侯津刚 周昱丽

在山西转型综改示范区，山西锦波生物医药股份有限公司（下简称锦波生物）的产品展厅里，大量基于功能蛋白衍生产出的新产品，令人大开眼界。“锦波生物已与山西转型综合改革示范区签署协议，共建人源胶原蛋白产业园，全力打造全球规模最大的人源胶原蛋白研发和产业基地。”锦波生物董事长杨霞介绍。

锦波生物成立于2008年3月，是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业，主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售。该公司已连续三届被认定为“国家高新技术企业”，其技术中心被评为省级技术中心。

2万次实验催生出一次极致创新

“没想到创新和创业会这么难，公司成立10多年来，大部分时间都伴随着沮丧和生存压力。”杨霞道出创业的辛酸，“当年锦波生物落户山西转型综改示范区唐槐园区（原太原经济技术开发区）的时候，我手里只有一项专利，拿着这两张纸，我找到开发区，最终开发区批了地给我们建厂房开公司。”

“公司从基础研究做起，努力用世界前沿技术规模化生产与人体胶原蛋白100%相同的人源胶原蛋白。”直到成立4年后的2012年，锦波生物的第一款蛋白产品（用于阻断HPV病毒）才上市，但是由于当时公众的认知程度有限，产品卖得并不好，同时人源胶原蛋白的研究也陷入了困境，98%的相似性成了锦波生物难以突破的瓶颈。质疑、不理解的声音像潮水般涌来。

胶原蛋白作为人体中含量最丰富的蛋白，占人体总蛋白含量的30%以上，被称为“生命支架”。既是皮肤保持弹性润滑的重要材料，又是外科医生的止血神器，还能变身人工血管、心脏瓣膜等救命材料。为了寻找与人体胶原蛋白纯度无限接近的生物新材料，锦波生物研发团队累计进行了2万多次实验。2019年12月，他们首次解析出了人源Ⅲ型胶原蛋白原子结构。因为它的原子结构实在太小了，所以必须放大1亿倍才能看到它。放大之后的原子结构从正面看就像一个鸡蛋形的凹槽。

“原来我们一直认为是180°直的胶原蛋白结构，实际上真正解析出来之后发现它不是直的而是弯的，有164.88°的弯曲，这样的话我们等于是在全球第一次发现了人的Ⅲ型胶原蛋白的功能区不是直的，而是一个有164.88°弯曲的蛋白结构。”杨霞如是说。

2万次实验催生出一次极致创新，这个“164.88°弯曲”不仅实现了行业重大突破，也释放出了百亿级的市场空间。

坚持技术原研创新 完善产业体系

人体蛋白中含量最多的一种——胶原蛋白，对人体组织修复发挥着重要作用。过去大量的胶原蛋白都来自于动物（如猪、牛等），但动物性蛋白的免疫原性始终是一个难以克服的问题。另外，人体有很多低丰度胶原蛋白无法从动物体内提取，是导致胶原蛋白行业发展的瓶颈。锦波生物坚持技术原研创新，结合产学研合作，在国际上首次取得了“人源化Ⅲ型胶原蛋白”的研究和应用的丰硕成果，保障了产品的人源性，避免了动物源带来的排异、过敏现象。

目前，锦波生物已逐步建立起一套从功能蛋白基础研究到产业化的完善体系，形成了以抗病毒蛋白（如酸酐化牛β-乳球蛋白）和人源化胶原蛋白新材料（如重组人源Ⅲ型胶原蛋白）两大研究方向，从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，在妇科、皮科、外科、肛肠、护肤等不同应用场景中，覆盖了疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容护肤对产品的需求，开发了20余种医疗器械产品和上百种化妆品，医疗器械产品已覆盖全国上百家三甲医院。

运用新技术、創造新材料、制造新产品，锦波生物让人看到更多可能。2020年9月2日，锦波生物接收到国际蛋白结构数据库（PDB）收录的Ⅰ型胶原蛋白原子结构解析成果，并陆续完成Ⅰ型胶原蛋白、Ⅱ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白底层技术。

下一步，锦波生物要打造全球最大的胶原蛋白产业重地，关键时刻山西转型综改示范区再次出手相助。“我们要做的产业园总投资30亿元，第一期就要投资8亿元。企业没有钱，政府就先掏腰包投入3亿元帮我们建设，为企业实现目标加速。”同时，政府也在积极推动制定重组人源胶原蛋白生物新材料及相关产品国家标准。

如今，杨霞的企业驶入了发展的快车道，杨霞也成了企业家，但让杨霞最快乐的还是在创新创业的过程中，产品得到认可，给患者带来健康。“在网上看到一位医生写的论文，论证我们的产品，患者使用后创面恢复快了，住院时间缩短了，痛苦减少了。”杨霞兴奋地说。

创新不仅实现了企业自身的快速发展，也不断推动着山西经济高质量发展。“在研的‘Ⅲ型胶原蛋白植入剂‘抗冠状病毒的EK1新药研发项目等一旦研发成功，均拥有非常可观的市场价值。”“自主创新一定要坚持下去，所以锦波生物存在的价值就是有原始创新，而且不断有原始创新在产生，一个一个的蛋白从我们这个平台上出来，再从我们的产业园一个一个拉到世界各地。”杨霞如是说。