曾满生 王雁南 罗俊芳 石秀明 黎星 邓婷婷 朱桂芳 华永平

[摘要] 目的 探討血滞通胶囊联合匹伐他汀治疗高脂血症患者的疗效。 方法 选取2019年3月至2020年11月景德镇市第三人民医院收治的120例高脂血症患者纳入研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组，每组各60例，分别实施血滞通胶囊联合匹伐他汀治疗与单纯匹伐他汀治疗。比较两组患者治疗前后的血脂指标及临床效果。 结果 两组患者治疗前血脂指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组患者治疗后TG、TC、LDL-C指标分别为（2.08±0.54）mmol/L、（3.31±0.23）mmol/L、（2.03±0.44）mmol/L，低于对照组的（2.94±0.58）mmol/L、（4.41±0.30）mmol/L、（3.15±0.33）mmol/L，观察组HDL-C为（1.24±0.21）mmol/L，高于对照组的（0.94±0.25）mmol/L，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗总有效率为93.3%，高于对照组的70.0%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者不良反应总发生率为6.7%，与对照组的13.3%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 血滞通胶囊联合匹伐他汀治疗高脂血症，对患者血脂指标改善作用显著，疗效可靠，可予以推广。

[关键词] 血滞通胶囊;匹伐他汀;高脂血症;血脂指标;LDL-C水平

[中图分类号] R544.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）31-0052-04

[Abstract] Objective To explore the curative effect of Xuezhitong capsule combined with pitavastatin on hyperlipidemia patients. Methods A total of 120 hyperlipidemia patients who were admitted to Jingdezhen Third People′s Hospital from March 2019 to November 2020 were included in the study. The patients were divided into two groups，the observation group and the control group， by the random number table method， with 60 patients in each group， who were respectively treated with Xuezhitong capsule combined with pitavastatin and pitavastatin alone.Blood lipid indicators and clinical effects were compared between the two groups before and after treatment. Results Before treatment， no significant differences were observed in blood lipid indicators between the two groups（P>0.05）. After treatment， the indicators of TG， TC and LDL-C in the observation group were （2.08±0.54）mmol/L，（3.31±0.23）mmol/L and （2.03±0.44）mmol/L，respectively， which were lower than （2.94±0.58）mmol/L， （4.41±0.30）mmol/L and （3.15±0.33）mmol/L in the control group， and the differences were statistically significant（P<0.05）.The HDL-C of the observation group was （1.24±0.21） mmol/L， which was higher than（0.94±0.25）mmol/L of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 93.3%，which was higher than 70.0% of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.The total incidence of adverse reactions in the observation group was 6.7%，and no statistically significant difference was observed compared with 13.3% in the control group（P>0.05）. Conclusion Xuezhitong capsule combined with pitavastatin in the treatment of hyperlipidemia has a significant effect on the improvement of blood lipid indicators of patients， with reliable efficacy， which can be popularized.

[Key words] Xuezhitong capsule; Pitavastatin; Hyperlipidemia; Blood lipid indicators; LDL-C level

作为中老年常见病，高脂血症主要是由于机体脂类代谢失调、血液中血脂水平过高引起的一系列临床症状，该疾病具有隐匿性，呈进行性发展，与动脉粥样硬化、血液流变学异常有着密不可分的联系，同时也是糖尿病、心脑血管疾病危险因素[1]。随着人们膳食结构的改变，高脂血症发病率有所提升。目前，临床针对高脂血症多采用他汀类药物治疗，常见药物包括辛伐他汀、匹伐他汀等，其对于血脂水平调节具有一定的作用，能够有效抑制脂肪分解，但整体效果不理想[2]，血脂不容易达标。近年来，中医在高脂血症治疗中取得一定的进展，此次研究引入中药制剂—血滞通胶囊，该药物能够起到通阳散结、宽胸理气的作用，为探讨其临床有效性，此次研究收集2019年3月至2020年11月景德镇市第三人民医院120例高脂血症患者作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月至2020年11月景德镇市第三人民医院收治的120例高脂血症患者进行分析，所有患者发放随机数字分为两组，每组各60例，观察组男32例，女28例，年龄32～77岁，平均（57.63±4.02）岁，病程4个月～9年，平均（3.38±0.24）年;对照组男34例，女26例，年龄31～78岁，平均（57.53±4.09）岁，病程4个月～9年，平均（3.63±0.32）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①患者经过临床诊断及生化指标检查均确诊为高脂血症[3];②患者及家属已明确研究目标及流程，加入研究均为自愿，经本院医学伦理委员会审阅研究申请表示认可、支持，批准研究。排除标准：①心脏受损或肝肾异常者;②合并精神异常、心理障碍或意识丧失患者;③近期接受过影响观察指标的相关治疗;④合并恶性肿瘤疾病及免疫系统疾病患者;⑤听力丧失、语言沟通不顺畅，对研究无法做到顺利配合患者;⑥合并糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变患者;⑦药敏试验显示患者过敏[4-6]。

1.3 方法

对照组患者单纯接受匹伐他汀（江苏万邦生化医药集团有限公司，国药准字H20110051）治疗，每晚临睡前口服2 mg，且连续服用12周;观察组患者接受血滞通胶囊（吉林省东方制药有限公司，国药准字Z1097 0076）联合匹伐他汀治疗，匹伐他汀用药剂量及方法同对照组，血滞通胶囊2片/次，3次/d。两组均进行3个月治疗。

