孟朝刚 许志远 濮阳县市场监督管理局

一、药品监督管理的意义

在药品监督管理工作的落实过程中，无论是农村还是城市区域的药品质量都得到有效性保障，执法人员发现违法药品后，会严格执行相关的法律，避免假冒伪劣药品的销售问题，避免危及社会大众的生命安全。在农村区域药品监督管理工作的落实过程中，犯罪分子的卖假药行为得到有效性遏制，人们的合理性、科学性药品购买意识得到提升，能够主动捍卫自身的合法利益。随着药品监督管理网络的不断完善，药品监督体系不断得到健全，推动了我国药品经济行业的可持续性、规范性发展。

二、我国药品质量监督管理工作的现状

（一）科学化的药品监督管理机制没有形成

根据有关法律法规的规定，在开展药品管理监督工作中，要设立国家级、省级、市级、县级至少四个级别的监督机构，在实际的情况中，也可以设立其他的药品监督管理机制，从而保障我国药品的质量。但是在一些相对比较落后的地区，尤其在农村偏远地区，由于整体的农民生活水平和消费水平不高，当地的药物价格不算很高，有一些不法商家为了牟取暴利，引用一些非法的药品，对农民进行贩卖，获得一定的利润，这种行为极大的威胁了人们的身体健康，甚至会加重患者的病情，究其的原因在于没有形成科学化的药品监督管理机制，以及没有加大对非法药品市场的惩罚力度。

（二）在药品的流通方面存在一定的问题

在一些比较偏远的地区，他们的药品流通的体制和制度还不够完善，主要表现在实际运行期间，药品的生产方和经营药品企业之间没有做好联系和管理的工作。另外，在药品宣传方面，有些企业会做出一些虚假的广告，欺骗消费者，导致人们的生命安全得不到保障。还有一些药品企业将药品直接放在医疗机构中，没有专门的存储空间，一方面无法确保药品的正常流通，另一方面药品的安全性也无法保证。

（三）偏远农村地区，用药安全问题较大

在农村，身体出现一些问题时，有些家庭为了节省资金，不会去比较正规的药店或者是医院拿药，而是去一些比较偏僻的私人诊所去拿药。这些私人诊所普遍存在一些问题，具体表现在药品的来源不够正规，药品的质量和最后的效果不能保证。另外，私人诊所的存在也反映了农村的药品监督管理不够成熟，对于私人诊所的监察力度不够强。有些私人诊所的医生有专业的知识能力，但是也存在一些没有受过专业的训练、缺乏专业的知识能力、仅仅靠自己的经验的“医生”，或者是一些商家为了谋取个人私利而设立的私人诊所，这些都是不够正规的。进货的流程不够规范，没有按照科学化的进货流程来进货，导致药品的来源不够明确，药品的安全性也无法保证。所以，在农村地区建立科学化的药品监督管理机制是十分重要的。

三、对药品监督管理工作进行不断优化的具体措施

（一）制定药品登记备案制度，避免伪劣药品的流通

第一，药品监督部门要以相关规定为基础对企业药品进行检验，只有通过的检验的企业才允许备案登记，同时监督部门要加强和生产、经营许可等部门的合作，保证企业生产和经营都符合国家的规定，否则将不允许企业登记。第二，通过登记备案，药品监督管理部门要重点对药品生产和经营活动情况进行深入的了解，从而提升药品日常监督管理水平，实时掌握企业的情况。同时要避免出现药品检验、管理人员挂靠等情况，一旦发现该问题，监督管理部门要及时进行处理，根据国家规定进行相应的出发，避免出现不良后果。第三，药品监督管理部门要严格检查药品生产经营企业新的仓库，对仓库的卫生、管理人员等进行严格的检查，并且做好备案，监督企业在获得经营许可证后方可使用新仓库。同时，要严格惩罚无证经营的企业。我国对药品违法经营的情况有着明确的惩治规定，这有利于监督管理人员的执法，能够为监督管理人员提供依据。

（二）优化医疗药剂管理机制

为了适应现阶段药品监督管理的要求，各个区域的药品监督管理机构必须按照我国法律的相关规定，就医疗机构的药品监督工作展开细节化管理，切实增强药品监督管理的整体水平。在药品入库过程中，相关人员需要履行好自身的工作责任，严格实施相关的验收程序，做好药品购进的记录工作，实现其管理水平的增强。在这个过程中，需要严格规范仓库管理及药品在库养护工作，切实提高药品仓储质量。在药品监督管理中，需要动态性检查医疗机构所设置的药品储存库，符合规定的才允许其正常运行。针对检查不合格的药品储存库，需要及时给出整改期间，限期进行改造，达到国家药品的相关标准才能正常运行。

（三）完善药品监督管理机制，保证农村偏远地区的医药安全

站在国家的角度，要不断完善有关法律法规，对具体的细节要做到科学化的相关法律法规的确立。另外，有关部门可以以县级的监督管理机构为主要的中心，分别下设乡级、镇级的管理机构来保障乡镇药品管理机制的安全性，县级药品监督管理机构直接领导乡镇级的药品监督管理机构，并对其进行实时的监督。同时要结合实际的情况对管理人员提出一定的要求，乡镇级药品监督管理机构所面对的人数要比县级等其他级别的药品监督管理机构面对的人数要多，要牢牢把握住乡镇级药品监督管理工作的科学化和规范化，切实保证底层人们生活的健康与安全，响应国家提出的中国梦的伟大复兴的号召，提高人们整体的生活幸福感。

（四）健全药品监督管理网络，提高农村药品监督管理力度

首先，药品监督管理部门应该将县级药品监督管理工作作为网络核心区域，建立县级、乡级以及村级药品监督网络，此网络由县级的药品监督管理部门主导。其次，要聘用一批专业素质较高的药品监督管理人员承担管理职责，乡级以及村级要配备卫生助理人员，并且确立药品监督管理负责人。再次，要根据药品监督管理实际情况设置薪资待遇，在明确药品监督管理权力、责任与义务之后，才能全面设置薪资待遇水平级别。最后，药品监督管理人员必须全面收集农村药品信息，定期召开药品监督管理会议，增强农村药品日常监督管理力度，使其向着更好的方向发展。

四、结束语

受到我国传统经济发展环境的影响，药品监督管理策略尚不完善，存在很多不足的地方。必须针对存在的问题，制定药品登记备案制度，优化医疗药剂管理机制，完善药品监督管理机制，健全药品监督管理网络，保证药品监督管理机构的科学化，切实增强我国药品质量，提高药品监督管理的实效性。