张晓燕 付烊

在我国，原发性肝癌越来越引起公众的关注，其主要的临床表现有肝区持续性钝痛或是刺痛、消化系统功能紊乱、肝肿大和肝癌转移症状[1]。目前临床中采用TACE 进行治疗[2]。已有大量研究证实[3]，中医药治疗肝癌同样也是临床中的有效手段，本次临床试验中将使用栀子柏皮汤化裁研究其对PHC 患者TACE 术后的疗效观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次实验中所选用的实验对象均来自2017 年8 月—2018 年9月来本院进行诊疗的门诊处和住院处患者，共60 例，使用随机数字表的方法将其分为对照组30例，实验组30例。对照组中男性19例，女性11 例，年龄35～48 岁，平均年龄为（37.55±2.05）岁；实验组中男性20例，女性10例，年龄32～47岁，平均年龄为（36.89±2.68）岁。经统计学分析，基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断和纳入标准

诊断标准：西医诊断为符合《原发性肝癌诊疗规范》[4]中对PHC 的诊断；中医诊断为参照《原发性肝癌中医辨证标准的建议》[5]。纳入标准：（1）符合中西医对PHC 的诊断。（2）对患者进行初期评估可以生存至少5 个月以上。（3）Child-Pugh 的分级为A 或B 级。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 使患者保持仰卧位的姿势，运用Seldinger 法进行股动脉穿刺[6]，将导丝、导管鞘和导管置入肝总动脉，清楚肿瘤的数量和大小及以其他情况，根据不同情况注入奥沙利铂（85 mg/m2）及40%的碘化乳油剂（10～20 mL）进行TACE。每间隔4 w 使用一次。

1.3.2 实验组 在对照组的基础上服用栀子柏皮汤化裁，栀子柏皮汤由栀子15 g、炙甘草6 g、黄柏9 g 组成，以上三味药先置于清水中浸泡30 min，后倒入1 000 mL 纯净水，煮至500 mL，滤滓取服。服用方法为1 次/d，1 服/1 次，连续服用。分配有专业的实验人员负责每例病患的服用记录和检测指标的记录。

1.4 疗效判定及观察指标

根据RECIST 1.1 标准进行疗效的判定[7]。将其分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD），有效率（RR）的计算为CR 率和PR 率之和，疾病控制率（DCR）计算为CR 率、PR 率和SD 率之和。无病进展期为开始治疗至疾病进展这一时间段。观察不良反应，临床服药依从性根据Morisky服药依从性量表（总分10 分）进行判定，采用生活质量测定量表（QOL-100），总分100 分[8]。

1.5 统计学方法

使用SPSS 22.0软件进行数据的统计和计算。计数资料以（n，%）表示，采用χ2检验，计量资料采用（）表示，采用t检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

经统计，两组患者临床有效率比较的χ2=1.491，P=0.222，疾病控制率比较的χ2=2.455，P=0.117，说明两组患者疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组患者无病进展生存期及生活质量比较

两组患者的平均无病进展生存期相比可得，实验组的生存质量比对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者服药依从性和不良反应的对比

由表3 可得两组患者比较可知，实验组副作用低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），在神经毒性反应方面，差异无统计学意义（P＞0.05），同时实验组平均Morisky 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

PHC 是现代临床十分常见的一种恶性肿瘤，因其疾病的隐匿性，一经发现便是中晚期，很难通过常规手术的方法进行治疗，而且在PHC发展过程中，它的不良反应有很多，PHC患者大受其扰，且存活率仅为5%，是致死率十分高的疾病。在现在的临床过程中，对于PHC 患者无法进行常规手术治疗，采用的治疗方法也十分单一，就是对患者进行肝动脉栓塞化疗术（TACE），使用TACE 的目的是破坏肿瘤细胞。

表1 两组患者疗效比较[例（%）]

表2 两组患者无病进展生存期对比（）

表2 两组患者无病进展生存期对比（）

表3 两组患者服药依从性和不良反应对比 [例（%）]

PHC 的病理学基础是免疫功能受损，增强患者免疫力、提高免疫应答的反应速度将是未来研究药物治疗PHC 的方向之一。在中医理论中，PHC 属于黄疸病或是癥瘕病[9]，其病因主要是湿热凝聚、痰热互结、气滞血瘀或是七情六淫所感等，根据不同的病因和其发展传导，可以将其分为主要的5 种症候类型[10]。

根据不同的证型的PHC，选用不同的治疗方案是中医治疗的独特优势之处，使用汤剂治疗可以及时调整配伍，契合疾病的发展转归[11]。常用的治疗方案是疏肝理气，活血化瘀；健脾疏肝，和解通郁；滋补肝肾，护肝养血。栀子柏皮汤一方出自《伤寒论》，“伤寒身黄，发热，栀子柏皮汤主之。”其主治阳黄之证，可见发热口干，便溏胁痛，苔白而腻，与临床中黄疸型肝炎有类似的症状，而PHC 的发病机理与其主症的病因类似。本研究发现，两组患者的临床有效率和控制率差异比较无统计学意义（P＞0.05），而实验组的无病进展期和生活质量评分均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且不良反应发生情况总体较对照组更少，差异有统计学意义（P＜0.05），通过运用Morisky 服药依从性量表调查得知，仅使用TACE 的对照组依从性并不高[12]，而使用栀子柏皮汤化裁比对照组更优。

综上所述，使用栀子柏皮汤化裁联合TACE 治疗原发性肝癌效果显著。使用中医药联合现代医药的思维值得更多的关注，而巧妙地运用化裁，将传统方药组成和剂型进行加减和创新使用目标及用药途径都需要更多的临床试验和思考。