绍兴文理学院化学化工学院 浙江绍兴 312000

现阶段的高校分析测试中心都拥有大量高端精密的大型仪器设备，不仅是开展各类实验教学、教师科研的重要基地，还承担着为企业测样、提供测试技术培训指导等社会服务的重任。目前从国家层面到省级和地方层面，都在尽力拓展高校大型仪器的共享使用，从而提高仪器的使用效率和扩大应用范围[1-3]。

实验室国家认可制度是实验室认可机构依据评审准则并严格遵循评审程序，通过注册评审员对实验室进行评价，对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。因此整个评审过程非常严格，可以让实验室在申请得到认可的过程中，不断改进和完善整个实验室的所有管理层面，最终完全符合认可准则的所有要求。目前已有不少的高校测试中心经过努力通过了实验室认可，清华大学分析中心对保温材料和冰箱冷冻剂的资质检测，为冰箱产业实现绿色工程做了有益贡献。浙江大学的分析测试中心在实行集中统一管理后，按质量体系文件规范运转，该中心的某些检测工作，得到社会的好评[4]。但是不难发现，能够进行实验室认可申请的高校测试中心，一般都为综合实力排名居先的一些大学，对于大部分的高校分析测试中心由于仪器都是属于全校优质大型设备的整合，不具有特定某个项目的检测方向，因此不宜在高校全面推广，但是管理的理念和规范的操作却是可以借鉴的良方，并应得到推广[5]。因为高校用实验室认可的理念进行大型仪器设备的管理，可以加强实验室的质量管理体系，提高大型仪器的检测数据的准确性、可靠性，使检测工作走上法制化、规范化、科学化的管理轨道，并最终增加高校测试中心平台的知名度和效益[6]。

1 采用实验室认可模式管理高校分析测试中心的措施

1.1 仪器设备的论证和采购

高校大型仪器一般超过10万元以上都需要先进行可行性论证后才允许采购，需要对申请购买的仪器在本科教学、教师科研以及对本地区经济建设服务的必要性及工作量预测等方面进行详细论证。同时对欲购仪器设备的配套经费及年运行维修费的到位程度、管理人员的配备情况和安装场地、使用环境及各项辅助设备的安全、完备程度均需要进行论证。对于通过论证的设备再进行上报，经学校和专家的评审后，再经招投标采购。而在实验室资质认定准则中，必须正确配备与资质认定检测能力相适应的监测设备，而学校用可行性论证方法采购仪器，正与实验室认可准则的要求相一致。

1.2 仪器设备的验收调试与台账建立

仪器设备采购到位，紧接着需要进行验收调试。按照实验室认可准则的要求，需要对购置的仪器设备的主机、零备件情况及合格证、使用说明书等信息做好检查记录。同时进行安装调试，按合同要求对主要技术指标进行验收。高校采用这套方法后，可以更细致地对设备进行验收。开箱验收的必须是该仪器设备的管理员、测试中心主管领导、设备科验收人员，还有学校请的校外专家和供货商人员一起到场，开箱后首先对采购合同设备清单上的仪器设备主体、零配件等的型号规格数量、产品合格证、使用说明书、售后服务卡等所有物品进行清点核实，确认无误后，才能进行安装调试验收。调试一般由仪器生产商的技术人员进行。安装完成后，先要根据采购合同上仪器的性能指标进行测试验收，最后根据安装和测试验收情况填写《仪器设备验收单》，经由参与验收的领导和专家签字后通过验收，并将验收单归档保存。

完成设备验收后，使用部门需要将说明书等资料备份保管，同时建立《仪器设备档案卡》。设备管理员应该学习参照实验室管理准则的要求，建立仪器设备台账。根据《质量管理手册》和《程序文件》的要求，管理员应结合说明书上的要求和工程师进行的具体培训，进行总结，制订该仪器的《操作规程(SOP)》，并根据设备的测试流程和分析方法，拟定《仪器原始记录》《仪器设备使用情况记录》《仪器设备维护保养计划表》《设备维护保养记录》《设备检定校准计划表》《仪器设备期间核查记录表》。在完成这些台账记录后，必须严格按照上述表格的要求对仪器进行管理。

1.3 仪器设备的使用

高校的仪器设备服务对象特别广泛：学生实验教学、教师科研和社会服务均涉及，因此分析测试中心要求管理员制订“三板”挂在仪器所在实验室墙上的显眼处，让学生、教师可以清楚了解该仪器的结构原理、操作规程和注意事项。管理员需要按照仪器设备的整个管理流程和所有已经制订的表格严格执行、管理，每次使用测试均需做好记录。并且定期对仪器进行维护和校检，如果发现仪器进行校检核查后，性能指标不达标，需要填写《仪器设备停用报废表》，然后申请让仪器厂家工程师上门调试修复，再次经过检定后证明其功能恢复，才能允许使用。

