化工制药工艺优化策略

2020-01-15李丽平

化工设计通讯 2020年4期

关键词：制药化工工艺

李丽平

（河北省药品检验研究院，河北石家庄 050200）

化工制药是指通过一定的加工程序将原料制作成化学药品的操作，它作为当代药物的主要生产模式，一般分为药物制剂生产和原料药物生产两部分。通过采取有效措施，来优化化工制药工艺，可以推动治病、保健、防病等社会福利事业的发展进程。

1 优化制药设备

1.1 加大设备建设投入

制药设备是化工制药工艺的主要载体，配套设备的性能质量直接决定了工艺的优化效果，因此制药企业应当加大设备建设投入，及时淘汰老旧设备，积极引进高新设备，为制药工艺的优化提供良好的硬件条件。在设备建设投入上，应适当采用进口设备，或参加一些制药设备材料的展览会，为设备的建设引进提供依据，例如：即将在2020年5月13日举行的上海国际医药化工设备及新材料展览会，此次展览化工制药设备包含真空设备、混合设备、离心机等多种类型，参展地区、国家数量超过30个，有助于医药企业化工制药设备的更新发展。

1.2 构建设备维护机制

为了深入优化设备的使用性能，制药企业应当制定一系列完善、有效的设备维护机制，使制药设备能够长期保持一个良好的运作状态，促进制药工艺优化落实。在设备维护机制上，管理者需要根据制药设备的运行规律，针对其运行中容易出现的故障，提前做出故障排除方案，保障制药设备的稳定性和可靠性，促进制药工艺的优化发展。此外，管理者还要结合实际情况，制定一套合理的检修操作细则，为日常维护工作提供依据，降低人工操作失误出现的几率，同时，管理者需要制定一系列的检查制度，提高设备维护人员的责任意识，确保设备维护工作得以顺利落实，为制药工艺的优化打下良好的基础。

2 优化制药技术落实

2.1 有效运用膜过滤技术

膜过滤技术作为近年来制药业内的新兴技术，分为超滤膜、微滤膜、纳滤膜等多个类型，具有高效、环保的优势。该技术在化工制药工艺中的应用，有助于推动制药业的优化发展。膜过滤技术是指一种借助均匀密布微小空洞的专用过滤膜，采取压力推动的方式，使原液通过膜孔实现膜分离，仅留下其中小分子物质和水的处理新方式。在此过程中，经过滤膜的液体叫做透过液，而被拦截的物质则称为浓缩液。这项技术所需成本较低，应用材料环保，能够促进制药业的可持续发展。将该技术用于药物提纯、浓缩、新药开发等工艺中可以全面提高化学制药工艺的优化效果。

2.2 落实药品包装消毒处理

在化学制药中，为了深入优化药品的质量，制药企业可以将药品包装消毒处理技术应用到化学制药优化中，来推动企业制药水平的发展。在包装消毒处理技术上，当前我国主要采用的是高温灭菌、干燥灭菌、红外线辐射等方式。在此过程中，由于各项消毒处理方法具有各自的优势和缺点，所以企业要根据自身的生产需求来选择合适的处理方式，提高化学制药工艺的优化效果。但企业需要注意，务必在包装工作开始之前，包装材料能够得到彻底的灭菌处理，使包装材料符合国家标准，从而最大限度提高药品使用的安全性。此外，鉴于各类方法所需的成本不同，企业还要结合资金投入规划，合理应用消毒技术，推动化学制药工艺的进步。

3 优化制药技术引入

3.1 微反应流动化学技术引入

在化学制药工艺的优化中，企业通过积极引入制药技术能够提升企业制药工艺水平，推动国民经济、福利事业的发展。在技术引入方面，微反应流动化学技术作为解决化工危险合成问题的高新技术，由于其所具备的高效、安全、经济性，被人们称为绿色工艺，将该技术引入制药工艺的优化中，有助于制药领域的绿色发展。微反应流动化学技术的反应体积较小、传热传质性能较强，能够减少工艺流程中“三废”的产生，帮助制药企业成功完成转型。在此过程中，企业要积极参与技术的学习交流工作，做好配套设施的建设，使该技术得以顺利引入制药生产中，提升化工制药业的生产水平。

