莫火弟，容令新，梁 军

(1.肇庆市第一人民医院药学部，广东 肇庆 526020； 2.肇庆市第一人民医院急诊内科，广东 肇庆 526020)

上呼吸道感染是指外鼻孔至环装软骨下缘之间部位(包括鼻、咽或喉)的急性炎症的总称，主要病原体为病毒，少数是细菌[1-2]。目前上呼吸道感染多以对症治疗，辅助抗病毒药或抗菌药物治疗为主。但上呼吸道感染的病原体病毒种类繁多，变异性大，常规的抗病毒制剂效果有限，而过度滥用抗菌药物则会造成细菌耐药。近年来文献报道，中医药制剂具有抗病毒、抗炎和清热解毒作用，疗效确切，逐渐被广泛应用于上呼吸道感染的治疗[1-2]。本研究探讨了蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗上呼吸道感染的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年2月至2017年4月肇庆市第一人民医院收治的上呼吸道感染患者104例。纳入标准：符合《内科学(第8版)》上呼吸道感染的诊断标准[3-4]，表现为发热，并有呼吸道卡他症状(包括咳嗽、流涕、打喷嚏及鼻塞等)；血常规检查示淋巴细胞百分比升高或白细胞计数升高；肺部X线检查结果显示肺部无炎症；经伦理委员会批准；患者及家属知情同意。排除标准：对治疗药物过敏者；患有严重心、肝及肾等脏器合并症者；流行性感冒者；过敏性鼻炎或咽炎者；其他前期症状与上呼吸道感染类似的急性传染病者；患有精神疾病者。以随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组患者中，男性29例，女性23例；病毒性感染37例，细菌性感染15例；平均年龄(31.28±4.43)岁；平均病程(3.10±1.24) d；平均体温(38.55±0.62) ℃。观察组患者中，男性31例，女性21例；病毒性感染38例，细菌性感染14例；平均年龄(32.06±4.69)岁；平均病程(2.73±1.18) d；平均体温(38.49±0.70) ℃。两组患者的基线资料相似，具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予解热镇痛、止咳化痰等对症治疗。对照组患者中的细菌感染者在此基础上给予注射用头孢呋辛钠(规格：1.5 g)1.5 g加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注，每8 h给药1次，1日2次；病毒感染者给予利巴韦林注射液(规格：1 ml ∶100 mg)0.5 g加入5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，1日2次。观察组患者在对照组的基础上口服蒲地蓝消炎口服液(规格：10 ml/支)，1次10 ml，1日3次。两组患者治疗3～7 d，具体疗程视病情而定[4]。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效、完全退热时间、上呼吸道卡他症状缓解时间、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平及不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

根据《中药新药临床研究指导原则》判定疗效[5]:3 d内完全退热，症状全部消失为显效；3 d内完全退热，症状明显缓解为有效；3 d内体温反复，症状无明显缓解为无效。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.98，P=0.02)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 两组患者完全退热、上呼吸道卡他症状缓解时间比较

观察组患者平均完全退热时间、上呼吸道卡他症状缓解时间分别为(47.30±4.61)、(50.42±7.23)h，明显短于对照组的(69.54±5.73)、(70.49±4.47) h，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者治疗前后hs-CRP、TNF-α水平比较

治疗后，两组患者hs-CRP、TNF-α水平较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后hs-CRP、TNF-α水平比较Tab 2 Comparison of hs-CRP, TNF-α between two groups

注：与治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05

Note：vs. before treatment,aP<0.05；vs. the control group,bP<0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者发生皮疹2例，头晕乏力2例，不良反应发生率为7.69%；对照组患者发生皮疹1例，腹痛2例，不良反应发生率为5.77%；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(χ2=0.15，P=0.70)。

3 讨论

上呼吸道感染是普通感冒、病毒性咽炎、喉炎及细菌性咽-扁桃体炎等一系列上呼吸道疾病的总称。虽然上呼吸道感染多呈自限性，但是其发病率较高，对患者的生活工作造成较大影响，且若不及时有效治疗，还可能导致支气管炎或肺炎，甚至对身体其他器官造成损害[6-7]。目前对上呼吸道感染的治疗以对症治疗和病因治疗为主，但也存在缺乏特效抗病毒药和抗菌药物滥用等问题。而中药制剂不仅能够对症治疗，还具有抗病毒、抗炎等作用，逐渐被临床广泛应用。

头孢呋辛属于第2代头孢菌素，能够通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合，抑制细胞分裂和生长。利巴韦林是核苷类广谱抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒有抑制作用。蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、黄芩、板蓝根和苦地丁等4种中药制成，具有抗炎消肿和清热解毒的功效[8-9]。研究结果证实，蒲公英所含的蒲公英甾醇、胆碱等不仅能够杀灭金黄色葡萄球菌，亦可提高机体免疫功能；黄芩具有确切的抗菌消炎作用；板蓝根中的靛蓝等成分具有抑制病毒、提升免疫功能及解热作用；苦地丁含苦地丁素等，有确切的抑菌作用[8-9]。

本研究结果表明，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者完全退热时间和上呼吸道卡他症状缓解时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者hs-CRP、TNF-α水平较治疗前明显降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。分析原因认为：头孢呋辛钠作为β-内酰胺酶抑制剂能够发挥较好的抗菌作用，利巴韦林能够发挥抑制病毒作用，因而两组患者疗效均确切，炎性因子改善明显[10-12]；蒲地蓝消炎口服液发挥了抗病毒、抗菌活性，并且可提高患者免疫功能，抑制炎性因子，发挥清热解毒的功效[13-14]，且其为中药制剂，毒副作用较小，未见明显的不良反应。本研究结果与韩柱等[15]的研究结果一致。

综上所述，蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗上呼吸道感染的疗效显著，能快速缓解症状，减轻炎症反应，且安全性高。