（安徽省儿童医院 安徽 合肥230000）

钱翠平 赵胜（通讯作者） 黄晓碧

房间隔缺损（ASD）是最常见的先天性心脏病之一，经导管介入封堵ASD是一种安全而有效的替代传统外科手术的方法，它有着创伤小、避免体外循环等优势。经胸小切口微创封堵治疗ASD是近年来发展的一种新术式，它可在经食管超声心动图辅助下完成封堵器封堵，可避免辐射及体外循环[1-2]。两种治疗方法均有优缺点，为此现将国内所有比较两种方式治疗ASD的临床对照研究进行meta分析，评价两种治疗方式的疗效，为临床选择提供一定的参考。

1.对象和方法

1.1 资料来源及筛选

计算机检索CBM、CNKI、VIP、Cochrane图书馆。检索时间从建库至2017年11月30日。全面收集在ASD患者的治疗中两种治疗方式的对照研究。数据库所用检索词为“房间隔缺损”、“介入封堵”、及“微创封堵”。

1.2 文献纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准

（1）随机对照研究或病例对照研究；（2）研究中需包含ASD患者中有两种治疗方式的比较研究；（3）结局指标包括成功率、手术时间、住院时间、手术并发症等；（4）中文文献。

1.2.2 排除标准

（1）非对照研究；（2）非中文文献

1.3 资料的提取、分析

由两名研究者独立对纳入文献进行质量评估及交叉核对。

1.4 统计学处理

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行meta分析。计数资料采用相对危险度（RR）；计量资料采用加权均数差（WMD），各效应量均以95%CI表示。当各研究间无统计学异质性时（P＞0.05，I2＜50%），采用固定效应模型进行分析；如各研究间存在统计学异质性时（P＜0.05，I2＞50%），采用随机效应模型进行分析。

2.结果

2.1 纳入研究的一般特征

根据检索关键词对各数据库进行检索，按照纳入和排除标准，最终纳入19献[3-21]，包括2024例患者，其中介入封堵组1248例，小切口封堵组776例。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 介入封堵组与小切口封堵组成功率的比较 纳入研究中有17项研究比较了两组手术成功率，共1935例患者。各项研究间无异质性（P=0.81，I2=0%），结果显示，两组比较差异无统计学意义[RR=0.99，95%CI(0.97，1.02)，P=0.61]。见图1。

图1 Meta分析比较介入封堵组与小切口封堵组的手术成功率

2.2.2 介入封堵组与小切口封堵组住院时间的比较 纳入研究中有16项研究比较了两组的住院时间，共1815例患者。各项研究间有统计学异质性（P＜0.00001，I2=96%），结果显示，两组比较差异具有统计学意义[WMD=-2.24，95%CI(-2.81,-1.67)，P＜0.00001]。因此介入封堵组住院时间更短。见图2。

图2 Meta分析比较介入封堵组与小切口封堵组的住院时间

2.2.3 介入封堵组与小切口封堵组手术时间的比较 纳入研究中有14项研究比较了两组的手术时间，共1522例患者。各项研究间有统计学异质性（P＜0.00001，I2=99%），结果显示，两组比较差异具有统计学意义[WMD=-18.50，95%CI(-30.82,-6.19)，P=0.003]。因此介入封堵组手术时间更短。见图3。

图3 Meta分析比较介入封堵组与小切口封堵组的手术时间

2.2.4 介入封堵组与小切口封堵组手术并发症发生率的比较 纳入研究中有12项研究比较了两组手术并发症的发生率，共1276例患者。各项研究间无异质性（P=0.30，I2=15%），结果显示，两组比较差异具有统计学意义[RR=0.33，95%CI(0.22，0.49)，P＜0.00001]。因此介入封堵组手术并发症发生率更低。见图4。

图4 Meta分析比较介入封堵组与小切口封堵组的手术并发症发生率

2.3 发表偏倚分析

纳入研究的漏斗图基本对称，可以认为无明显发表性偏倚存在（见图5）。

图5 纳入研究的漏斗图

3.讨论

房间隔缺损是最常见的左向右分流型心脏病类型，可引起心功能不全及心律失常[22]。目前治疗ASD的方法包括传统体外循环下外科修补术、经导管介入封堵术及经胸小切口微创封堵术，三种方法均有优势及不足。介入封堵更安全、有效，存在无需开胸及体外循环、并发症更少等优势，但亦存在辐射、适应症较窄等不足[23]。经胸小切口微创封堵术为结合开胸手术及介入封堵的复合术式，存在创伤较小、避免体外循环及辐射等优势[24]，但开展例数较少，中远期疗效有待于进一步考察。因目前国内对比此两种方法治疗ASD的研究均为小样本研究，因此本研究通过荟萃国内多个小样本评价两种治疗方法的疗效。

本分析结果显示，两种治疗方法均能获得较高的成功率。与经胸小切口微创封堵组相比，经导管介入封堵组住院时间与手术时间更短，手术并发症发生率更低。

本研究存在局限性，因在分析中存在统计学异质性，可能因纳入的研究中存在非随机对照研究，研究人群存在差异，患者年龄、体重等因素都可能对分析结果造成一定影响。因此还需开展更多大样本、多中心的随机对照研究来评估两种治疗方法在ASD治疗中的疗效。

综上所述，两种治疗方法均能有效治疗ASD，但导管介入封堵手术并发症少，手术时间和住院时间短，在适应证范围内，导管介入封堵有更好的临床应用前景。

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