3.2 制粒新技术引入

在制药企业的发展中，为了强化产品质量，扩大市场占有率，各化工制药企业纷纷引进制粒新技术，来优化化工制药工艺，增强自身的生产力水平。在制粒新技术方面，干法制粒机的研发使得制药生产中许多中间环节得以精简，降低了制药成本的投入，有助于产品溶散性、稳定性、崩解性的提高。在此过程中，干法制粒技术主要是由滚筒平压制粒机，通过将中药提取液进行喷雾干燥，得到干浸膏粉，然后加入辅料挤压成薄片后制作成颗粒。该方法的引入在很大程度上提高了企业的产品质量，推动了企业的发展。此外，沸腾机制粒新技术的引入，改善了产品的流动性，并且在工艺流程中环境污染和原料损失较少，优化了GMP 管理的效果。

4 优化制药工作者专业水平

4.1 提高人才引进效果

工作者是制药工艺优化的主要引领者，其专业水平的高低直接决定着工艺优化的效果，因此企业应当重视工作者的专业能力，做好人才引进工作，为工艺的优化发展提供推动力量。在人才引进上，企业需要积极应对当前人力资源市场优质人才紧缺的问题，并适当提高招聘门槛和薪资水平，以便于吸引更多高质量人才投入到工艺优化中。在此过程中，管理者要做好考核工作，围绕公司的特质和需求，来设计考核内容，确保工作者所具备的专业能力可以满足公司的要求。此外，公司还要规范招聘流程，使人才引进工作更加科学、合理，全面提升企业的创新生产能力。

4.2 做好培训工作

在工作者专业水平方面，制药公司要做好培训工作，培养工作者自我提升意识，为制药工艺的优化提供良好的人力资源条件。在培训工作中，制药公司要根据生产现状，结合当前技术领域的发展，设计相应的培训内容和培训计划，共建出一个可靠的长效培训机制，促进工作团队执行力、创造力的可持续优化发展。在此过程中，公司可以积极地组织工作者参加权威的培训、研讨活动，丰富其知识体系，例如：2019年11月22日中国国际科技促进会在苏州举行的“医药化工产业关键技术与装备发展研讨会”，此次研讨会特别邀请了业内的各位企业负责人、学者、专家前来演讲，针对医药化工产业创新的热点问题，展开了交流和探讨，充实了在场人员的化工制药创新知识[1]。

5 优化制药工艺废弃物处理

5.1 Fenton处理技术

制药废弃物处理作为制药工艺中的一项重要环节，当前较流行的物理、化学方法所获得的结果大多不太理想，比如，电化学预处理技术，该技术的污染物去除率仅为45%，并且其直流电能耗较大，操作也非常复杂。而近年来新兴的Fenton技术的污染物去除率可达70%，同时所需成本较低、操作便捷，实现了化工制药工艺的优化。该技术的主要作用原理是利用铁离子催化过氧化氢所产生的氧化剂，来分解废水中的污染物，并与其反应生成沉淀物，使污染物得以从废水中分离出去，以达到去除水中色度和有机物的目的。此外，还可以将该技术与高效厌氧反应器相结合，加强废水处理效果，提高制药工艺的优化水平[2]。

5.2 厌氧菌生物处理技术

厌氧菌生物处理技术是指一种在无氧条件下，利用兼性菌、厌氧菌来代谢废水中污染物的处理技术，该技术在制药工艺中的应用能够降低污水处理成本，达到节能减排的作用，但经过该方式处理后的废水水质较差，往往需要进一步的处理才能满足当前的污水排放标准。一般来说，该技术的应用工艺大致分为三种，即厌氧复合床、上流式厌氧污泥床和厌氧折流板反应器。从目前来看，由于上流式厌氧污泥床工艺具有分离效果好、不易堵塞等优势被广泛应用，但该工艺还未完全成熟，仍需要进行深入研究[3]。