浅谈第三方食品微生物实验室生物安全管理

2019-02-16张云龙黄启红黄璇莹伍玲燕陈敏儿

山东化工 2019年13期

张云龙，黄启红，熊娟，黄璇莹，伍玲燕，陈敏儿

(中国广州分析测试中心广东省分析测试技术公共实验室，广东广州 510070)

随着国家的强盛，人民的物质生活得到极大满足，老百姓的餐桌不再受传统原材料、传统烹调方法的局限，越来越多的选择加工合成的新型食品，例如网红脏脏包、炒酸奶等。食品种类的增加虽说丰富了人们的食品选择类型，却也存在监管难度大等问题，致使安全问题频繁发生[1]。特别是自2003年发生SARS疫情后，微生物实验室的生物安全正式进入公众视野。强化微生物实验室生物安全管理，不仅可以保障工作人员人身安全，更是对大众、企业、国家负责的体现。而第424号"国务院令"既"病原微生物生物安全管理条例"的出台，更标志着我国微生物实验室的生物安全管理已进入法制化轨道，管理工作进入新的发展阶段[2]。

1 国内第三方食品微生物实验室生物安全存在的问题

第三方检测机构是指独立于甲乙双方之外的，能够独立承担责任并出具真实、权威的检测报告和数据的机构，在社会活动中，扮演着越来越重要的角色，由于其本身性质，具有检测范围广、种类多，样品复杂等特点，因此在检测时不可避免的存在一些生物安全问题[3-4]。

1.1 检测过程中存在安全隐患

例如在微生物实验室，所有接触过疑似携带致病菌样品的人员都存在被感染的风险；某些致病菌菌种如β-溶血性链球菌、副溶血性弧菌、金黄色葡萄球菌等更是高级别危险因子，在菌种复苏、培养、接种等过程中均可能会侵害工作人员；此外，高压灭菌锅作为最有效、最可靠的灭菌仪器，使用过程中可能操作不当或设备原因导致蒸汽外泄、爆炸，存在一定的危险；紫外灯管和白炽灯管意外同时开启，或者过长时间使用紫外灯消毒都有可能灼伤眼睛和皮肤，严重时甚至导致失明、引发癌症等[5]。

1.2 实验室生物安全管理制度不健全

自从2003年传染性非典型肺炎、禽流感等疫情暴发流行后，各地逐步加快建设生物安全实验室，但长期以来，我国对生物安全实验室的建设一直停留在"文件"层面，却没有统一的监督与管理，国家层面也没有建立相应的建设与验收标准，使得生物安全实验室存在规模小、布局不合理、配套硬件设施不健全等问题，这些都给生物安全带来了隐患。与国外成熟的实验室生物安全管理体系相比，我国生物安全实验室的体系建设起步较晚，且大多是纲领性的文件，对操作规范仅起到宏观指导的作用，具体操作性的要求较少，监督管理制度还不完善，目前为止还未建立针对某一行业相应的实验室管理规范，这些都极大的制约了我国生物安全实验室的发展[6]。

1.3 实验室工作人员安全意识薄弱

工作人员是一个实验室运转的核心，也是监督的重点，合理配置工作人员更是持续稳定的发展实验室的保障，目前各第三方实验室虽然呈现年轻化、高学历、高职称化等良性发展趋势，但仍有很多问题存在，部分人员尤其是新入职员工的安全意识有待提高，例如：蓄须(男员工)、长发披散、化妆、佩戴手表和耳钉等首饰进入实验室内；在实验室内铺设值班床、进食、嬉闹、贮存个人物品(包含食品、化妆品等)；未按要求穿着防护服和相关防护用具等进入实验区域作业[7]。

2 对策与建议

随着公共卫生事件的不断发生，当前生物安全的形式显得越来越严峻和迫切，已发展成为影响力巨大的世界性大命题，为防止局势变得恶化，制定相关对策显得尤为重要[8]。

2.1 完善生物安全管理制度

依据有关法律法规，完善生物安全管理体系文件，如生物安全管理手册、相关方面程序文件，制定具体实验进行中的作业指导书等。在生物安全管理领导组织的统筹下，领导层应加深对生物安全的理解，明确实验室责任人义务，扩大生物安全员、监督员队伍与比例构成，定期检查实验室生物安全防护情况、菌种使用情况、废弃物处理情况等，对有问题的部门及个人进行相应处理，提高全体工作人员的责任心[9-10]。

2.2 大力推行 HACCP 制

HACCP，分为两部分内容，即HA(危害分析)和CCP(关键控制点)，最早应用于美国宇航局，可以提前预防和控制重点，分析检验流程，制定相应措施进行有效控制。在HACCP计划运行的同时，必须制定完善的GMP(实验室操作规范)、SOP(作业指导书)以及其他相应文件，同时完善监管机制，如明确检测方法、检验人员等，记录每一步程序的具体执行过程，以备后期查阅，保证实验室生物安全，HACCP应被广泛应用于第三方检测机构的生物安全管理工作中[11-12]。

2.3 提高实验技术人员的综合素质

无数事实证明，人为因素(主要为失误、不按规范操作等)是造成实验室安全事故的主要原因，给自己和企业造成了许多本可避免的损失，要想解决这一问题，必须加强工作人员尤其是新入职员工的培训与学习，主要包括以下三方面：一是进行生物安全相关法律和制度方面的培训，提高生物安全意识；二是加强技能培训，使工作人员规范化操作，三是定期举行逃生演练，提高应急事故处理能力。“硬件、软件和操作者”的搭配共同组成了实验室生物安全，其中“操作者”占据最核心地位，不应该在工作人员学历上做文章，将更多的关注点聚焦在技术人员的能力上、意识上，寻找出路[13-14]。