张卓青

加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力已经成为当务之急。

Rebecca（瑞彼加）是一家位于杭州江干区的创新医疗器械研发生产商，2017年凭借“Rebecca神经元诊疗”项目获得了DemoChina创新中国秋季峰会健康专场的冠军，并得到天使投资人徐小平和昆仑万维周亚辉合投的80万元，交换公司1%的股份。

Rebecca的创始人兼CEO张杨，美国加州大学洛杉矶分校应用等离子体物理博士毕业，曾担任加州大学通信信息技术研究院的技术总监，在2015年决定回国创业之时遍访了全国九个城市，综合考量其就业环境、创业氛围、人才引进政策和周边配套设施，最后选择了杭州作为他创业的起点。

随后，他参加了浙江杭州国际人才交流与项目合作大会江干分会场——第一届钱塘智谷人才峰会，Rebecca也作为大会签约项目成功落地江干区。此后张杨入选江干区“百人计划”创业人才，获得500平方米免租金办公用地和150万元研发补助，并在第二年入选了杭州市全球引才的“521计划”。

如何改善膀胱功能

Rebecca目前做的事情主要是通过微射频技术和非硅基微机电整合技术治疗膀胱过度活动症（OverActiveBladder，OAB）。

其原理是利用射频治疗技术钝化膀胱内壁，尤其是三角区域的神经，降低膀胱对尿液的感知，降低膀胱的敏感度，从而改善膀胱功能。

膀胱过度活动症是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，往往会干扰患者正常的日常生活和社会活动。

根据中华医学会泌尿外科学分会在2010年发布的国内首个大规模膀胱过度活动症流行病学调查，我国成年人OAB的总体患病率为6.0%，其中40岁以上人群的患病率为11.3%；但是其中相当一部分人因缺乏疾病意识而没有接受恰当的治疗。据调查，OAB患者的就医率仅有53%，而随着人口老龄化的加剧，OAB的发病率呈上升趋势，成为困扰人们的一大疾病。

目前市面上常见的治疗OAB的方式有药物治疗、物理训练和植入膀胱起搏器，然而有研究显示：依靠药物治疗的患者的痊愈概率只有5.5%，其中仅有18.2%的患者能坚持用药超过半年。

据统计，全球有6000万OAB受影响人群，在美国每年产生120亿美元的治疗费用，看准了这个千亿级市场，专注研发膀胱功能失调微创手术设备的美国医疗器械公司AmphoraMedical在去年7月就获得3350万美元的B轮融资。

综观整个医疗器械市场，在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，中国医疗器械市场潜力巨大。前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示：2016年，中国医疗器械行业共实现销售收入2448亿元，同比增长7.9%；工业总产值达2479亿元，同比增长8.5%。

从近年医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。2018年全国医疗器械市場规模将近4500亿元。

但是国内医疗器械监管起步较晚，产业发展基础薄弱，医疗器械企业小、多、散，而且处于低水平竞争状态，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力已经成为当务之急。

据张杨介绍，国内很多企业都缺乏独立研发能力，大多数医疗器械企业对于研发的投入在8%左右，而相对应的美国企业的比例在20%以上。

近一年发展情况

谈及参加完创新中国秋季峰会以来的变化，张杨向创业邦（微信搜索：ichuangyebang）介绍了Rebecca近一年来所取得的发展：

1.在2017年9月，Rebecca完成了Pre-A轮融资，由华盖资本、厚德资本投资。

2.几乎在同一时段，企业的第一个产品通过了浙江省二类创新医疗器械特别审批。

3.在2018年第一季度，Rebecca完成了国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册，通过了技术和行政审查，将在今年第三季度获得医疗器械产品注册证和生产许可证。

Rebecca致力于成为泌尿科医生的称手兵器，目前已经与浙江省70多家三甲医院合作。

医疗器械是一个高投入高产出的行业，而Rebecca能保持一年推出一款新产品的产品迭代速度，对于这背后的逻辑，张扬说“我们是希望把硬件当成软件来做”。这也得益于他从2008年开始在加州大学通信信息技术研究院做技术总监的经历。当时他的日常工作是组合教授，让学生和公司一起来做“产业+学校+园区”一体的创业项目，所接触到的项目至少有一半是跟医疗有关的。

“我们所做的就是从痛点上看产品是什么。”因此，基于市场痛点来开发研究新项目，并且做到快速生产，迭代更新在他看来是家常便饭的事。

Rebecca创始人兼CEO张杨

回国之后，在国家倡导创新创业的浪潮下，他认为那些“对产品感兴趣的、致力于产品的人终于敢出来做一些自己喜欢的事”。

对于未来企业的规划，张杨向创业邦（微信搜索：ichuangyebang）介绍Rebecca已经加入了浙江省推出的以推进企业上市和并购重组为核心的“凤凰谷计划”，并计划在3?5年内进行IPO。“不想上市的公司不是好公司，”张杨笑言，“但目前最重要的仍然是产品研发，保持现有的产品迭代更新速度，保证治疗效果。我们的愿景是成为世界第一的创新医疗器械开发平台。”