1.4 观察指标及评价标准

检测两组患者血脂指标在治疗前后变化情况及临床效果。①患者TC、TG等各项血脂指标均采用生化分析仪检测，选择贝克曼库尔特AU680全自动生化分析仪（武汉圣垄鑫生物科技有限公司）。②临床疗效评估。治疗效果依据患者血脂指标进行判断，患者经过治疗TC降低≥20%、TG降低≥40%为显效;治疗后TG下降水平位于20%～39%，或LDL-C下降水平位于20%～39%为有效;治疗后血脂指标无明显变化或症状加重为无效。总有效率=显效率+有效率[7]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂指标比较

患者血脂指标治疗后改善，且观察组治疗后TG、TC、LDL-C低于对照组，HDL-C高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组治疗显效、有效共28例，占93.3%，对照组治疗显效、有效21例，占70.0%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组患者有1例出现腹泻，1例出现头晕，不良反应总发生率为6.7%（2/30），对照组患者中2例出现腹泻，1例头晕，1例头痛，占13.3%（4/30），两组比较，差异无统计学意义（χ2=0.667，P>0.05）。

3 讨论

高脂血症发病率随着人们饮食结构变化呈现出增高趋势，一方面影响着患者的正常工作与生活，另一方面降低了患者的生活质量。既往研究发现患者血脂异常会引起心脑血管疾病的发生，与动脉粥样硬化息息相关[8]，与此同时会产生进行性、隐匿性器质性损害，威胁患者生命安全，在急性冠脉综合征、脑梗死等疾病形成中有着一定的参与作用。因此，纠正患者脂代谢紊乱对于预防心脑血管疾病的发生、增强患者预后有着重要的意义[9-10]。有学者[11-13]在研究中发现患者血脂LDL-C水平每降低1%，其发生冠心病风险将会降低1%，对患者血脂指标的调节能够有效逆转动脉粥样硬化病变进展。

服用降脂药物是治疗高脂血症的常见方法，以往临床治疗高脂血症多应用他汀类药物，此次研究对照组患者接受的是匹伐他汀治疗，该药物能够对HMG-CoA还原酶起到抑制作用，阻断患者机体TC的合成，促进肝细胞表面LDL-C的分解，达到治疗高血脂的效果。该药物能够对肝脏LDL的摄取起到增强作用，降低LDL受体活性[14-15]，与此同时还能够对肝脏内部胆固醇的合成起到阻断作用，在降低患者血脂水平方面具有一定的作用。然而该治疗方法下血脂达标率较低，效果达不到预期，且患者治疗期间容易出现不良反应，增加患者的不适。中医将高脂血症归属为“痰症”“湿阻”范畴，认为高脂血症是由于气血津液膏脂代谢失常的病症。是由于肺、脾、肾，三焦功能失常，聚湿而生痰饮，痰浊和血瘀混入血中，脉络壅塞不畅而致病。在临床治疗高脂血症中多应用痰瘀同治，健脾利湿。脾的运化功能是影响脂质代谢的关键，脾主健运，为“后天之本”，膏脂的生成与转化，皆有赖于脾的运化，因此，治疗高脂血症应注重调气血、通脉络。此次研究针对观察组患者在匹伐他汀基础上联合血滞通胶囊治疗，结果显示，两组患者各项血脂指标经过治疗有所改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组TG、TC、LDL-C低于对照组，HDL-C高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），体现了该治疗方式对患者血脂指标的改善作用。血滞通胶囊是由药食同源天然植物薤白的提取物制成的植物降脂药，能够起到宽胸理气、通阳散结的作用，该药物经过国家卫生部批准，属于药食两用类药物，安全性高，无毒副作用，能够长期服用[16-18]。该药物通过抑制内源性TC的生成，加快TC、TG的代谢分解起到治疗作用。现代药理试验证实，薤白主要成分包括甲基烯丙基硫及其他含硫化合物，能够对血栓形成起到抑制作用，有效降血脂、降总胆固醇，且对血小板聚集、血栓素A2合成具有抑制作用，在抗动脉粥样硬化方面具有显著的效果[19]。患者行血滞通胶囊治疗，能够有效保护缺血再灌注心肌，与此同时对动脉粥样硬化具有预防与控制作用。不僅如此血滞通胶囊中有效成分在发挥降脂作用的同时，对肝脏无损伤，药物安全性高，患者可耐受。

本研究观察组与对照组患者治疗总有效率分别为93.3%、70.0%，差异有统计学意义（P<0.05），体现了该治疗方式的临床有效性。随访治疗安全性，显示两组差异无统计学意义（P>0.05），提示该治疗方案不会导致不良反应的增加，患者可接受，安全性高。杨东明等[20]在研究中将80例老年高脂血症患者随机分为观察组与对照组，每组各40例，分别给予阿托伐他汀联合血滞通胶囊治疗与单纯阿托伐他汀治疗，结果显示，观察组治疗后各项血脂指标均优于对照组，治疗总有效率达90.0%，高于对照组的77.5%，提出血滞通胶囊在改善患者血脂方面有着突出的效果，与本研究结果一致。但由于本研究收集样本量过少，且随访时间短，未能针对其远期效果进行分析，且仅探讨了该治疗方式对患者血脂指标的影响。在今后研究中应扩大样本，进一步探讨其对患者血清炎癥因子及内皮功能的影响。

综上所述，针对高脂血症患者行血滞通胶囊联合匹伐他汀治疗，是改善患者血脂水平的有效治疗方案，疗效确切，安全性高，值得临床推广。

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（收稿日期：2021-05-22）