蒋鹏飞 李翔 彭清华

[摘要] 目的 運用Meta分析方法系统评价近年来复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗原发性闭角型青光眼的效果。 方法 按Cochrane系统评价方法，计算机检索Cochrane library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普数据库、万方数据库，检索时限为2013年1月～2017年1月。纳入近年来复合式小梁切除术（实验组）与传统小梁切除术（对照组）治疗原发性闭角型青光眼的随机对照研究，使用RevMan5.0统计软件进行资料提取与Meta分析。 结果 共纳入7个随机对照研究，全部为中文文献，均提及随访，时间半年到1年不等。实验组术后半年、1年的眼压控制效果均优于对照组，差异均有统计学意义[MD = -2.79，95%CI（-3.42， -2.16），P < 0.000 01;MD = -3.85，95%CI（-4.85，-2.85），P < 0.000 01];两组术后滤过泡比较差异无统计学意义[RR = 1.10，95%CI（0.78，1.55），P = 0.58];实验组术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR = 0.45，95%CI（0.24，0.84），P = 0.01]。 结论 复合式小梁切除术术后眼压的远期控制优于传统小梁切除术，且并发症发生率低于传统小梁切除术。

[关键词] 复合式小梁切除术;传统小梁切除术;原发性闭角型青光眼;眼压

[中图分类号] R775.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）03（c）-0102-05

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of compound trabeculectomy and traditional trabeculectomy in the treatment of primary angle-closure glaucoma by Meta analysis. Methods According to the method of Cochrane systematic review， the databases of Cochrane library， PubMed， Embase， CBM， CNKI， VIP， Wanfang were retrieved by computer. The retrieval time limit was from January 2013 to January 2017. The randomized controlled trials of compound trabeculectomy （experimental group） and traditional trabeculectomy （control group） in the treamtent of primary angle-closure glaucoma in recent years were included in this study. RevMan 5.0 software was used to take data extraction and Meta analysis. Results A total of 7 RCTs were included， all of which were Chinese. Follow-up was mentioned， ranging from six months to one year. The control effects of intraocular pressure after operation for two months and one year in the experimental group were all better than those of control group， the differences were statistically significant [MD = -2.79， 95%CI （-3.42， -2.16）， P < 0.000 01; MD = -3.85， 95%CI （-4.85， -2.85）， P < 0.000 01]. There was no significant difference in the filtration bleb after operation between the two groups [RR = 1.10， 95%CI （0.78， 1.55）， P = 0.58]. The incidence of complications in the experimental group was lower than that of control group， the difference was statistically significant [RR = 0.45， 95%CI （0.24， 0.84）， P = 0.01]. Conclusion The long-term control of intraocular pressure after compound trabeculectomy is superior to the traditional trabeculectomy and the incidence of complications is lower than the traditional trabeculectomy.

[Key words] Compound trabeculectomy; Traditional trabeculectomy; Primary angle-closure glaucoma; Intraocular pressure

原发性闭角型青光眼（PACG）是临床上常见的致盲性慢性眼病，主要由患者房角结构先天拥挤，使眼球前房角关闭，眼内的房水排出受阻所致[1]。外科手术是该病治疗中的主要手段之一。手术治疗以小梁网切除术为主，传统小梁切除术是一种经典的治疗PACG的手术方式，自1968年由Cairns[2]介绍该手术方法以来，凭借其能够显著降低眼压、提高有效滤过等优点成为临床上治疗PACG的常规术式[3]，但传统手术的并发症发生率较高[4]，我国医药学者在此项手术的基础上，加以改进，形成了复合式小梁切除术。近年来对复合式小梁切除术治疗PACG的报道不断增多，其对眼压控制的效果与传统小梁切除术相比，学界说法不一，故本文对近年来复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗PACG进行Meta分析。

1 资料与方法

1.1 检索策略

检索2013年1月～2017年1月在国内外医学期刊上发表的有关复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗PACG的临床文献。以复合式小梁切除术（compound trabeculectomy）、传统小梁切除术（traditional trabeculectomy）、原发性闭角型青光眼（primary angle closure glaucoma）等检索词检索Cochrane library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普数据库、万方数据库等国内外数据库。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准  ①文献类型：临床病例对照试验;②文献主题：复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗PACG的随机对照试验;③对照措施：对照组治疗采用传统小梁切除术;④纳入的患者：符合2005年美国眼科临床指南对PACG诊断的相关规定[5]及2014年原发性青光眼诊断和治疗专家共识[6]。

1.2.2 排除标准  ①综述或述评;②非临床研究;③临床个案报道;④手术方式不是复合式小梁切除术与传统小梁切除术;⑤非随机对照试验;⑥治疗的疾病不是PACG;⑦无法从原始数据得出相应的指标;⑧术后没有对眼压进行随访。

