李 洁，张晓辉，李宏九

(河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)，郑州 450000)

平乐正骨起源于清嘉庆年间，历经200余载，经历代医家的实践，已成为我国具有重要影响力的骨伤科流派之一，并具有完整的理论体系，丰富的学术内涵和翔实的治法体系，于2008年6月入选“国家级非物质文化遗产保护名录”。药物内治法是平乐正骨重要的治疗方法，依“急性期、缓解期、康复期”三期辨证用药为原则，在中医药治疗腰椎间盘突出症方面独具特色。腰椎间盘突出症是长期退行性变的进一步演变而致神经受压的综合证，中医称之为“腰痹症”。“腰痹症”是机体遭外伤劳损，或外感风寒湿热之邪，或由于肝肾不足，易致营卫失调、气血经络阻滞、外邪乘虚而入致发病[1-2]。本文借助数据挖掘技术，统计、整理、分析平乐正骨药物内治法防治腰椎间盘突出症的处方和相关药物，以发掘其用药规律与用药精髓。

1 资料与方法

1.1 处方收集与整理

本研究所收集的处方均来源于2015年1月至2017年12月在河南省洛阳正骨医院就诊的全部以腰椎间盘突出症为第一诊断的中药处方。

1.2 纳入标准

符合国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中《腰椎间盘突出症的中医病证诊断疗效标准》。治疗期间遵医嘱采用中药汤剂治疗。

1.3 排除标准

不符合上述诊断标准者；第一诊断非腰椎间盘突出症者；所用药物除中药汤剂外附加其他药物者；治疗期间接受过其他非药物治疗方案者。

1.4 数据录入

将纳入研究标准的处方，由两名专职人员负责，将其录入“中医传承辅助平台”(V2.0.1)并校对，使数据录入完整和准确。

1.5 统计学方法

利用中医传承辅助平台(V2.0.1)软件，点击“方剂统计”“方剂分析”等功能按钮，对所选处方进行药物频次统计、组方规律分析，并通过该软件自带的关联规则法和复杂系统熵聚类法等，对相关药物组合进行关联规则分析，以及基于复杂系统熵聚类的药物核心组合分析等。

2 结果

2.1 纳入研究资料

选取2015年至2017年在河南省洛阳正骨医院就诊的968张以腰椎间盘突出症为第一诊断的首诊病例至处方，依据纳入标准筛选后共计595张处方纳入研究范围。

2.2 用药频次分析

表1显示，对平乐正骨治疗腰椎间盘突出症的595张处方中中药的频次进行统计分析，使用频次在50以上的药物共有32味，位居前三位的分别是甘草、黄芪、当归。

表1 处方中使用频次≥50的药物比较

2.3 基于关联规则的组方规律统计与分析

表2、3显示，据统计分析结果，将药物组合使用频次按照高低排序，使用频次在前3位的组合是“白芍、甘草”“甘草、当归”“黄芪、当归”。

表2 使用频次≥30的药物组合比较

表3 中药组合的关联规则比较(置信度>0.9)

2.4 基于关联规则的网络视图展示

图1显示，经过关联规则算法整理与分析，将高频次出现的药物之间关联规则用网络视图方式表达。

图1 频次较高的药物关联规则网络视图(支持度50，置信度0.9)

2.5 基于熵聚类的组方规律分析

2.5.1 基于改进的互信息法药物间关联度分析 表4显示，根据处方的数量并结合经验判断，预读不同参数提取数据，设置相关度8、惩罚度4进行聚类分析，得到处方中两两药物的关联度，关联系数0.05以上的药对列入表格[3]。

2.5.2 通过复杂系统熵聚类的药物核心组合分析 表5显示，通过上述改进的互信法药物间关联度分析结果为基础，结合相关度和惩罚度相互约束的原理，基于复杂系统熵聚类[4-5]发掘出14对核心药物组合。

表4 基于改进的互信息法药对关联度分析比较

表5 基于复杂系统熵聚类核心药物组合比较

3 讨论

基于以上数据挖掘结果，从用药频次可以总结出，平乐正骨治疗腰椎间盘突出症的临床用药以补益药、活血药、解表药、利水渗湿药为主，其中以黄芪、当归、甘草等为代表的补益药，以桃仁、红花、丹参等活血调经药，以茯苓、泽泻等为主的利水渗湿药，以柴胡、羌活等为代表的解表药[6]，是其治疗腰椎间盘突出症的核心用药。临床核心用药可突出平乐正骨治疗腰椎间盘突出症“扶正为本、益气化瘀”的主旨要义。腰椎间盘突出症是由长期退行性变引发，久病则虚，当机体正气不足时，若风寒湿之邪乘势而入，彼此互为影响，合而为病。平乐正骨诊治腰椎间盘突出症，强调人身是一个有机整体，以“八纲辨证”为纲，辨虚实、寒热、表里、阴阳，主次先后，轻重缓急，并针对其“急性期、缓解期、康复期”的不同特点，运用三期用药的原则与方法给予辨证施治[7]。

借助数据分析平台，得到药物的关联分析以及核心药物的组合规律，常用的药物组合有白芍、甘草，甘草、当归，黄芪、当归等，常用的药对有当归、独活，川芎、白术，茯苓、泽兰等，这些药物组合与药对发挥了相须相使的作用。依据数据挖掘的组方规律和核心药物组合的统计结果，结合功效分析，平乐正骨遵循腰椎间盘突出症“急性期、缓解期、康复期”的不同特点，运用“破、和、补”三期用药原则与方法辨证施治。“茯苓，牛膝，当归，甘草”组合，体现了急性期利水逐瘀法的用药特点，在活血逐瘀类药物中，加入大剂茯苓以加强逐瘀消肿之功效。“牛膝，独活，甘草”药物组合，体现了缓解期通经活络法的用药特点。此期瘀血流滞于筋肉腠理之间，经络不畅、气血瘀滞宜用通经活络法治之。“黄芪，当归，白芍，甘草”药物组合，体现了后期气血双补法的用药特点。至康复期病情趋于复杂，病患或卧床日久或亡血过多，可有各种气血亏虚症状，此期可用气血双补法，又当辨之，宜补正而祛邪[8-10]。

利用数据挖掘等现代统计分析技术，可科学化、直观化地表达平乐正骨治疗腰椎间盘突出症的用药规律，可有效地获得平乐正骨药物内治法治疗腰椎间盘突出症的用药精髓，进一步分析验证了平乐正骨治疗腰椎间盘突出症所遵循的“扶正祛邪”“八纲辨证”的整体辨证观，以及“破、和、补”的三期用药原则，为进一步发掘整理平乐正骨药物内治法的临床规律提供数据支持，为临床运用中医药治疗腰椎间盘突出症提供了新的思路与方法。