莫瑞婷

基于我国改革开放的不断深入，我国经济水平不断提升，我國医疗卫生事业也呈现高速发展的态势，医疗环境、设备以及规模等均有显著提高，许多问题也随之暴露出来，而其中最为明显的问题便是医疗费用过高，导致国民需要承担较大的经济压力。尤其是随着高值医用耗材相关疾病患病人数不断增加，其消费也逐渐受到社会各界的关注，且因为高值医用耗材技术垄断等方面原因的影响，使得我国当前高值医用耗材市场多为国外企业所掌控，而国内销售市场因为产生不同层次的混乱，导致我国医疗卫生事业的发展受到严重阻碍。高额的医疗费用不止是令国家与国民需要背负较为沉重的经济负担，一定程度也将限制我国医疗事业的进一步发展。所以如何对高值医用耗材费用加以限制已经成为我国医疗事业发展所必须解决的问题。

一、高值医用耗材集中采购的必要性

高值医用耗材传统采购方式是医院自行采购，但大部分医院高值医用耗材的采购流程是由运用耗材的科室递交需求计划，该计划之中通常包括耗材的名称、规格、型号以及实际需求量，部分计划之中甚至标明了耗材的生产商家。医院采购供应部门需要结合科室实际需求向相应的供应商购买产品，然后由供应商将材料直接送往科室，然后结合科室耗材的实际运用情况开具发票，前往采购供应部门补办各类手续。采购供应部门需要商谈价格与耗材出入库情况，耗材的具体运用以及储存则为科室负责。可见，医院自行采购高值医用耗材过程中，科室主要负责设定采购计划，而采购供应部门则负责商谈价格与贷款报销。该模式具有较强的被动型以及灵活性。且该采购模式公开性以及透明度均有待提高，容易滋生腐败，而价格也难以控制。为此，政府严格依照国家相关法律法规规定与采购流程开展集中采购，可以有效避免腐败现象的产生，加强了购买的透明度，从而到达控制价格的目的。不仅如此，采用该方式购买也可避免劣质耗材流入医院之中，避免了因高值医用耗材质量不佳而引发医疗事故，保障了患者与医护人员的自身利益。

二、高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响

1.积极影响。第一，有助于控制流通环节之中的不科学高利润。高值医用耗材尽管在概念上是属于价格相对昂贵的医疗设备，但同其出厂价格对比，依旧存在价格不合理的问题。据我国价格协会调研结果显示，植入类产品自出厂或是进口直至医院直销给患者，加价可达到2倍至3倍。目前，高值医用耗材加重了患者承担的经济重担，同时也使得医患之间的关系更为紧张。政府作为主体开展高值医用耗材集中采购，能够大幅精简流通环节，最大程度规避高值医用耗材在流通环节中出现价格不断提高的问题。不仅如此，以政府为中心开展集中采购也保障了高值医用耗材的质量以及性能，且保障集中采购的高值医用耗材均满足政府相关固定，可以有效控制医院在高值医用耗材采购方面投入的成本。

第二，通过合理竞争降低价格。针对社会中低层收入的家庭而言，往往无力承担高值医用耗材所需的费用。以心衰患者为例，我国每年新增心衰患者通常在54万左右，而医生多建议患者安装心脏起搏器加以治疗。然而，事实上，每年仅2万人安装了心脏起搏器，其余患者均因为该设备价格昂贵而拒绝安装。故而，政府通过招投标的方式集体采购，不仅提高了厂家竞争的公平性，同时也达到限制价格的目的，保证了所采购产品的性价比。

第三，降低了腐败现象的出现。集中采购是一种以政府作为主体，以省市单位集中采购的模式，其彻底改变了传统由各个医疗机构自主采购的分散模式。省级集中采购领导机构、组织结构以及监督机构相对健全，而各项规章制度也更为完善，信息化程度高，降低了腐败现象出现的机率，同时也实现对价格的掌控。

