王茹君

糖尿病视网膜病变是糖尿病最为常见的微血管并发症,临床症状主要表现为视力下降,随着病情发展会造成玻璃体积血,视网膜脱离和新生血管型青光眼等,最终导致视力的丧失［1,2］。复方血栓通为理血剂,具有活血化瘀和益气养阴的作用,能够扩张血管,改善微循环。但部分患者会出现药物过敏、烧心、反酸等不良反应。羟苯磺酸钙作为一种血管保护剂,能够改善微循环,下调还原酶的合成量,抑制血管活性物质对微血管高通透的作用,保护血管,还能降低血小板的高活性,预防血栓形成。还具有一定的抗氧化作用,通过抑制平滑肌细胞的增殖来增强动脉舒张作用［3］。本研究旨在讨论羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变患者视力的影响,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年6 月～2019 年5 月本院收治的820 例(1491 只眼)糖尿病视网膜病变的患者。按照随机数字表法分为对照组(410 例,740 只眼)和观察组(410 例,751 只眼)。对照组男220 例,女190 例；年龄52～73 岁,平均年龄(60.33±4.60)岁；病程8～18 年,平均病程(12.70±3.06)年。观察组男201 例,女209 例；年龄55～75 岁,平均年龄(62.35±4.18)岁；病程9～18 年,平均病程(11.55±3.42)年。两组患者性别、年龄和病程等一般资料对比差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准通过。诊断标准：参照《糖尿病视网膜病变的诊断与治疗》［1］中的相关诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准者；已确诊为2 型糖尿病患者；经眼底造影检查证实为单纯型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期眼底改变患者；血糖控制稳定,空腹血糖(FBG)＜9 mmol/L,餐后血糖(PBG)＜12 mmol/L；患者及其家属均签署知情同意书。排除标准：伴有青光眼、视网膜脱离者、视神经疾病等其他眼部疾病者；高血糖未得到有效控制者；合并严重心、肝、肾和造血系统疾病者；已进行手术治疗者；妊娠或哺乳期妇女；对本研究药物过敏或有药物过敏史者。

1.2 方法 对照组患者采用复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司,国药准字Z20030017,规格：0.5 g),500 mg/次,3 次/d。观察组在对照组基础上服用羟苯磺酸钙胶囊(上海朝晖药业有限公司,国药准字H20030088,规格：0.5 g),0.5 g/次,3 次/d。1 个月为1 个疗程,两组患者均连续用药4 个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗后临床疗效,参照《糖尿病视网膜病变的治疗进展》［2］由同一位医生对患者的视力进行检查,以眼底血管荧光造影及视力表数据为依据。评定显效：患者眼底微血管瘤、出血、渗血等症状基本消失,视野扩大10～15°,视力提高至少3 行；有效：患者微血管瘤、出血、渗血等症状部分消失,视野扩大5～10°,视力提高1～2 行；无效：治疗后患者症状基本没有变化或加重,视野和视力的改善未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积。应用视力表检测并将视力值换算成LogMAR 视力；眼部血管瘤用X 射线拍片及电子计算机X 射线断层进行定位和定向诊断眼部血管瘤和出血斑情况。③比较两组患者治疗前后血清TNF-α、IGF-1 水平,分别抽取两组患者晨起空腹静脉外周血5 ml,以3000 r/min 的速率离心10 min,取血清,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清IGF-1,用免疫散射比浊法检测血清TNF-α。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者的临床总有效率为84.02%,高于对照组的59.19%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积比较 治疗前,两组LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者的LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积均优于治疗前,且观察组LogMAR 视力低于对照组,出血斑面积及血管瘤体积小于对照组,差异具统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后血清TNF-α、IGF-1 水平比较 治疗前,两组患者的血清TNF-α、IGF-1 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者血清TNF-α、IGF-1 水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者临床疗效比较［只(%)］

表2 两组患者治疗前后LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积比较()

表2 两组患者治疗前后LogMAR 视力、出血斑面积及血管瘤体积比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＞0.05

表3 两组患者治疗前后血清TNF-α、IGF-1 水平比较()

表3 两组患者治疗前后血清TNF-α、IGF-1 水平比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＞0.05

3 讨论

糖尿病视网膜病变是糖尿病微血管并发症的一种,是一种具有特异性改变的眼底病变,其发病机制主要因长期高血糖、蛋白质及脂肪代谢异常状态下引起的机体视网膜血管通透性增高,使得视网膜内聚集液体,血管受到阻塞导致视网膜缺血等。随着病程增加还会形成微血管瘤、内皮细胞增生,新生血管形成等增殖性病变。严重者还可导致患者视力减退甚至失明。随之而来出现炎性因子的高表达、粘附分子的高表达、血管内皮细胞增生死亡以及视网膜内的微血管发生异常等炎症表现［4］。复方血栓通胶囊由丹参、三七、黄芪、玄参四味药组成,其可通过抗氧化作用抑制细胞的凋亡,具有抑制血小板聚集、改善血管微循环、抗脂质过氧化等作用。但部分患者会出现胃部刺激反应、恶心、腹胀等不良反应。

羟苯磺酸钙胶囊的主要成分是羟苯磺酸钙,是一种血管保护剂,可用于糖尿病性微血管并发症,能有效抑制和逆转导致糖尿病视网膜病变的“三高”因素：可降低毛细血管高通透性、血小板的高活性以及血液的高粘滞性。有助于减轻内皮细胞的渗透性及功能的紊乱性,降低血液粘稠度,且能够抑制血栓的形成,改善视网膜的血液微循环,稳定视网膜屏障,从而减轻视网膜渗出和出血症状。羟苯磺酸钙还能改善患者的眼底血管荧光造影,降低眼压,发挥改善视力和视野的作用［5］。本研究结果显示,观察组患者的临床总有效率高于对照组,治疗后,观察组患者的LogMAR 视力低于对照组、出血斑面积及血管瘤体积均小于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。表明羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变的临床症状有显著的治疗效果,改善患者视力状况,与郝晓军等［6］研究结果一致。炎症反应参与血清糖尿病视网膜病变的发生发展中,血清TNF-α 存在于增生性糖尿病视网膜患者的玻璃体、纤维血管组织及视网膜血管内皮细胞中。TNF-α 的抑制使得视网膜毛细血管内皮细胞和周细胞的凋亡异常。血液中的IGF-1 是具有胰岛素样活性的单链多肽,对眼部的发育起到重要作用。但因患者长期的高血糖状态使得视网膜缺氧、缺血,视网膜组织中IGF-1 高度表达,会导致纤维组织增生。羟苯磺酸钙能够改善视网膜血管的通透性,延缓血管异常增殖,有效降低血清TNF-α、IGF-1 的水平。本研究结果显示,治疗后,观察组血清TNF-α、IGF-1 水平均低于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。表明羟苯磺酸钙可有效调节糖尿病视网膜患者的炎症因子水平,抑制炎症反应；且疗效确切,与胡菁等［7］研究一致。

综上所述,羟苯磺酸钙能够有效缓解糖尿病视网膜病变患者的临床症状,提高患者的视力水平,抑制炎症反应,且疗效确切,因此值得临床进一步推广及应用。