田忠于

摘要：目的观察散结消瘿汤治疗毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）的临床效果。方法选取本院2017年1月到2018年12月收治的Graves病患者90例，以随机数字表法分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。对照组给予口服西药甲巯咪唑治疗，观察组加用散结消瘿汤治疗。观察2组临床疗效、症状积分、FT3和FT4水平及促甲状腺素受体抗体（TRAb）变化。结果治疗后对照组总有效率为80.00%，观察组95.56%;治疗后，2组FT3、FT4、TRAb较治疗前均下降，TSH上升（P<0.05）;且观察组FT3、FT4、TRAb较对照组低，TSH较对照组高，观察组各指标改善优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后对照组中医证候积分为（17.42±5.32）分，观察组为（9.50±4.97）分，对照组高于观察组，组间数据比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论散结消瘿汤联合甲巯咪唑治疗Graves病疗效显著，可有效降低FT3、FT4及TRAb水平，且能缓解临床症状和体征，值得推广应用。

关键词：毒性弥漫性甲状腺肿;散结消瘿汤;中医证候积分;疗效

中图分类号：R581文献标志码：B文章编号：1007-2349（2020）04-0050-04

毒性弥漫性甲状腺肿（Graves disease，GD）为内分泌系统常见病，以甲状腺增大为重要临床特征。研究显示其患病率近1%左右，好发于女性群体，高發年龄区间在22-55岁[1]。该病与内分泌功能代谢紊乱密切相关[2]，且大部分患者的TRAb水平将呈现不同程度的上升，在病情进展中起着重要作用。GD病情进展可引起精神异常，导致消化、血液等多系统病变，影响患者生活质量，临床有效有效治疗方式对疾病控制具有重要意义。西医主以抗甲状腺药物治疗，可使FT3、FT4水平降低，但部分患者易发生肝功能损害、粒细胞缺乏等不良反应[3]。散结消瘿汤可达疏肝解郁、软坚散结散结、理气化瘀之效，对甲状腺疾病疗效、中医证候积分改善具有积极作用[4]。本次通过研究毒性弥漫性甲状腺肿与促甲状腺素受体抗体关系及散结消瘿汤治疗效果，为临床治疗毒性弥漫性甲状腺肿提供治疗经验。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2017年1月到2018年12月收治的Graves病患者90例，以随机数字表法分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。对照组：男8例，女37例;年龄21～55岁，平均年龄为（32.93±4.88）岁;病程4周～18个月，平均病程为（5.71±2.92）月，甲状腺肿大分级：I度13例、Ⅱ度22例、Ⅲ度10例。观察组男10例，女35例;年龄24～53岁，平均年龄为（34.02±5.24）岁;病程3周～24个月，平均病程为（6.11±2.88）月，甲状腺肿大分级：I度14例、Ⅱ度23例、Ⅲ度8例。2组一般资料比较无显著差异（P>0.05），具可比性。

1.2纳入与排除标准纳入标准：①符合《中国甲状腺疾病诊治指南》中Graves的诊断标准[5]，经彩色多普勒超声证实为甲状腺弥漫性增生，突眼，无压痛，局部触诊有肿大且细震颤状;多食善饥、心慌、低热、多汗、颈部肿大、大便次数增多、细震颤等症;FT3、FT4测定值增高，而TSH 测定值正常或降低;②中医辨证参照《中医内科学》[6]相关标准：主症颈部肿大、结节、质软、按之移动、伴消瘦、心悸、疲倦乏力、手颤等;次症情志易波动、烦躁易怒、多食善饥，伴胸痛胁痛;舌质黯红，苔黄腻，脉弦滑或弦数。具主症2项以上及结合舌脉以辨证确诊;排除标准：精神疾病患者;严重心肝肾功能障碍及恶性肿瘤者;对治疗药物过敏或参与其他研究者;妊娠期和哺乳期女性患者。

1.3方法所有患者进行饮食调控、适度锻炼、调整作息基等基础性治疗。

对照组：以常规西药治疗，口服西药甲巯咪唑片[默克制药（江苏）有限公司生产;国药准字：J20171078]，首次服用10mg/次，3次/d。经临床医师判断和评估，且其甲状腺功能得以缓解或恢复，逐渐减少用药量，即调整为10mg/次，2次/d，或（10mg/次，1次/d），在症状完全消失，且甲状腺功能完全恢复时，用药量减至5mg/次，1次/d。

观察组：在对照组基础上加用中药散结消瘿汤治疗。组方：黄药子10 g，天竺黄10 g，麦冬15 g，生地黄15 g，五味子30 g，莪术5 g，三棱5 g，牡蛎50 g，龙骨50 g，黄芪50 g，夏枯草10 g，每日1剂，水煎取汁200 mL，早晚分2次温服。2组均连续治疗12周。

1.3观察指标①比较2组治疗前后中医症状积分情况：参照《中药新药临床观察指导原则》[7]：按照心悸、烦躁、多汗、消瘦、口渴等症状、体征的变化情况，分为无、轻、中、重4个等级，分别记0，2，4，6分;②比较甲状腺功能血清学指标FT3、FT4及TSH水平，分别于治疗前、后采集2组患者清晨空腹静脉血，采用化学化光免疫法进行测定;③比较TRAb治疗前后的水平变化，用放射受体分析法进行测定，均严格按照试剂盒说明操作;④比较2组临床疗效。

1.4疗效标准疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[7]：以中医证候积分减分率进行疗效判定。中医证候积分减少率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，采用尼莫地平法计算证候减分率。以治疗后中医证候积分减少>90%，临床症状、体征完全恢复正常者为痊愈;以中医证候积分减少在60～90%，临床症状、体征明显改善者为显效;以中医证候积分减少在30～60%，临床症状、体征稍改善者为有效;以中医证候积分减少<30%，临床症状、体征较治疗前无改变或病情恶化者为无效。

1.5统计学方法采用SPSS22.0软件分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以%表示，率的比较采用χ2检验，P<0.05为异具有统计学意义。