叶 新 杨文涛 李群生 周 磊 黄 胜 张增华

(广西中医药大学附属瑞康医院1 临床医学院，2 男性科，南宁市 530000，电子邮箱：656461738@qq.com)

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH) 是老年男性最常见的疾病之一，主要临床表现为膀胱出口梗阻和下尿路症状，近年来BPH发病率较高，且有呈年轻化发展的趋势[1]。慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)以尿频、尿急、尿不净、滴白、会阴不适、小腹胀痛等为主要症状，多见于20～40岁男性，约有50%的男性在一生中会出现CP的症状，病程迁延、反复[2]。研究表明，在临床诊疗过程中，BPH与CP常合并发病[3]，已成为男性科临床工作的重要问题，可导致严重的社会和家庭经济负担。本研究采用前列舒乐颗粒联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗BPH合并CP患者，观察其疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择 2017年6月至2018年12月我院收治的64例BPH合并CP患者。纳入标准：(1)符合BPH诊断标准[4]：排尿等待而难出，尿频，尿线细，夜尿频繁，尿后余沥不尽，尿道无涩痛，小腹胀满；直肠指检提示前列腺增大，膀胱区叩诊明显浊音；B超检查诊断为BPH。(2)符合美国国立卫生研究院前列腺炎分类中慢性非细菌性前列腺炎诊断标准[5]。(3)符合中医辨证[6]：脾肾两虚，气滞血瘀；表现为小便不通或滴沥不爽，排尿费力，或尿溢失禁，头晕目眩，失眠多梦，腰膝酸软，神疲乏力，纳谷不香，舌淡紫苔白，脉细涩。(4)自愿参与本次研究，依从性好，并签署知情同意书。排除标准：(1)膀胱颈挛缩、膀胱肿瘤、前列腺癌、前列腺术后、支原体衣原体感染、尿道狭窄、神经源性膀胱等患者；(2)合并严重心脑血管疾病，以及糖尿病、高血压病、血糖、血压控制效果较差者；(3)由泌尿系外伤导致排尿障碍者；(4)依从性差，未按规定治疗和服用药物，无法判定疗效者。将患者按随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。观察组年龄45～75(62.40±10.40)岁；BPH病程(48.60±9.70)个月,CP病程(13.30±2.80)个月。对照组年龄43～77(61.95±9.51)岁；BPH病程(47.25±9.65)个月,CP病程(13.45±2.74)个月。两组患者年龄、病程等一般资料差异无统计学意义 (P>0.05) ,具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 对照组患者给予口服盐酸坦洛新缓释胶囊(杭州康恩贝制药有限公司，国药准字：H20050285)，0.2 mg/次，1 次/d。观察组在对照组基础上加用前列舒乐颗粒(东莞市金美济药业有限公司，国药准字：Z52020270)口服，4 g/次，3 次/d。两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标 (1)比较两组患者治疗前、治疗3个月后的国际前列腺症状评分(International Prostate Symptom Score，IPSS)[7]、生活质量量表(Quality of Life Scale，QOL)评分[8]及最大尿流率[9]。IPSS评分总分为35分，其中20～35分为重度，8～19分为中度，0～7分为轻度；QOL评分按照疼痛程度、排尿困难程度综合评价，分值高代表生活质量高；最大尿流率提示受试对象前列腺对排尿的梗阻情况，数值越大，前列腺梗阻越轻，排尿效果越好。(2)比较两组患者治疗3个月后的疗效。疗效评价标准[10]：① 临床控制。膀胱无残余尿量，临床症状消失。② 显效。膀胱残余尿量减少60%～90%,临床症状明显改善。③ 有效。膀胱残余尿量减少30%～60%,临床症状有所改善。④ 无效。临床症状无缓解或加重。治疗总有效率=(临床控制+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 21.0软件进行统计学分析。计量资料以(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以例数(百分比)表示，比较采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效的比较 观察组治疗总有效率为84.4%(27/32)，高于对照组的62.5%(20/32)(χ2=3.925，P=0.048)，且观察组临床疗效优于对照组(z=2.157，P=0.031)。见表1。

表1 两组患者疗效的比较(n)

2.2 两组患者IPSS评分、QOL评分及最大尿流率的比较 治疗前，两组患者IPSS评分、QOL评分及最大尿流率比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组患者IPSS评分均低于治疗前，QOL评分及最大尿流率均高于治疗前，且观察组IPSS评分低于对照组，QOL评分及最大尿流率均高于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者IPSS评分、QOL评分及最大尿流率的比较(x±s)

3 讨 论

BPH属于中医学“癃闭”的范畴，是老年男性的常见病。肾脏作为人身之本，与气化水液之腑的膀胱相表里，随着年龄的增长其精气逐渐衰减，肾虚不能控制排尿，夜尿多，排尿无力。CP在中医学属“精浊”“白浊”等范畴，病因复杂，辨证论治有多种证型，虚实夹杂最多见。中医主张整体观念、辨证论治，其中同病异治、异病同治是辨证论治的具体化体现。王耀堂[11]运用异病同治理念治疗CP取得良好的疗效。癃闭的病机是肾虚引起湿热、瘀血，精浊的病机是湿热、瘀滞、肾虚贯穿疾病的全程，二者病机均是肾虚、湿热、瘀血。癃闭合并精浊的中医证型与其临床症状具有密切联系[12]。研究表明，BPH患者大多伴有CP，两者呈现相互诱导的关系[13-14]。前列腺的炎症改变是BPH患者最常见的组织学改变，并且在没有CP症状表现的BPH患者中也是如此[15]。前列舒乐颗粒具有补肾益气、化瘀通淋之功，方中淫羊藿作为君药，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之效，能抑制血小板反应，抑制血栓形成，从而提高免疫功能；臣药黄芪，具有补气升阳、健脾利水、行滞通痹之效，能够改善和修复前列腺炎性组织，有激素样作用；佐以蒲黄、车钱草利尿通淋；使药川牛膝，具有补肾活血、逐瘀通经、利尿通淋之效，并引诸药下行[16]。研究发现，中成药治疗BPH合并CP的有效率在85%以上，且毒副作用小，不良反应发生率较低，还具有改善泌尿系统功能的作用[17]。盐酸坦洛新缓释胶囊可选择性地阻断α1受体，对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌，具有高选择性的阻断作用，可使平滑肌松弛，尿道压降低，从而改善排尿。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组，临床疗效优于对照组，且观察组患者治疗后IPSS评分低于对照组(均P<0.05)，提示前列舒乐颗粒联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗BPH合并CP患者较单用盐酸坦洛新缓释胶囊治疗更好地改善前列腺症状。本研究结果还显示，观察组患者治疗后QOL评分高于对照组(P<0.05)，说明前列舒乐颗粒联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗BPH合并CP患者可明显地改善其生活质量。本研究还发现，观察组患者治疗后最大尿流率高于对照组(P<0.05)，说明观察组治疗后排尿效果优于对照组。其原因可能为盐酸坦洛新缓释胶囊通过改善前列腺平滑肌功能，提高患者排尿效果；而前列舒乐颗粒具有补肾益气、化瘀通淋之功效，不仅提高前列腺平滑肌功能，而且可以疏通前列腺腺管瘀滞，以通为用，两药合用可更好地改善患者排尿效果。

综上所述，前列舒乐颗粒联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗BPH合并CP患者疗效确切，可明显改善患者前列腺症状及生活质量，提高患者排尿效果，值得临床推广应用。