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Sun制药Ilumya获批用于银屑病治疗

2018-03-16本刊讯

首都食品与医药 2018年11期
关键词:光疗安慰剂制药

近日,FDA已批准Sun制药公司的Ilumya用于治疗成人患者中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身治疗的患者开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥疗效是基于选择性与IL-23亚基结合,抑制其与IL-23受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。3期临床试验reSURFACE的数据显示,100mgIlumya与安慰剂相比在使用两个单位剂量后第12周时出现显著临床改善,这表现为皮肤清除率(PASI75)的评分均超过75%,以及医生全球评估(PGA)评级达到“清除”或“极少”。

在reSURFACE研究中,74%在用药三个单位剂量的第28周后达到75%的皮肤清除率,84%持续接受Ilumy 100mg的患者在第64周时维持PASI75,而重新随机分组使用安慰剂继续治疗的患者仅22%能够维持PASI75。

此外,在接受Ilumy 100mg治疗第28周后PGA评级为“清除”或“极少”的患者中,有69%的患者在第64周时维持这种评级,而接受再次随机安慰治疗的患者中仅有14%维持这种评级。(本刊讯)

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