文/卢静

当机体内红细胞和血红蛋白含量低于正常值时，人体则会出现头晕、乏力等一系列贫血状态，因此，贫血营养性缺乏病。胡贻椿[1]等2010-2012年城市居民的贫血状况调查显示，育龄女性的贫血患病率最高，60岁以上老年患者次之。全国营养与健康现状调查报告结果亦表明我国居民平均贫血患病率为15.2%[2]，其中高发人群主要为2岁以内婴幼儿、60岁以上老人及育龄女性[2]。此外，贫血不仅会对日常生活造成一定影响，长期贫血对神经系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统等造成一定损伤[3]。本研究采用葡萄糖酸亚铁片联合地黄当归颗粒考察其对育龄女性营养性贫血的疗效。

1 实验材料和方法

1.1 受试者纳入标准

依据《改善缺铁性贫血功能评价方法》（国食药监保化[2012]107号）选择有明确缺铁性贫血的育龄女性，且Hb＜120g/L。

1.2 受试者排除标准

依据《改善缺铁性贫血功能评价方法》（国食药监保化[2012]107号）排除不符合本实验的受试者。

1.3 试验设计及分组要求

实验在充分考虑受试者经济状况、饮食等诸多因素后，通过检测受试者的血红蛋白水平采用自身和组间两种对照设计，将其随机分为试食组和对照组，每组55例。平均年龄：试食组（24.44±6.21）岁和对照组（23.82±5.97）岁。

1.4 受试样品的剂量和使用方法

地黄当归颗粒是以熟地、党参、当归三味中药水提取物和富硒酵母（500ppm）为原料，添加适宜辅料制成的颗粒剂。每袋5g分别含熟地黄提取物0.6g、党参提取物0.6g、当归提取物0.3g、富硒酵母0.13g（折合硒65μg）。葡萄糖酸亚铁片，规格0.7g/片，每片含铁6mg。

试食组每日口服葡萄糖酸亚铁片1片，并在此基础上加服地黄当归颗粒，每日1次，每次1袋，对照组仅每日口服葡萄糖酸亚铁片1片。于实验开始前及实验结束后对两组受试者一般状况检查及安全性指标检查。期间观察受试者的临床症状（食欲不振、乏力、烦躁、头晕等症状），并于实验开始前和结束前进行膳食调查，观察饮食情况对实验的影响。于实验第100天后测定受试者的功效指标血红蛋白、血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉进行比较。试验期间按试食前习惯照常饮食[4]。

1.5 数据处理及结果判定

实验数据用t检验进行分析。

2 结果

2.1 安全性指标评价

试食前后，2组受试者精神、睡眠、饮食等一般状况较实验前未见明显异常现象。试食组和对照组体重、血压、心率指标未见明显异常改变，血常规、大便常规、白细胞及生化指标等检查均在实验室正常范围内，结果见表1。两组受试者心电图、腹部B超、胸透检查均正常。

表1 安全性指标测定结果（±s）

表1 安全性指标测定结果（±s）

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表2 试食前后主要营养素摄入情况（±s）

表2 试食前后主要营养素摄入情况（±s）

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2.2 主要营养素摄入量

试食组和对照组试食前后受试者的能量、蛋白质以及铁元素的摄入无显著差异性（P＞0.05）,结果见表2。

2.3 功效指标结果

在血红蛋白含量方面，试验前试食组和对照组的血红蛋白含量差异无显著性（P＞0.05），试食后试食组较试食前及试食后对照组显著升高，升高含量为15.57g/L。经比较差异具有显著性（P＜0.05），结果见表3。

表3 试食前后血红蛋白的变化情况（g/L，±s）

表3 试食前后血红蛋白的变化情况（g/L，±s）

注：与试食前比较*P＜0.05；与对照组比较#P＜0.05。

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在红细胞内游离原卟啉浓度方面，试食前后试食组自身及与对照组比较差异均无显著性（P＞0.05），结果见表4。

表4 试食前后红细胞内游离原卟啉的变化情况（x ±s，μg/L）

在血清铁蛋白方面，试食前试食组与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）；试食后试食组血清铁蛋白升高，自身前后及与试食后对照比较差异均有显著性（P＜0.05），结果见表5。

表5 试食前后血清铁蛋白的变化情况（x ±s，ng/L）

本试验研究结果表明，试食组服用葡萄糖酸亚铁片和地黄当归颗粒后，血红蛋白上升15.57g/L，血清铁蛋白含量上升；2项指标与试食前及试食后与对照组比较，差异均有显著性（P＜0.05）。根据（国食药监保化[2012]107号）改善缺铁性贫血功能检验方法的评判标准，提示地黄当归颗粒具有改善缺铁性贫血功能。

贫血属中医“血虚”“虚劳”的范畴。病因多为先天失血，后天虚劳所。临床辨证为脾胃虚弱，气血两虚，肝肾阴虚，脾肾阳虚四型[5]。现代医学药理学认为，营养性不良贫血主要病因为缺铁，故最好的治疗手段则是补铁，同时铁缺乏常伴有硒缺乏[6]。本品补充铁、硒的同时，与补气血的中药相结合，在补血的同时达到养的目的。配方中熟地黄味甘，性微温，归肝,肾经，可用于治疗血虚，精血不足和肝肾阴虚等病症[7-8]。《内外伤辩惑论》始载的“当归补血汤”提示当归有一定补气生血,扶正固本的功效[9-11]；党参作为传统补益药，性味甘平，具有补中益气之功效[12-13]。本研究探讨了地黄当归颗粒的药效，该方是以熟地黄、当归、党参水提物为原料辅以微量元素硒制成的颗粒剂。实验结果表明服用一定量熟地黄、当归、党参及微量元素硒的复合物，受试者较实验前及对照组血红蛋白、血清铁蛋白指标明显上升（P＜0.05），且血红蛋白平均升高幅度≥10g/L，说明地黄当归颗粒具有改善缺铁性贫血功能的作用。实验证实地黄当归颗粒联合葡萄糖酸亚铁片治疗缺铁性贫血效果优于单纯补充葡萄糖酸亚铁片，对治疗育龄女性营养性贫血疗效显著，且无临床不良反应情况。