刘满花 严静苗

免煎中药配方颗粒是一种由单味中药饮片经提取浓缩制成的免煎颗粒制剂,这类中药制剂的使用较方便,且具有疗效确切、不良反应少等优点,被逐渐广泛应用于中医治疗中［1,2］。但在免煎中药配方颗粒应用中也存在不合理用药情况,还需加强管理,以促进其临床合理用药。本研究主要是针对本院中药房调配的免煎中药配方颗粒处方的合理性进行调查分析,以制定有效的管理对策来增强中药房免煎中药配方颗粒处方的合理性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院中药房2017年7～12月未实施改进管理对策的600张免煎中药配方颗粒处方及120例患者作为对照组,另选取2018年1～6月实施改进管理对策的600张 免煎中药配方颗粒处方及120例患者作为观察组。两组均符合纳入及排除标准,纳入标准：①处方均直接从医院中药房免煎中药配方颗粒处方管理信息系统中随机抽取,其涉及到的患者病情等资料均相对均衡；②患者年龄均在18～65岁范围内；③患者均对研究知情同意,自愿配合研究。排除标准：①存在意识障碍、认知障碍或精神障碍者；②存在危急重症者。对照组患者中,男63例,女57例；年龄21～62岁,平均年龄(41.73±9.42)岁。观察组患者中,男61例,女59例；年龄20～64岁,平均年龄(42.07±9.76)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可 比性。

1.2 方法 对照组未实施改进管理对策。观察组实施改进管理对策,具体内容如下。

1.2.1 建立处方点评制度 学习已开展处方点评制度的其他医院的经验,结合临床药物的使用指南,建立医院门诊处方点评制度。

1.2.2 落实处方点评制度 根据《中国药典》、《处方管理办法》,每周集中对中药房免煎中药配方颗粒处方进行点评,一旦发现不合格处方,需及时上报。

1.2.3 加强处方审查 对免煎中药配方颗粒处方进行严格审查,注意处方中各种药物之间的配伍,对不明确的配伍组方或不合理的处方进行纠正。

1.2.4 辨证论治 根据患者的病情特点进行辨证论治,处方开具前,应对患者的用药史、过敏史等进行了解,注意区分个体之间的差异,对不同药物或剂型的用药时机、剂量、途径进行明确标注,药物联用时需严格把握药物的适应证、禁忌证。

1.3 观察指标及判定标准 采用列表分析法统计并比较两组处方不合格情况、不合理用药事件发生情况及患者满意度。其中,不合格处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方；不合理用药事件包括用量不当、用法不当、药物品种过多、配伍禁忌。满意度判定标准：将本院自制的用药满意度调查问卷发放给患者进行调查,问卷的信度、效度分别为0.89、0.91,满分100分,调查结果分为不满意＜60分、满 意60～80分、很满意＞80分,满意度=(满意+很满意)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组处方不合格情况比较 观察组处方不合格率为4.33%,低于对照组的7.17%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组不合理用药事件发生情况比较 观察组用量不当、用法不当、药物品种过多、配伍禁忌发生率分别为2.33%、1.67%、2.83%、1.00%,均低于对照组的5.17%、4.17%、6.00%、3.50%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者满意度比较 观察组患者满意度为97.50%,高于对照组的87.50%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组处方不合格情况比较［n(%)］

表2 两组不合理用药事件发生情况比较［n(%)］

表3 两组患者满意度比较［n(%)］

3 讨论

免煎中药配方颗粒是以中药饮品为原料,经现代化制药技术和提取技术浓缩而成的中药浓缩颗粒剂,这类中药制剂无需煎煮,既具有中药材的药效,又可弥补中药材需煎煮这一局限性,使用方便［3-5］。免煎中药配方颗粒近年来逐渐被推广应用于临床,但由于其缺乏系统性的管理体系,在临床用药中,免煎中药配方颗粒处方的合理性还存在一些问题,导致其临床应用合理性不足,会对免煎中药配方颗粒的药效发挥产生不良影响［6］,因此,临床需针对免煎中药配方颗粒的临床应用进行加强管理。

处方作为临床用药的书面文件,是指导患者合理用药的重要凭证,做好免煎中药配方颗粒处方管理是从源头上减少免煎中药配方颗粒不合理应用的关键和重要途径［7,8］。本研究针对免煎中药配方颗粒处方的合理性进行调查分析,再针对免煎中药配方颗粒处方实施处方点评、处方审查、辨证论治等改进管理措施,结果显示,观察组处方不合格率为4.33%,低于对照组的7.17%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组用量不当、用法不当、药物品种过多、配伍禁忌发生率分别为2.33%、1.67%、2.83%、1.00%,均低于对照组的5.17%、4.17%、6.00%、3.50%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者满意度为97.50%,高于对照组的87.50%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。充分说明改进管理对策可有效增强免煎中药配方颗粒处方的合理性,减少不合格处方,有利于减少不合理用药事件的发生,提高临床用药合理性,这主要是因为改进管理对策中的处方点评、处方审查以药师为主导,其药学指导更加合理,中药房的处方审查更加严格,可及时发现不合格处方,从源头上规避不合理用药事件。

综上所述,中药房调配的免煎中药配方颗粒处方存在不合理应用情况,实施改进管理对策可有效减少免煎中药配 方颗粒不合格处方及不合理用药事件的发生,促进临床合理用药。