朱康 王晓桐 马胡晶 杜海山

[摘要] 目的 探究活血續断汤治疗闭合性骨折的效果、分析影响疗效的因素以及干预策略。 方法 选取2016年5月～2018年1月在北京市昌平区中医医院接受治疗的闭合性骨折的患者83例纳入观察对象，按照随机数字表法将其分为对照组（41例）与实验组（42例）。对照组采用闭合复位配合夹板外固定、给予常规抗生素、护骨胶囊等常规疗法;实验组在对照组的基础上增加自拟活血续断汤治疗。观察两组患者治疗后的临床疗效、炎性因子、疼痛、肿胀程度。采用logistic回归检验实验组治疗效果的影响因素。 结果 实验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）;治疗后实验组的白细胞介素-6、白细胞介素-8水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。治疗1 d后两组患者患处疼痛评分和肿胀程度评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗7 d后两组患者的患处疼痛评分和肿胀程度评分较治疗1 d后降低，且实验组明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。实验组治疗无效的原因与性别、年龄、致伤原因无相关性（P > 0.05），与患者睡眠时间以及其是否食用生冷酸辣食物有相关性（P < 0.05）。logistic回归分析显示：睡眠时间<8 h和经常食用生冷酸辣食物是造成治疗无效的危险因素（P < 0.05）。 结论 自拟活血续断汤治疗闭合性骨折的效果较好，临床上值得推广应用。在使用该法治疗时，患者应当谨遵医嘱、严格控制饮食，并且有足够的睡眠时间。

[关键词] 活血续断汤;闭合性骨折;logistic分析

[中图分类号] R683          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）04（c）-0093-04

Analysis of the effect of self-designed Huoxue Xiuduan Decoction in treatment of closed fracture and its influencing factors

ZHU Kang   WANG Xiaotong  MA Hujing   DU Haishan

Department of Orthopedics， Beijing Changping Hospital of Traditional Chinese Medicine， Beijing   102200， China

[Abstract] Objective To explore the effect of Huoxue Xiuduan Decoction in the treatment of closed fractures， analyze the factors influencing the curative effect and the intervention strategies. Methods A total of 83 patients with closed fractures who were treated in Beijing Changping Hospital of Traditional Chinese Medicine from May 2016 to January 2018 were selected for observation and divided into the control group （41 cases） and the experimental group （42 cases） according to the random number table method. The control group was treated with conventional therapies such as closed reduction combined with splint external fixation， conventional antibiotics and bone protecting capsules. On the basis of the control group， the experimental group was treated with self-designed Huoxue Xiuduan Decoction. The clinical efficacy， inflammatory factors， pain and swelling degree of the two groups were observed. Logistic regression was used to test the influencing factors of the treatment effect of the experimental group. Results The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the levels of interleukin-6 and interleukin-8 in the experimental group were significantly lower than those in the control group， with statistically significant differences （all P < 0.05）. After 1 day of treatment， there was no statistically significant difference between the two groups in pain score and swelling degree score （P > 0.05）. After 7 days of treatment， the pain and swelling degree scores of the two groups were lower than those after 1 day of treatment， and the experimental group was significantly lower than the control group， with statistically significant differences （all P < 0.05）. The reasons for the ineffective treatment in the experimental group were not correlated with gender， age， and cause of injury （P > 0.05）， and were correlated with the patients′ sleep time and whether they ate raw， cold， sour and spicy food （P < 0.05）. Logistic regression analysis showed that sleep time < 8 h and frequent consumption of cold， sour and spicy food were risk factors for treatment failure （P < 0.05）. Conclusion The effect of self-designed Huoxue Xiuduan Decoction in the treatment of closed fracture is good， and it is worth popularizing in clinic. When using this treatment， the patient should follow the doctor's advice， follow a strict diet， and get enough sleep