1.4 仪器设备的维护保养与维修

仪器设备的维护保养工作是保证仪器能正常运行的重要基础。日常保养主要包括仪器管理教师保障实验室环境整洁，控制温湿度，同时测试前进行开机准备和调试，完成检测后待机或关机，充分保证仪器设备处于良好的运行状态。仪器设备的维护保养计划由设备管理员按照不同仪器的维护要求制订和实施，并形成《维护保养记录》归档保存。对于定量仪器设备，还需按照制订的校检计划，进行期间核查，确保测试结果的可信度。管理教师按照《仪器设备维护保养计划表》定期对仪器进行更换耗材器件、循环水、添加液氮液氦等耗材，清洗易受污染部件，对真空泵进行泵油的更换，对色谱柱管路等进行冲洗，更换干燥剂等操作，完成后填写《设备维护保养记录》存档。

设备在使用过程中，除仪器耗材零部件需要定期更换外，难免发生故障或者损坏，因此及时维修复位也是需要提前考虑的重要事项。高校参考实验室认可准则的要求，仪器故障后，先填报《仪器设备停用报废表》，同时根据故障原因填报《大型仪器维修申请表》，测试中心领导签字后，附上仪器公司对于该设备的维修报价和维修合同一起递交给学校设备处进行审批，通过后让维修工程师到现场进行维修。修复后，根据《仪器设备验收单》程序进行维修验收，验收合格后方可对仪器进行重启使用。

1.5 仪器设备管理教师的管理

实验室认可准则要求仪器管理员都要参加实验室内审员的学习，并且考核合格后方可持证上岗。参考该条标准，高校测试中心对于设备的管理教师，需要建立《人员档案卡》和《人员培训履历表》，将管理教师的相关档案进行归档保存。学校会定期安排教师参加操作培训和仪器的高级应用培训，让管理教师不但会操作，而且会进行仪器的应用开发，以帮助师生更好地进行各项科研探索。培训后的合格证书也要及时添加到管理教师的个人档案中。浙江省高校实验室工作研究会组织开展实验室工作研究项目，浙江省科技厅也有只限仪器管理员申报的浙江省分析测试科技计划项目，学校也据此开展了校级实验室研究管理项目，并给予一定的经费支持。同时学校还针对实验教师开展实验实训教师进修专项计划，鼓励教师外出进修学习提升自己的业务能力水平。这些都极大地激发了仪器管理教师对实验室管理和仪器设备功能开发的研究热情。

2 采用实验室认可准则管理高校分析测试中心的作用和意义

高校分析测试中心，采用实验室认可准则进行管理大型设备后，无论实验室的整体管理还是仪器的各项标准化管理建设都会有显著提升。

2.1 大型仪器管理做到建章立制

根据实验室认可准则制订的实验室规章制度明确了测试中心内部各部门的职能、各级人员的岗位职责及实施过程中的质量控制，使每项测试活动都有章可循。测试中心现行已编制的质量体系文件有：《质量管理手册》《程序文件》《作业指导书》和《原始记录》等。建立了完善的制度体系后，所有的分工和职责都以文件形式明确规定，测试中心从接收样品开始一直到出具测试报告中所包含的每一个步骤都能进行溯源，中心已经在组织管理、人员管理、操作规程和校验校对方法等方面形成系统性、规范性的文件，并且必须严格按照文件执行操作并形成记录；按照准则对实验室进行建设后，在环境和规范方面得到彻底改善。

2.2 仪器管理教师素质得到提高

根据实验室认可准则的要求，对仪器管理教师的管理要求也不断提高，也衍生提供了更多的学习和培训机会。通过多种形式的学习和培训，使实验室工作人员既增长知识、开阔眼界，又提升了业务能力，将质量控制的管理程序和技术手段贯穿在样品测试的每一个环节，保证最后出具的检测结果可靠可信，极大地促进了实验室整体的测试工作水平的提高。

2.3 高校分析测试中心整体管理规范化

参照实验室认可准则管理之前，测试中心的样品管理、检测管理都很简单且随意性也较强。制订了明确的质量管理体系后，对于来样从接手到最终处置，《程序文件》上有详细规定，并且每一步都有相关人员的签字记录，可以追踪到样品的实时状态，对于整个中心的测试工作起到了很好的监督和管理作用。

实验室认可准则对于测试中心的设施、环境条件以及仪器设备等硬件方面都有严格的、规范性的要求。中心按照《质量管理手册》和《程序文件》的体系要求，配备了相应的设施设备，确保测试环境的安全可行，测试工程中产生的废气、废液、固废物等的储存符合国家相关环保要求，并由与学校合作的废弃物处理公司拉走进行统一处置，这也为实验室在“五水共治”方面迈出领先的一步。

3 结语

高校分析测试中心具备设备优势、人才优势和技术优势等各项有利条件，再结合实验室认可准则的要求进行测试中心的标准化管理，建立可靠的质量保障体系，保证中心所有仪器设备运行正常。管理教师测试规范，才能提供可信可靠、真实有效的检测结果，实验室检测工作才能正常有序进行。因此有利地促进校内贵重大型仪器设备的资源共享，同时也使得测试中心更有效地为高校的实验教学、教师科研，以及地方经济建设发展提供分析测试数据，更好地服务于社会。