1.3 文献质量评价

对文献的纳入内容包括文献第一作者、文献中治疗组的干预措施、文献的发表年份、文献中治疗组的临床疗效、文献中对照组的治疗方法等。文献质量評价方法：①分组是否为随机分组，随机方法是否正确;②在研究过程中是否做到分配隐藏;③研究中是否采用盲法，如果采用盲法，单盲还是双盲;④研究中有无纳入患者的失访或退出，如果有，应说明失访或退出的人数和原因;⑤研究中是否采用意向治疗（ITT）分析;⑥纳入的两组患者在年龄、性别、病程等方面是否一致。据此6条标准对纳入文献评分，满足1条记1分，6分为无风险偏倚为A级;3～5分为低风险偏倚，为B级;0～2分为高风险偏倚，为C级。

1.4 统计学方法

应用RevMan5.0软件进行Meta分析，采用均差数（MD）作为连续性变量的统计量，以其95%CI表示;采用相对危险度（RR）作为二分类变量的统计量，以其95%CI表示。文献间的异质性采用χ2检验，若无异质性，采用固定效应模型检验;否则，采用随机效应模型检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 检索结果

初步检索获得相关文献128篇，阅读文题和摘要后复筛得17篇文献，阅读全文后，最终纳入7篇文献进行Meta分析，全部为中文文献。

2.2 纳入研究的一般情况

所纳入的7个研究中，均提及随访，时间半年到1年不等，实验组处理均为复合式小梁切除术，对照组处理均为传统小梁切除术。6个研究在结局指标中提及术后并发症。纳入研究的一般情况见表1。

2.3 纳入研究的方法学质量评价

所有纳入研究均提及随机分组，均做到了组间平衡，基线基本一致，无退出或失访，但仅有1个研究提及随机方法，所有研究均未提及隐藏分组、盲法、ITT。仅有1个研究提及患者知情同意，且通过医院伦理道德委员会检查。纳入研究的质量评估结果见表2。

2.4 疗效分析

2.4.1 两组术后半年眼压比较  6个研究[7-8，11-13]对术后半年的眼压进行了评定，各研究行异质性检验，差异有统计学意义（P < 0.000 01），I2 = 85%，选用随机效应模型分析，结果显示，实验组对术后半年的眼压控制效果优于对照组，差异有统计学意义[MD = -2.79， 95%CI（-3.42，-2.16），P < 0.000 01]。

2.4.2 两组术后1年眼压比较  5个研究[7-10，12]对术后1年的眼压进行了评定，各研究行异质性检验，差异有统计学意义（P < 0.000 01），I2 = 89%，选用随机效应模型分析，结果显示，实验组对术后1年的眼压控制效果优于对照组，差异有统计学意义[MD = -3.85， 95%CI（-4.85，-2.85），P < 0.000 01]。

2.4.3 两组术后功能性滤过泡情况比较  4个研究[7-8，10，13]对术后功能性滤过泡的情况进行了评定，各研究行异质性检验，差异有统计学意义（P = 0.002），I2 = 80%，选用随机效应模型分析，结果显示，两组术后功能性滤过泡形成差异无统计学意义[RR = 1.10，95%CI（0.78， 1.55），P = 0.58]。

2.4.4 两组术后并发症发生率比较  6个研究[8-13]对术后并发症发生率进行了比较，各研究行异质性检验，差异无统计学意义（P = 0.43），I2 = 0%，选用固定效应模型分析，结果显示，实验组术后并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR = 0.45，95%CI（0.24， 0.84），P = 0.01]。

3 讨论

本研究系统评价并比较分析了近年来复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗PACG随机对照研究的临床疗效。各疗程结束后，结果显示：复合式小梁切除术对术后半年、1年的眼压控制效果优于传统小梁切除术，两种手术对功能性滤过泡形成无明显差别。有报道认为在采用复合式小梁切除术的过程中，因增加了丝裂霉菌C的使用剂量，因此可能会增加并发症的发生率[14]，但在本研究中复合式小梁切除术术后并发症发生率低于传统小梁切除术。

本研究的局限性;所纳入的文献全部为中文文献，实施地均在中国，未发现其他国家及其他实施地的研究。所有研究样本量普遍较少，这可能对结局指标的稳定性产生一定的影响，从而降低检验效能。

本研究发现的问题：在两种手术方式对比的过程中，对于眼压随访测量的时间尚没有统一的标准，对平行比较各研究与数据的整合造成一些不便。此外，在结局指标的选择上，忽视了对术后视力的跟踪观察，在对PACG的治疗中，除了关注眼压、滤过泡等指标，患者的视力恢复情况也应是研究关注的重点之一。有研究报道[15-20]复合式小梁切除术与传统小梁切除术对术后视力恢复情况并无统计学差异，本研究由于所纳入文献结局指标有限，未能对两种手术术后视力进行分析。

PACG病因复杂，目前主要治疗方法为手术治疗，对于复合式小梁切除术与传统小梁切除术的选择仍存在争议，为明确这两种手术方式的优劣，特进行本研究。但限于近年来研究复合式小梁切除术与传统小梁切除术治疗PACG的文献报道质量低、数目有限，仍然需要多中心大样本随机对照实验进一步证实复合式小梁切除术治疗PACG的优越性。

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（收稿日期：2018-09-07  本文编辑：张瑜杰）