[Key words] Huoxue Xiuduan Decoction; Closed fracture; Logistic analysis

骨折是指骨结构的完全或部分断裂，主要分为开放性骨折和闭合性骨折[1]。其中闭合性骨折表现为皮肉未见破损，但影像学检查显示体内骨骼发生错位、移位。与开放性骨折比较，闭合性骨折的软组织损伤较轻，骨折愈合也较快[2]。闭合性骨折常发生于四肢长骨，常见的临表现为：①骨折部位外形发生改变，主要表现为患肢缩短、成角或旋转畸形[3];②肢体活动异常;③患者有骨擦音或骨擦感，常伴发组织急性损伤，患处肿胀、疼痛。随着社会经济发展迅速，各种纠纷以及事故发生的情况增加，导致我国闭合性骨折的发生率也呈上升趋势。目前的治疗方法主要有手法复位和小夹板固定，但这两种方法都不能减少术后的炎性反应以及患者的疼痛程度[4]。近年来，中药的应用越来越广泛，在骨科上的应用也逐渐有人开始报道[5]。本研究旨在分析自拟活血续断汤治疗闭合性骨折的临床效果及影响因素，以为后期研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年1月在北京市昌平区中医医院（以下简称“我院”）接受闭合性骨折治疗的患者83例纳入观察对象，按照随机数字表法将其分为对照组与试验组。实验组中男26例，女16例;年龄18～49岁，平均（34.12±9.15）岁;骨折部位分布：肱骨8例，股骨9例，尺桡骨13例，胫腓骨12例;致伤原因：交通事故26例、高空坠落5例、其他伤害11例。对照组中男24例，女17例;年龄17～52岁，平均（33.24±10.36）岁;骨折部位分布：肱骨5例，股骨10例，尺桡骨12例，胫腓骨14例;致伤原因：交通事故23例，高空坠落4例，其他伤害14例。纳入标准：①经影像学确认为闭合性骨折;②可接受所有疗程的治疗;③自愿参与研究。排除标准：①对实验药物过敏;②收入治疗前3个月有激素、补钙强骨等相关治疗史;③临床资料不全;④合并其他严重疾病。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法

对照组采用手术复位后用夹板进行外固定，给予患者常规抗感染药物以及促进骨骼愈合的药物，并嘱咐患者定期进行复查。实验组在对照组基础上服用活血断续汤。药房剂量：当归尾12 g、地鳖虫6 g、乳香3 g、没药3 g、丹参6 g、自然铜（醋煅）12 g、骨碎补12 g、泽兰叶6 g、延胡索6 g、苏木10 g、续断10 g、桑枝12 g、桃仁6 g。疼痛严重者，加三七末冲服，1次1～3 g;肿胀症重者加薏米30 g、苍术与黄柏各10 g，水煎2次合取汤汁约400 mL，分早晚2次温服，7 d为1个疗程，治疗4个疗程。

1.3 评价指标

观察两组患者治疗后的炎性因子水平、患处疼痛、肿胀程度、治疗疗效，其中炎性因子：在治疗1个疗程后采集两组患者空腹静脉血，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）检测血清中的白细胞介素-6（IL-6）以及白细胞介素-8（IL-8）含量。疼痛评价[6]：在纸上面划一条10 cm的横线，横线的一端为0分，表示无痛;另一端为10分，表示剧痛;中间部分表示不同程度的疼痛。让患者根据自我感觉在横线上划一记号，表示疼痛的程度。其评价指标的范围标准为：轻度疼痛平均值为（2.57±1.04）分;中度疼痛平均值为（5.18±1.41）分;重度疼痛平均值为（8.41±1.35）分。在治疗后1、7 d后检测。肿胀程度[7]：（肿胀最明显处周径-健侧周径）/健侧周径的值，在治疗后1、7 d后检测。治疗疗效：治愈：患者疾病症状消失，可正常活动，X线显示骨折骨性愈合;有效：患者各项症状明显好转，活动基本恢复，X线显示骨折缓慢愈合;无效：症状、体征无好转，功能无改善，X线显示骨折迟缓愈合[3];总有效=治愈+有效。并对实验组治疗效果的影响因素进行分析。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验，影响因素采用logistic回归分析。以P < 0.05为差异有统计学意义

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

实验组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

表1   两组患者治疗效果比较[例（%）]

2.2两组患者治疗后炎性因子水平、患处疼痛以及肿胀程度比较

治疗后实验组IL-6、IL-8水平明显低于对照組，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。治疗1 d后两组患者患处疼痛评分和肿胀程度评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗7 d后两组患者的患处疼痛评分和肿胀程度评分较治疗1 d后降低，且实验组明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表2。

2.2实验组治疗无效患者单因素分析

实验组治疗无效的原因与性别、年龄、致伤原因无相关性（P > 0.05），与患者睡眠时间以及其是否食用生冷酸辣食物有相关性（P < 0.05）。见表3。

表3   实验组患者治疗无效调查结果的单因素分析[例（%）]

