时树强，杜战国

（1. 驻马店市中医院药剂科，河南 驻马店 463000；2. 驻马店市妇幼保健院，河南 驻马店 463000）

甲状腺功能减退症（Hypothyroidism）简称甲减，是因多种原因导致的甲状腺激素合成、分泌障碍或生物学效应不足造成的一种全身性低代谢综合征。有数据表明，我国甲状腺疾病患者已经超过2亿人[1]。近年来，随着人们健康观念的转变以及临床诊疗技术的发展，甲状腺疾病的诊断率逐年增高，且因甲状腺疾病导致的心血管、消化、神经、呼吸以及内分泌等多系统、多器官功能的损害也已经引起了相关专家、学者的高度重视[2]。对于甲减的治疗，西医方面以甲状腺激素替代疗法为主，虽然能够有效改善甲状腺激素水平不足的问题，但难以解决所有临床问题。另外，由于服药时间较长，甚至需终身服药，患者会产生心动过速、心律失常等不良反应，严重影响患者的日常生活[3]。中医药的毒副作用小，且可从根本上治疗疾病，已被广泛用于甲减的治疗。本研究探讨中成药右归丸联合左甲状腺素钠治疗甲减的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院于2014年7月—2016年6月收治的126例甲状腺功能减退症患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组，各63例。纳入标准：均符合《中国甲状腺疾病诊治指南》[4]中甲状腺功能减退症的诊断标准：①有表情淡漠、面色苍白、体倦乏力、下肢浮肿、畏寒肢冷、胸闷心悸、脘痞纳呆、腰酸便结、记忆力减退、反应迟钝、声音嘶哑、皮肤干燥、精神抑郁等甲状腺功能减退的临床症状，同时舌淡胖苔白，脉迟缓无力。②实验室检查：促甲状腺激素（TSH）明显增高，游离甲状腺素（FT4）明显减低。均无近期免疫抑制剂或激素类制剂使用史。排除标准：既往甲状腺疾病者，妊娠哺乳期妇女，合并心、肝、肾功能障碍者，急慢性感染性疾病者，甲状腺肿瘤患者，胃肠功能障碍者。两组性别、年龄、病程、实验室检查等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组临床资料比较

1.2 方法

对照组给予左甲状腺素钠片（德国默克公司，注 册 证 号 ：H20140052， 规 格 ：50 µg×100片 ）25～150 µg，qd，于早餐前半小时空腹口服。观察组在对照组基础上加用右归丸治疗，右归丸方剂组成：山药、菟丝子各30 g，黄芪、杜仲、枸杞子各18 g，当归、鹿角胶、熟地黄、山茱萸各15 g，制附子9 g，肉桂6 g；加减：苔腻者去熟地黄；下肢浮肿着加牛膝、车前子、葶苈子；脘痞纳呆者加白术、茯苓、生姜；胸闷心悸者加薤白、半夏；长期便秘者加枳壳、升麻。1剂/d，水煎后分早晚2次温服。

两组治疗前及治疗3个月后分别抽取空腹静脉血10 mL，分离血清，以放射免疫法检测甲状腺功能的各项指标，包括促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4），同时检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.3 观察指标

临床疗效：①临床症状、体征、甲状腺功能指标明显改善为显效；②临床症状、体征、甲状腺功能指标有所好转为有效；③临床症状、体征、甲状腺功能指标未见明显变化或较治疗前加重为无效[5]。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

比较两组治疗前、治疗3个月后甲状腺功能指标（TSH、FT3、FT4）及血脂指标（TC、TG）。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组显效率与总有效率分别为60.3%和90.5%，均高于对照组的38.1%和74.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较

两组治疗前TSH、FT3、FT4水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组TSH较治疗前均明显降低，FT3、FT4均明显增高，差异有统计学意义（P＜0.01），且治疗后观察组TSH明显低于对照组、FT3、FT4明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表2 两组临床疗效比较

