育16例。2组上述资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①均符合中西医诊断标准，西医诊断参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》[2]，行经期疼痛，时间不超过48～72 h，疼痛性质为痉挛性；中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[3]，辨证分型为寒凝血瘀型，症状为畏寒冷痛，肢冷色青，舌暗，苔白，脉沉迟而弦；②入组前未采用其他药物治疗；③对本研究药物无过敏表现；④治疗依从性良好，签署本研究知情同意书。排除标准：①合并感染、消化系统、血液系统等疾病；②遵医用药行为差；③治疗过程中出现严重不良反应。

1.3 治疗方法西药组予去痛片(丹东医创药业有限责任公司；国药准字H21020351)口服，1片/次，3次/d；氨酚双氢可待因片(波舒达)(陕西九州制药有限责任公司；国药准字H20073626)口服，每4～6 h服用1片，每天≤8片。于经期疼痛时服用，月经干净后停服。中药组在西药组基础上给予温经汤治疗，方剂组成：吴茱萸12 g，桂枝9 g，当归9 g，生姜6 g，牡丹皮9 g，白芍12 g，川芎9 g，人参9 g，姜半夏6 g，麦冬9 g，阿胶12 g，甘草9 g。每天1剂，煎煮至200 ml取汁，复煎，取汁后与前次混合，分早晚2次服用。经前1周开始服用直至月经干净。2组患者均治疗3个月经周期。

1.4 观察指标痛经症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行量化积分，总分为18分，分值>14分为重度，8～13.5分为中度，<8分为轻度。见表1。血清炎症因子：治疗前后空腹采集静脉血，离心后取上清液，采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor tnf-α，TNF-α)、白介素-6(Interleukin-6，IL-6)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)水平。临床疗效：治疗结束后腹痛及其他伴随症状消失，症状积分为0分，评价为治愈；治疗结束后腹痛及伴随症状好转，症状积分下降为治疗前的1/2以下，评定为显效；治疗结束后腹痛及其他症状好转，症状积分下降为治疗前的1/2～3/4，评定为有效；治疗结束后腹痛及伴随症状无明显改善，症状积分下降不足1/4，评定为无效。复发率：治疗结束后对患者实施9个月随访，统计复发率，复发标准为痛经症状积分>8分。统计2组治疗期间不良反应发生情况。

表1 痛经症状积分 (分)

2 结果

2.1 2组患者症状积分比较治疗前，2组症状积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组症状积分均下降，中药组明显低于西药组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者症状积分比较 (例，

2.2 2组患者临床疗效比较中药组总有效率93.85%高于西药组78.13%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.3 2组患者血清炎症因子比较治疗前2组血清炎症因子水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均下降，中药组低于西药组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者血清炎症因子比较 (例，

2.4 2组患者复发率比较2组患者均实施9个月随访，中药组复发4例，复发率为6.15%(4/65)。西药组复发15例，复发率为23.44%(15/64)。中药组复发率低于西药组，差异有统计学意义(χ2=6.103，P=0.013)。

2.5 2组患者不良反应发生情况比较中药组呕吐、皮疹、发热分别为2例、1例、2例，发生率为7.69%(5/65)。西药组呕吐、皮疹、发热分别为3例、2例、1例，发生率为9.38%(6/64)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.117，P=0.732)

3 讨论

痛经不仅降低患者生活质量，还会对生育能力产生一定不良影响，相关数据显示[5，6]，育龄女性中30%以上存在不同程度痛经，而不孕不育女性中80%以上存在痛经。原发性痛经与子宫异常收缩、子宫缺血、缺氧等相关。西医采用镇痛药进行治疗，但仅能暂时缓解，复发率较高。中医认为痛经主要由气滞寒凝所致，不通则痛，寒凝血瘀型为原发性痛经的主要证型。《黄帝内经》记述“五脏卒痛……寒气入经而稽迟……客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛”，指出寒凝血脉，血瘀不行而致痛。治疗应遵循虚则补之，实则通之的原则。中医以温经散寒、活血通脉方治疗痛经。研究表明[7]，温经止痛、活血化瘀的重要方剂能够改善子宫血液循环，解除平滑肌痉挛，起到止痛效果。

温经汤出自《金匮要略》，是调理寒凝血瘀型痛经的经典名方。温经汤方剂中吴茱萸、桂枝具有温经散寒功效，阿胶滋阴润燥，且具有止血功效。当归、川芎可补血活血，调经止痛，姜半夏、生姜散结止痛，甘草补中益气。党参健脾益气，牡丹皮活血化瘀。诸药合用可共奏温经散寒、活血化瘀之效。临床实验研究表明[8]，温经汤对促黄体生成素、雌二醇具有双向调节作用，镇痛效果确切。本研究中寒凝血瘀型原发性痛经患者给予温经汤治疗，结果显示中药组症状积分低于西药组，总有效率高于西药组。提示温经汤可有效提高痛经治疗效果。临床研究表明[9]，炎性反应因子异常升高是导致子宫痉挛的重要因子。白介素可激活及诱导急性期蛋白表达，痛经患者血液中IL-6水平明显升高。TNF-α水平升高能够抑制子宫内膜增生，诱导凋亡，导致子宫缺氧、缺血症状加重，从而引起痛经。本研究结果显示，中药组炎症因子血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均低于对照组。提示温经汤可降低机体炎症反应，推测中药组疼痛程度明显减轻，可能与机体炎症反应降低有关。本研究中中药组复发率低于西药组，且不良反应较少。提示温经汤有助于降低寒凝血瘀型原发性痛经复发率，且安全性较高，与临床研究具有一致性[10]。

综上所述，温经汤治疗于寒凝血瘀型原发性痛经效果确切，可减轻机体炎性反应，降低复发率，且不良反应较少。