燕钰隆

（吉林省松原市食品药品检验所，吉林 松原）

0 引言

高效液相色谱技术出现在上个世纪60年代，其属于一种分离分析技术，是一项重要的检验技术，在实际工作中得到了广泛应用。这项技术主要应用在药品检验领域，在药品检验领域中发挥着重要的作用。高效液相色谱技术的主要优势为分离速度快、分离效率高、检测灵敏度高等[1]，而本文就来深入探究一下此技术在药品检验中的应用情况。

1 高效液相色谱技术简介

高效液相色谱技术是一种新型的分离、分析技术。此种技术与传统的液相色谱法进行比较，高效色谱技术具有较高的分离效率，并且具有细颗粒、高效率的固定相和均匀填充技术的优质，而这些优势使其在实际检测技术中得到广泛应用。与此同时通过高压泵输送流动性提升分离地速度，应用此种技术，完成一次分离分析不需要太长时间，只需要几分钟的时间就能完成，而这在传统的液相色谱法中是不能达到的速度。高效液相测普法通过对高度紫外线、荧光、电化学技术的应用，使其能够检测到更小的检测量[2]。此外。在液相色谱技术中结合自动化计算机技术，能够在较短的时间内出结果，还能够有效控制色谱条件，使高效液相色谱仪器时刻保持最佳运行状态，进而显著提升检测的准确性。

2 高效液相色谱技术在药品检验中的具体使用情况

2.1 药品含量鉴定

通过高效液相色谱技术的检测能够对药品的含量进行准确检测，通过分析我们明确了色谱保留时间、药物成分、药品含量之间是具有紧密联系的，因此，在实际药品的检测工作中，多数都会应用到高效液相色谱技术进行检测。在药品检测过程中，大部分利用反相色谱，有时也会利用到离子交换色谱和吸附色谱。在检测马来酸曲美布汀的过程中，应用反向离子交换色谱来实施检测鉴定，原因是在该药品中含有中间体三价氧苯甲酸等成分，通过高效液相色谱进行检测，能够更加简单且准确地检测出药品中的各种成分与含量，大大提高检测结果的准确性[3]。

在检测水溶液药物的时候，这类药物的化学性质不稳定，若操作不当很容易出现氧化、水解的现象，无法形成有效的药物溶液，若应用传统检测方法实施检测，那么是不能够得到准确结果的，但是若应用高效液相色谱方法进行药品含量检测，就能够得到准确的检测结果，原因是此种 检测技术是通过盐酸甲醇溶液作为溶解液，这样就能大大增加药品的溶解性，并且还能显著提升药物的稳定性，进而得到的检测结果是准确的[4]。

2.2 有关物质检验

当前越来越多的人对药品安全问题十分关注，这就对药品质量检测提出了更高的要求。药品在合成原料、制备、储存、运输的环节中经过了漫长且复杂的过程，在这个过程中药品内的成分可能会发生一些反应，产生相关物质，导致药品变得不安全。为了确保药品的安全性，我们要积极做好对相关物质的检测工作，但是相关物质的含量不高，若应用传统的检测方法可能检测不出来，若应用高效液相色谱技术检测，就能够得到准确的检测结果。

药物中主要包括的物质主要有有机杂质、无机杂质、残留溶液，在对物质进行检验的时候，主要是检测有机物质[5,6]，例如检测卡托普利片或者甲硝唑片有关物质的时候，当对部分杂质难以定性的情况下，就要及时应用高效液相色谱法进行检测，这样能够检测出杂质斑点，并对杂质总量进行明确，进而获得理想的检测结果。应用高效液相色谱进行有关物质检查，有利于避免高含量杂质影响紫外线吸收的问题出现，大大提高了检测结果的准确性。

2.3 中药成分检验

检测中药成分主要是将成分复杂的中药制剂应用化学手段实施分解，之后将化学结构进行比较以确定化学成分的合理性，在中药制剂的质量监督管理中这部分工作是非常重要的。中药成分相比西药成分较为复杂，优点为多效性、平衡性以及调节性。此外，在中药制剂的制作过程中需要对多种化学成分不同的中药材实施搭配，且要搭配合理，这样在给患者治疗疾病的过程中才能取得理想的治疗效果。中药成分具有复杂性，对其应用传统的检测方法进行检验可能不能取得理想的效果，但是通过高效液相色谱技术的检验，可以对传统检测模式中定型不足的问题进行补充，大大提高检测结果的准确性和灵敏度，从而造福广大患者[7]。

3 高效液相色谱技术在药品检验中的进展

随着时代的发展，科学技术得到了很大的发展，而随着科学技术的不断发展进步，高效液相色谱技术也得到了很大的发展，在此项检验技术中，应用了更加先进的检测仪器，使该技术的应用越来越广泛，因此，在今后的检验工作中具有较好的发展前景。特别是引进先进的分子生物学与现代分子药理学并与质谱仪的联合使用、柱切换技术的联合应用以及梯度洗脱技术联合使用后，这项技术将会在药品检验工作中发挥重要作用。

当前，我们在应用高效液相色谱技术实施检验工作中，较容易受到外部环境因素的干扰，这样会导致检验结果准确性降低[8]，但是随着科学技术的不断发展进步，高效液相色谱技术抗干扰能力将越来越强，将液相色谱联合质谱方法应用在检验工作中，这种联合应用的方法已经成为监测低浓度生物药品成分及其代谢产物的主要方法。在检测一些中药制剂成分的过程中，应用液相色谱联合质谱的方法，能够得到理想的检测结果。高效液相色谱在很多方面具有兼容性，例如，在与核磁共振联合使用的方面就具有很大的空间，随着科学技术领域向着更加科学化、先进性发展，高效液相色谱技术必将会得到更大的发展[9]。

4 小结

随着我国医药产业的快速发展,药品的质量问题也越来越严重。在人们的健康受到一定威胁的时候,迫切需要国家采取一些有效的措施来解决这些危及人们人身安全的问题。我国对医药产业的管理中主要采取的是药品的检测,通过对药品的检测来把好药品质量关。同时,在药品检测过程中国家采取了各种相对有效的科技手段,这使得药品检测具有很好的可靠性。而高效液相色谱技术就是药品检测中的一项很有效的先进技术。高效液相色谱技术由于具有高度的专属性、灵敏性因而在药品含量检测、有关物质检验以及中药成分检验等方面得到广泛应用，同时这项检验技术还应用在药品检测、违禁药物检查等方面，随着科学技术的不断发展，高效液相色谱技术必将与其他先进技术进行有效结合，将在药品检测方面发挥更大的作用[10-13]。