2.消极影响。第一，评价标准无法确定。政府通过招投标集中采购，在评标期间，通常是将产品价格的高低作为评判的首要标准。但是这种定标方式过于简单，忽略了对产品质量的关注。目前政府集中采购通常以“综合评审法”以及“双信封”法制度为主，监管评估过程中，虽然也将产品质量、企业销售规模以及产品覆盖范围等纳入评估标准之列，但价格在所有评估标准之中依旧占有较大的比重。事实上，针对高值医用耗材而言，质量、安全性以及有效性也同样是关键的指标之一，必须满足有关要求。不仅如此，高值医用耗材种类繁多、型号多样，更新速度较快，企业为了保证产品在技术方面长期处于领先地位，就需投入足够的成本以购置先进的设备或是开展新技术研发。另外，企业在销售产品之后，后续提供的服务也十分关键，不仅需要结合患者实际病情对设备进行适当的调节，也需要对设备加以监测与保养。所以售后服务质量也需要纳入考虑范围之内。不然，这种以价定标的方式显然不利于高质量企业。所以，如何合理地制定招标标准是未来集中采购尤其需要注意的问题。

第二，侵犯了医院的自主经营权。非营利性医疗机构指的是服务全民、具有集体性质的医疗组织，其经营所获取的经济收入也仅能用以促进医疗机构发展或是投入在公益事业之中，所以国家需要对非营利性医疗机构予以一定的扶持政策，包括免税或是财政补贴。2007年6月，我国颁布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，其中将医疗器械划分为医疗设备以及医用耗材两个构成部分。就性质角度而言，医疗结构所运用的医疗设备是为了自身职能能够得到满足，所以首先动用财政性资金。而高值医用耗材则采用的是经营性资金，是由患者支付。由于医疗设备与医用器材在性质方面存在较大差异，所以均运用集中采购的方式也存在不科学性。

三、高值医用耗材劣势的解决方案

1.科学制定招标标准。科学制定招标标准，是控制价格、保障高值医用耗材质量的重要手段。本文建议可通过如下方式实现科学制定招标标准。

第一，利用卫生技术评估制定招标标准。政府在制定招标标准期间，若某高值医用耗材缺少同类产品作为参考时，利用竞争无法精确把握产品定价的情况，建议可以运用卫生技术评估中相对常用的经济学评估法以确认招标标准。如今，相对有效的方式是成本效果分析，其目的是希望能够通过限量资源损耗以获得最佳的经济效果。或是为了获得相同的效果，而将人力、财力以及物力降至最低。该评估方式重点分析了成本投入之后所获取的效果。效果可以是各类具体的结果，方法如下：招标方确认一个基准品，且该基准品需是通过竞标的产品，之后对单列的产品同基准品一同开展成本效果分析。然后，招标方需要把基准品的竞标价格同成本效果分析所获取的结果相融合，以确认产品的价格浮动空间。

第二，循证评价竞标方法。如今，我国高值医用耗材集中采购主要利用竞标完成定价。然而，高值医用耗材种类繁多，且分类界限不明，不同生产厂商在产品设计以及质量方面均存在一定差异，所以无法制定一个统一的招标标准。故而，本文建议可以尝试使用循证评价的方式进行评估。所谓循证评价指的是结合证据，对高值医用耗材安全性、有效性予以评估的模式，重点结合供应商讨论、临床专家观点以及文献调查结果以作为评估标准。

2.分类选择集中采购的医用耗材。医院可尝试采用分类管理方式，将医用耗材总计分为三类。医院首先需要计算不同类型医用耗材采购需要的金额，之后依照金额的多少对其进行排列。然后计算各类医用耗材金额在库存总金额中的占比，计算累计比率，据此对医用耗材进行合理的分类。分类标准如下：通常情况下，累计比率处于0至80%之内，属于A类医用耗材，累计比率在80%至90%之间，则属于B类医用耗材;若累计比率处于90%至100%之间，属于C类医用耗材。其中A类医用耗材应属于重点监管的医用耗材，以高值医用耗材以及专科医用耗材为主。政府可以根据不同类型耗材的类别，有选择地进行集中采购，如针对流通环节较多或是价格昂贵的耗材，包括高值医用耗材以及专科医用耗材等。而针对其他类型耗材则依旧交由医疗机构自行购买，以保证医疗机构自主经营权，维护医疗机构与厂家双向自主购买的自由。

高值医用耗材集中采购，是我国政府用以解决其生产以及流通过程中，价格虚高问题的有效手段，希望可以借此实现对耗材价格的管控，而通过该方式，确实有效地降低了高值医用耗材价格，缓解了患者的经济压力以及医患之间的矛盾，成为解决“看病贵”的有效手段。但需要明确，高值医用耗材集中采购也存在一定的问题需要加以解决。为此，本文提出合理制定招标标准以及分类选择集中采购的医用耗材两项方案，以期健全集中采购这一高值医用耗材采购模式，促进集中采购这一方式的发展。

（作者单位：宁夏区公共资源交易管理局）