表3 两组治疗前后甲状腺功能指标比较

2.3 两组治疗前后血脂检测结果比较

两组治疗前TC、TG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组TC、TG较治疗前均明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后血脂检测结果比较

3 讨论

甲状腺功能减退症是一种临床常见的复杂性内分泌代谢疾病，发病率约为2%～3%，近年来呈逐年增高趋势。目前认为该病主要与免疫、内分泌、代谢障碍、感染以及遗传等因素有关[6]。甲状腺激素在人体内主要参与物质和能量的代谢过程，是维持人体正常代谢的重要激素。该病患者因基础代谢率减低，可导致心脑血管、消化系统、呼吸系统、肾上腺以及性腺等多个系统、器官功能的损害，严重者可发生甲减危象、心功能或肾功能衰竭等严重后果。临床治疗方法主要为补充外源性甲状腺激素，来维持体内甲状腺激素水平，进而维持机体正常代谢。但需终身服药，不良反应较多，患者的依从性较差。因此，探讨一种不良反应较少、治疗依从性更高的治疗方法势在必行。

近年来，许多学者采用现代化医学及各种理化手段对中医药单方、复方及针灸等治疗甲状腺功能减退症的临床疗效进行了验证和深入研究，取得了一定的成果。中医药治疗甲状腺功能减退症的机制，主要包括以下几个方面：①通过改善残存甲状腺组织的分泌功能来提高甲状腺激素的分泌量[7-8]；②整体调理机体，从而改善机体的免疫状态[9-10]；③通过改善下丘脑与肾上腺功能活动来改善内分泌状态[11]；④通过调节外周组织器官的能量代谢水平来改善临床症状、体征；⑤增加心脏、肾脏等组织器官β受体数量，从而提高靶器官、靶组织对甲状腺激素的反应[12-13]；⑥影响体内镁等微量元素；⑦提高机体抗氧化能力，保护病变组织器官功能[14]。

根据临床表现，中医认为甲减应属于“虚劳”“水肿”等范畴。中医证候诊断多为阳虚证，且以肾阳虚为主，兼有脾阳虚、心阳虚或肾气虚、脾气虚、心气虚，偶尔可见阴阳两虚证。治疗应从温阳补肾入手，从肾论治，兼顾心脾[15]。右归丸最早出现于《景岳全书》中，方中熟地黄、菟丝子补肾填精，山茱萸固涩精气，山药补脾理气，当归补血养血，杜仲强腰健膝，鹿角胶、肉桂温补精血、壮阳滋阴，黄芪、枸杞子健脾益气，诸药合用，共奏温阳益气、补脾健肾之功效。本文探讨右归丸与左甲状腺素钠联合治疗甲减的临床疗效，结果显示，观察组显效率与总有效率分别为60.32%和90.48%，高于对照组的38.09%和74.60%；治疗后两组TSH均明显降低，FT3、FT4均明显增高，且观察组3种激素水平的改善情况明显优于对照组。提示左甲状腺素钠联合右归丸，不仅能有效补充甲状腺激素，还能通过整体调理及多种机制有效改善临床症状、体征，增强甲状腺功能，提高疗效。另外，探讨临床疗效，不仅需要关注甲状腺激素水平，更重要的是要了解机体代谢情况是否改善，而机体代谢情况可通过血脂代谢得到有效体现。甲状腺激素分泌不足或效应不足可降低肝脏脂蛋白酯酶活性，导致TG分解率下降，血浆TG水平增高。本研究结果显示，治疗后两组TC、TG较治疗前均明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义。说明左甲状腺素钠联合右归丸可改善血脂代谢，降低TC、TG水平，提高疗效。

综上所述，右归丸联合左甲状腺素钠治疗甲状腺功能减退症疗效显著，能够有效改善甲状腺功能及血脂代谢，提高甲状腺激素水平，值得临床推广。