2.3 实验组治疗无效的影响因素logistic回归分析

以单因素分析差异有统计学意义的项目（食用生冷酸辣食物、睡眠时间）为自变量进行赋值：食用生冷酸辣食物（0=偶尔，1=经常），睡眠时间（0=≥8 h，1=<8 h）。Logistic回归分析显示：睡眠时间<8 h和经常食用生冷酸辣食物是造成治疗无效的危险因素（P < 0.05）。见表4。

表4   实验组治疗无效的多因素logistic回归分析

3 讨论

闭合性骨折是日常生产和生活中常见的疾病类型，主要是长骨的连续性和完整性遭到破坏。其主要的病因有交通事故、高处坠落、打架斗殴以及病理性骨折[8]。骨折患者患处一般会出现不同程度的疼痛、肿胀以及功能障碍。这严重影响了患者的日常生活，若不及时治疗可能会导致终生残疾[9]。目前，闭合性骨折的主要治疗方法较多，但愈合缓慢且患者必须长时间忍受炎性反应带来的剧烈疼痛和肿胀。中医是我国古代医者智慧的结晶，中医治疗骨折已有千百年的历史，中西结合治疗骨折经大量临床实践证明比单纯使用西药治疗效果好[10-12]。中医上认为，骨折后虽进行外固定，但患处气血受损、气滞血瘀，进而发生疼痛肿胀，所谓“通则不痛，痛则不通”，所以中医治疗骨折时常辅以活血祛瘀、行气通络的药物。清·陈士铎《辨证录》有云：“内治之法必须活血祛瘀为先，血不沽则瘀不去，瘀不去则骨不接。”[13]

本实验结果显示，实验组总有效率明显高于对照组。治疗后，实验组的IL-6、IL-8水平明显低于对照组，治疗7 d后，实验组患处疼痛评分以及肿胀程度评分均低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。提示中西结合治疗骨折较西医单独用药效果较好。原因在于，本方剂是常见外伤或骨骼创伤常用方剂，其主要有活血化瘀、消肿止痛、行气通络等功能。其中当归有补血活血，调经止痛之功效;地鳖虫和桃仁能破血行瘀、消症瘕、疗折伤、抗炎、抗过敏等，其中地鳖虫为接骨要药与醋煅自然铜连用起接骨续筋之功效;没药、乳香、延胡索合用有活血止痛、散瘀定痛、消肿生肌的作用，三者连用有消炎防腐、通经止痛等功效[14];丹参、桑枝有消胀化瘀，理气行血、祛湿止疼之功效，而且能减少骨骼出现不可逆的损害;骨碎补、续断有补肾强骨、续伤止痛、活血止痛、续筋接骨、缓解气滞血瘀等功效;泽兰叶、苏木能活血化瘀、利水消肿、解毒止痛。各药合用有消肿化瘀、理气行血、续筋接骨等功效，且该方剂将疾病早期、中期、晚期的情况考虑在内，对骨折的愈合有极大的促进作用。同时还可根据不同患者的临床症状加减药物，可有效提高治疗效果[15-19]。实验组有5例患者治疗无效，收集造成治疗无效的因素：性别、年龄、致伤原因、食用生冷酸辣食物、睡眠时间进行单因素分析，结果显示性别、年龄、致伤原因与治疗无效无相关性（P > 0.05）;食用冷酸辣食物和睡眠时间与治疗无效有相关性（P < 0.05）。对其进行多因素logistic回归分析发现，睡眠时间<8 h和经常食用冷酸辣食物是造成治疗无效的危险因素（P < 0.05）。究其原因：①患者应该有足够的睡眠時间，当患者睡眠不足时，身体的各项机能都会受到不同程度的影响：免疫系统、消化系统功能下降，皮质醇分泌增多造成皮肤功能下降等，所以有充足的睡眠才能使患者的身体机能处于良好的状态，从而促进骨折的愈合。②谨遵医嘱，严格执行医生给予的饮食规划。中医理论讲究的是“药食同源”，饮食忌口是在中医营养学中的一个很重要的方面。正如名医张仲景所说“所食之味，有与病相宜，有与身为害，若得宜则宜体，害则成疾，以此致危”，便是此理[20-21]。

综上所述，自拟活血续断汤治疗闭合性骨折的效果较好，临床上值得推广应用。在使用该法治疗时，应当谨遵医嘱、严格控制饮食，并且患者应该有足够的睡眠时间。

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（收稿日期：2019-10-30  本文编辑：顾家毓）