王 云

（扬州洪泉医院，江苏 江都 225200）

中成药是以中药材为原料，采用现代加工工艺制成的，可直接应用于临床的一类药品。近年来，随着现代中医学的发展，中成药的种类与剂型日益增多，在临床上的应用也越来越广泛[1]。此类药品携带、使用方便，且没有或少有传统中药煎剂的刺激性气味，易于被患者接受。但有研究指出，中成药（尤其是中药注射剂）存在易引发不良反应的缺点[2]。国家药品不良反应监测年度报告（2019 年）中的统计数据显示，中药及其制剂所致不良反应占全部药品不良反应的12.7%[3]。临床上应加强对中成药相关不良反应进行监测，采取有效的措施预防和减少中成药相关不良反应。在本文中，笔者主要是分析1000 例使用中成药的患者不良反应的发生情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取2018 年1 月至2019 年11 月扬州洪泉医院收治的1000 例使用中成药进行治疗的患者为研究对象。这些患者在接受治疗的过程中均使用了1 种及1 种以上的中成药，其临床资料及用药处方均完整，其就诊科室包括心血管科、内科、骨科、肿瘤科、神经内科、呼吸内科等科室，所用中成药的种类和剂型具有广泛代表性。

1.2 方法

分析本组患者的临床资料及用药处方，统计其中成药相关不良反应的发生率。观察患者不良反应的类型、引发不良反应药物的种类、给药途径及联合用药情况。

1.3 统计学方法

采用SPSS 21.0 软件对研究数据进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ² 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 本组患者中成药相关不良反应的发生率

在本组患者中，有17 例患者发生中成药相关不良反应，其不良反应的发生率为1.7%。

2.2 导致本组患者发生不良反应中成药的种类

导致本组患者发生不良反应的中成药共计9 种，其中占比居前三位的药品分别为心脉隆注射液、艾迪注射液、参麦注射液。详见表1。

表1 导致本组患者发生不良反应中成药的种类

2.3 本组患者中成药相关不良反应的具体表现

本组患者中成药相关不良反应的具体表现主要包括过敏反应、静脉炎、皮疹等。详见表2。

表2 本组患者中成药相关不良反应的具体表现

2.4 对本组患者中发生中成药相关不良反应患者基本资料的分析

在这17 例发生中成药相关不良反应的患者中，有男性9 例（占52.94%），女性8 例（占47.06%）。这17 例患者中男性患者与女性患者的占比相比，P＞0.05。在这17 例患者中，年龄在60 岁以下的患者有6 例（占35.29%），年龄在60 岁及60 岁以上的患者有11 例（占64.71%）。这17例患者中年龄在60 岁以下患者的占比低于年龄在60 岁及60 岁以上患者的占比，P＜0.05。在这17 例患者中，有15例患者（占88.24%）的给药途径为静脉用药，有2 例患者（占11.76%）的给药途径为口服用药。这17 例患者中给药途径为静脉用药患者的占比高于给药途径为口服用药患者的占比，P＜0.05。在这17 例患者中，有16 例患者（占94.12%）联用两种及两种以上药物，有1 例患者（占5.88%）单用一种药物。这17 例患者中联用两种及两种以上药物患者的占比高于单用一种药物患者的占比，P＜0.05。

3 讨论

不良反应是患者使用药物治疗过程中发生的有害反应的统称。轻度的不良反应可引起患者的不适，导致治疗中断。严重的不良反应可导致患者发生器官功能衰竭，危及其生命安全[4]。近年来，随着现代中医学的发展，中成药的种类与剂型日益增多，在临床上的应用也越来越广泛。本研究的结果显示，导致本组患者发生不良反应的中成药共计9 种，其中占比居前三位的药品依次为心脉隆注射液、艾迪注射液、参麦注射液。笔者认为，临床上在应用这三种药品时应小心谨慎，并加强不良反应的监测。有研究指出，中成药相关不良反应的发生可能与患者的年龄、给药途径和方式有关。本研究的结果显示，60 岁以上人群中成药相关不良反应的发生率较高。这可能与其生理机能下降、对药物的耐受性差有关[5]。本研究中发生中成药相关不良反应的17 例患者中，给药途径为静脉用药的患者占比达88.24%。这提示，静脉用药患者较其他途径给药患者更易发生不良反应。这与相关研究的结果相符[6]。联合用药也是引发不良反应的危险因素。本研究中17 例发生中成药相关不良反应的患者中，联合用药患者的占比高达94.12%。相关的研究指出，患者联用药物的数量与其发生不良反应的风险呈正相关[7]。

综上所述，中成药相关不良反应的发生与患者的年龄、给药途径、是否联合用药等因素密切相关。临床医生应对上述情况予以关注。