邓凯丽

【摘要】目的：探究奥硝唑氯化钠注射液引起不良反应的原因。方法：回顾性分析我院1例发热、惊厥、抽搐、呼吸急促不良反应患者，总结报告分析。结果：该患者不良反应为注射奥硝唑氯化钠注射液后发生，停药后经对症治疗不良反应有所缓解，且其不良反应为奥硝唑氯化钠的已知不良反应，故其不良反应是由奥硝唑氯化钠引起。结论：对药物不良反应进行因果分析，有利于确定不良反应的症结所在，这对药物不良反应的防治提供了科学依据。

【关键词】奥硝唑氯化钠;不良反应;分析

【中图分类号】R563.1             【文献标识码】B                 【文章编号】2096-7225（2020）02-0054-01

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（ADR）指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应，约占所有住院原因的3%一6%^[1]。奥硝唑氯化钠注射液在临床当中十分常见，其主要成分为奥硝唑，自20 世纪70 年代上市以来， 由于其良好的抗厌氧菌和抗原生质（ 如滴虫等） 感染作用，临床应用日趋广泛^[2]。但是，在相关因素的影响下，奥硝唑氯化钠注射液在实际应用中会带来一些不良反应，可能威胁患者的生命安全^[3]。本文把发生在本院的1 例奥硝唑氯化钠注射液导致患者引起的不良反应报告如下， 为临床合理使用奥硝唑提供参考。

1 临床资料

患者莫XX，女，26岁，因“停经40+周，腹阵痛4+小时”于7月28日入院，查体：T 36.9℃，P 110次/分，R 20 次/分，BP 130/79mmHg，神清，心肺無异常发现，双下肢不肿。产科检查宫高32㎝，腹围104㎝，胎儿估重3.5㎏，胎心闻及不清，骨盆正常，阴查;宫口开3cm，胎膜已破，未见羊水流出，可扪及胎儿上肢手指。胎心监测图示频发重度变异减速，提示胎儿宫内严重缺氧，胎心听不清楚，不排除胎儿已死亡，考虑子宫破裂。 入院诊断：1、疤痕子宫 2、横位 3、子宫破裂？ 4、死产？ 5、G3P1孕40⁺¹周LScA临产。

根据患者目前情况与家属积极沟通后，于当日07时10分行腹膜内子宫下段剖宫产术。术后于08时15分安全返回病房。患者术后给予头孢唑林钠，奥硝唑氯化钠注射液静脉滴注预防感染，缩宫素静脉滴注加强宫缩等对症治疗。10时45分给予患者静脉滴入奥硝唑氯化钠注射0.5g，11时10分患者出现发热、惊厥、抽搐、呼吸急促，查体：T 39.4℃，P 126次/分，R 41次/分，  BP 193/150mmHg，SpO2 96%。立即停止输液，给予心电监测、面罩吸氧、换用生理盐水静脉滴入500ml、同时予地塞米松20mg静脉注射抗过敏、异丙嗪注射液50mg 肌肉注射止惊、复方氨林巴比妥注射液2ml肌肉注射降温、硫酸阿托品0.5mg肌肉注射解痉治疗，14：25症状好转并逐渐消失，查体38.5℃，血压108/59mmHg，呼吸36次/分，血氧饱和度92%，尿量正常。患者住院期间未再使用奥硝唑氯化钠注射液，其他对症治疗用药正常使用，未再出现上述反应。

2 讨论

2.1不良反应因果关系分析

根据国家食品和药品监督管理局（NMPA）《药品不良反应报告和监测管理办法》的标准，判断不良反应的相关性：（1）时间顺序合理，患者为使用奥硝唑氯化钠注射液25分钟后出现的发热、惊厥、抽搐、呼吸急促相关症状。（2）发热、抽搐、呼吸急促为奥硝唑氯化钠注射液已知的不良反应。（3）患者停药后并经对症治疗其症状逐渐缓解。（4）该患者住院期间未再使用该药。该患者符合以上4项，故奥硝唑氯化钠注射液引起该患者的不良反应判断为很可能。

2.2奥硝唑氯化钠注射液引起的不良反应涉及系统和器官

奥硝唑具有良好的耐受性，用药期间可能会出现一些不良反应，不良反应发生率约为 7.13%^[4]，50.9%的不良反应发生在用药30min内^[5]，涉及人体多个系统和器官：①胃肠系统：包括轻度胃部不适（ 如恶心、呕吐）、胃痛等;②神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作、痉挛和精神错乱、抽搐等;③过敏反应：如皮疹、瘙痒等;④局部反应：包括刺感、疼痛等;⑤全身性损害：发热、寒战、过敏性休克等;⑥其他：白细胞减少等。

2.3防治建议

奥硝唑的临床使用中应注意以下几点：（1）在治疗前，应告知患者使用该药可能会引起一些不良反应，这些反应包括皮疹，恶心，抽搐，发热、寒战等症状，一旦出现应立即告知医生;（2）医生在应用此药时， 要严格掌握用药指征， 详细询问患者有无各类药物过敏史和家族过敏史，如果曾发生奥硝唑过敏反应， 则应禁用。另外， 有药物或食物过敏史的患者应慎用^[6]。（3）该药物显酸性，pH值为3.0—4.0，与多种药物有配伍反应，欧阳素英^[7]报道奥硝唑氯化钠注射液与灯盏花素存在配伍禁忌;叶津等^[8]报道注射用泮托拉唑钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌，会发生颜色改变。所以临床医务人员在使用奥硝唑氯化钠注射液输注时应给予分开组别静脉使用，因疾病需要对有配伍禁忌的需要联合使用时应在一种药物输注完毕后用生理盐水或葡萄糖等冲洗输液管道，从而减少出现不良反应。

参考文献：

[1]Thong Y H ， Tan T C . Epidemiology and risk factors for drug allergy[J]. British Journal of Clinical Pharmacology， 2011， 71（5）：684-700.

[2]陈佳， 任强， 郑咏池. 奥硝唑致89例不良反应文献分析[J]. 中国药业， 2011， 20（23）：57-58.

[3]杨群. 奥硝唑氯化钠注射液用药后的不良反应研究[J]. 临床医药文献电子杂志， 2018， 5（88）：194+206.

[4]赵丽， 刘金玉， 王慧， et al. 奥硝唑注射液静脉给药不良反应的Meta分析[J]. 药物流行病学杂志， 2015（12）：725-729.

[5]杨小芳， 路晓钦， 董志， et al. 重庆市奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件分析[J]. 中国医院药学杂志， 2015， 35（18）：1679 -1682.

[6]赵婉珍， 贾东岗， 雷招宝. 奥硝唑的不良反应及预防与处理[J]. 药学与临床研究， 2011， 19（1）：73-75.

[7]欧阳素英. 注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[J]. 海南医学， 2012， 23（7）：87-88.

[8]叶津， 吴曙霞， 饶爱华. 注射用潘托拉唑钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌[J]. 海峡药学， 2013， 25（5）：17-18.