张杨透露目前Rebecca正在寻求A轮融资，融资主要将用于三类医疗器械的研发和注册，公司未来也会有新的生产线投入。

目前Rebecca团队有20多人，创始人兼CEO张杨是加州大学洛杉矶分校应用等离子体物理博士，曾担任加州大学通信信息技术研究院的技术总监；CTO毛荣伟为中科院半导体研究专业博士，以技术骨干的身份参与多项国家863项目和973项目并多次获得技术嘉奖；COO王炜，清华大学精密仪器和机械系毕业，曾在眼保健公司爱尔康工作，其间领导开发了一系列治疗白内障和视网膜疾病的医疗仪器平台、超声波手柄及其他相关产品。

以下为创业邦 & Rebecca采访实录节选

创业邦：您从美国回国之后为何选择在杭州创业？

张杨：我来之前跑了中国九个城市，细致地比较了一下就业环境、创业氛围还有人才（引进政策）等因素，综合评比下来，杭州对我来说是最合适的。

江干区在杭州市是一个核心区域，市政府也在这边，从潜力上来说，它沿江而且离上海比较近，交通非常方便，（公司所在地）离火车站非常近，到机场也只需要半个小时车程，对于做企业来说是非常好的事。

创业邦：硅谷的创业环境和国内有何不同？

张杨：美国的市场体系和风险投资相对较为成熟，美元融资和人民币融资在难度上来讲应该是差不多，但是我觉得中间差得比较大的是政府政策。

美国人更愿意投投入产出比高、回报收益在三年之内可见的，比如美妆产品。

产品的实验坏境，中国也更好，CFDA的监管非常严格。像我们这样低风险的产品，跟病人、医院直接合作在美国是没法做到的，而产品没有最终验证，做再多的动物实验都是没有意义的。任何产品都是依靠迭代速度、频率决定最后的质量，我相信中国再做十年会比美国更强。

创业邦：对于中国医疗器械行业未来的发展，您有什么看法？

张杨：我预测中国在两年之内会有一个大的医疗器械销售平台出现，医疗器械销售信息不透明導致了平台的出现。更不用说还聚集了来自各行各业的创业者：截止到2018年6月，杭州吸引海归创始人或合伙人近4500人，吸纳本科以上学历就业人员超6.6万人，其中费越博士等高端人才已入选国家“千人计划”。

多元优势，打造“互联网+”全球创新创业中心

这座具有创新基因的城市，正在将越来越多的创业梦想付诸实践。如今，杭州正大力推进将线上与线下、创新与创业、孵化与投资相结合，强化开放共享创新服务模式。杭州能逐步成为万众瞩目的“梦想之城”，离不开自身优势和政策的大力扶持。

2016年9月G20峰会举办，围绕“构建创新、活力、联动、包容的世界经济”主题，二十国集团领导人齐聚杭州，共商世界经济发展大计，加上“十三五”规划的助推，杭州将进一步优化创新创业生态，打造发展新引擎，建设具有全球影响力的“互联网+”创新创业中心。

此外，杭州还设立创投引导基金，较好地实现了资金的循环使用，更好地发挥了财政资金的杠杆放大效应。截止到2017年7月，杭州市创投引导基金已批复合作单位47家，基金总规模达66.11亿元，已投资项目325个，投资金额达33.13亿元，带动社会联合投资金额达23.13亿元，实际带动社会资本近10倍，充分发挥了财政资金“四两拨千斤”的作用。

人才引进方面，杭州也不遗余力，如江干区受理“百人计划”创业人才和创业项目，分批组织评审；设立“百人汇”创业创新人才联盟，由区委人才办统筹协调，鼓励采取政府牵头、第三方合作和自主运转相结合的方式，为高层次创业创新人才量身定制高端培训、创业辅导、导师培育、宣传推广等一系列创业服务，帮助创业企业克服困难、突破瓶颈，实现项目有效运转和良性发展。

多方位的共同推进，平台载体建设的不断提升，让杭州得以成功打造多个创新平台集聚区。以杭州钱塘智慧城为例，其规划面积达15.5平方米，先后引进了物产中大、浙江交投、国商投资等重点项目，总注册资本突破38亿元。目前，该区块有上市企业4家，“中国民营企业500强”上榜企业5家，国家高新企业11家，国家技术研发中心2家。接下来，杭州钱塘智慧城将新增产业资源20万平方米以上，力争引进新项目300个，引进优质企业总部不少于10家，引进电商总部10家以上。

生机蓬勃的杭州将以其特有的优势和利好的政策在全球全国范围内寻找优质项目，激发创新热情、助力更多创新创业企业打开知名度、扩大市场份额，形成经济效益和社会效益的良好互动。

这座城市正承载着先进创新意识的科技摇篮，以更成熟包容的姿态拥抱瞬息万变的未来。