梁姚鑫，孙嘉增，卢裕超，梁剑（通信作者）

广东省第二人民医院·广东省卫生应急医院 （广东广州 510317）

随着医学技术的发展和进步，急救生命支持类呼吸机设备在我国得到了广泛普及与应用。急救呼吸机作为常见的临床治疗及急救设备，可改善患者的呼吸功能，增加肺通气量[1]。但急救呼吸机的传统管理方法使其极易出现各种故障，降低了呼吸机的使用效率。因此，医学工程技术人员必须将风险管理贯穿于急救呼吸机的日常保养、维护与维修全过程，保障其在临床应用中能够发挥最大作用[2]。基于此，本研究探讨风险管理在急救呼吸机维护与维修中的应用效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 设备

选择2017年1月至2019年12月我院的60台急救呼吸机作为研究对象（辅助治疗类呼吸机不作为本研究对象），随机分为观察组和对照组，各30台。观察组的急救呼吸机机型为德尔格Evita4 16台、迈瑞SV350 14台，使用年限（2.0±0.5）年；对照组的急救呼吸机机型为德尔格Evita4 13台、迈瑞SV350 17台，使用年限（2.0±1.0）年。两组机型、使用年限等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用传统管理方法进行常规保养和维修：主要包括定期检修、通电，并进行功能测试；定期保养面罩及管路；由专人保管呼吸机，保证各种管道消毒后处于备用状态；呼吸机工作1 000 h 后由厂家进行全面保养及消耗品更换；详细记录呼吸机的维修、更换、校正并备案。

观察组采用风险管理方法进行质量控制，内容包括日常保养和使用安全检查、预防性维护、设备性能定期检测[3]。（1）日常保养和使用安全检查：按照卫生行业标准《呼吸机临床应用》（WS 392-2012 ）的要求，临床科室在每次清洁、消毒后进行呼吸机日常保养和使用安全确认，确保呼吸机的外观干净整洁和呼吸回路（呼吸管路、接水瓶、氧气气源）气密性良好。（2）预防性维护：医学工程师每6个月对呼吸机进行1次预防性维护，即按照使用说明书的要求，对呼吸机的内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器等进行维护。（3）设备性能定期检测：每年对呼吸机进行1次性能检测，可由医学工程师进行，也可委托厂家工程师或第三方机构进行，重点监测影响呼吸机正常运行的通气性能参数。

1.3 观察指标

（1）比较两组呼吸机的通气性能参数，即采用Fluke ESA620电气安全分析仪和Fluke VT-Plus HF气流分析仪检测潮气量（tidal volume，VT）、呼吸频率（respiratory rate，RR）、吸气峰压力（peak inspiratory pressure，PIP）、吸入氧浓度（fraction of inspiration O2，FiO2）、呼气末正压（positive end-expiratory pressure，PEEP）等通气性能参数。（2）比较两组的故障发生频次，包括潮气量异常、气源不足、报警、保险丝自动弹出及显示器黑屏等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，计量资料以±s 表示，采用t 检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组呼吸机通气性能参数比较

两组的VT、RR、PIP、FiO2、PEEP 比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组呼吸机通气性能参数比较（±s）

表1 两组呼吸机通气性能参数比较（±s）

注：VT 为潮气量，RR 为呼吸频率，PIP 为吸气峰压力，FiO2为吸入氧浓度，PEEP 为呼气末正压

PEEP（cmH2O）观察组 30 500±13 18±4 25±4 60±6 15±8对照组 30 495±15 17±3 24±3 58±4 13±6组别 台数 VT（ml）RR（bpm）PIP（cmH2O）FiO2（%）t 1.3797 1.0954 1.0954 1.7108 1.0954 P 0.1730 0.2778 0.2778 0.0925 0.2778

2.2 两组呼吸机故障发生频次比较

观察组的潮气量异常、气源不足、报警、保险丝自动弹出及显示器黑屏的发生频次均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组呼吸机故障发生频次比较[台（%）]

3 讨论

急救呼吸机为临床医师抢救患者生命提供了重要保障。但急救呼吸机的应用风险较高，若使用过程中频繁发生故障，不仅会降低设备的使用效率，严重时还会危及患者的生命安全。因此，医学工程师做好急救呼吸机的风险管理工作，对保障其正常使用、减少医患纠纷及降低医疗风险都具有重要作用。

目前，在多数大型医院，医学工程师的主要工作由设备的维修转向质量控制。质量控制的常规内容包括设备外观、电气安全及通气性能检测，重点监测影响呼吸机正常运行的通气性能参数，主要包括VT、RR、PIP、FiO2、PEEP 等[4]。本研究结果显示，两组急救呼吸机的VT、RR、PIP、FiO2、PEEP 比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明两种管理方法对呼吸机通气性能参数的影响差异不大，都能保证急救呼吸机的通气性能。

风险管理除了注重质量控制外，还需注重呼吸机的日常保养维修。本研究结果显示，观察组急救呼吸机的潮气量异常、气源不足、报警、保险丝自动弹出和显示器黑屏的发生频次少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明加强对急救呼吸机的风险管理，可减少故障发生频次。急救呼吸机的主要故障和解决方法如下。（1）潮气量异常：呼吸机的潮气量应控制在500 ml 左右，过高或过低都属异常；潮气量异常主要由呼吸机运行过程中管路漏气、湿化水检查处理不及时所致[5]，因此，为保证进入患者肺内的有效潮气量接近医师的设置值，需对管路顺应性、泄漏状态、气体类型等可控因素精确控制和有效补偿[6]。（2）气源不足：呼吸机气源不足主要由空气压缩机故障所致，空气压缩机漏气、老化、水汽凝集、堵塞等都可能加重部件的损耗程度，导致出现气源不足[7]，若检查发现空气压缩机产生凝结水导致管路堵塞，需及时更换。（3）报警：若氧浓度过高，监测值高于预设值时则会产生呼吸机报警现象，更换空氧混合器中氧气模块的红宝石阀，可排除故障[8-9]。（4）保险丝自动弹出：此现象出现在电源开关处于开启状态时，可使用万用表检查供电电源线是否出现异常；若未见异常，则需检查电源模块及设备负载等情况，判断是否存在短路，日常维护中应及时更换故障部位，以保证设备能够正常启动。（5）显示器黑屏：此故障较为常见，维修中应查看GUI 指示灯，重启后若未恢复正常，需更换电源模块；若GUI 指示灯正常，则按压屏幕按键，若有按键音，则可能为高压板故障，需更换高压板；此外，若屏幕和主体的电缆线连接错误也可能出现此故障，此时需拆下电缆线，重新安装，采用延长电缆线的办法可重新连接呼吸机显示器[10]。

综上所述，医学工程师对急救呼吸机进行风险管理，可保证急救呼吸机的通气性能，减少故障的发生。