丁楠++++++朱青芳++++++马运芳++++++林筱琦

[摘要] 目的 调查新疆医科大学第一附属医院（以下简称“我院”）住院患者特殊使用级抗菌药物的临床使用情况，为合理使用特殊级抗菌药物提供参考。 方法 对2014～2016年我院特殊使用级抗菌药物的销售金额、用药频度（DDDs）、抗菌药物使用强度等指标进行回顾性分析。 结果 我院特殊使用级抗菌药物销售金额由2014年的3008.07万元增长至2016年的4231.78万元，DDDs由2014年的44398.61增长至2016年的56681.47，临床最常用的特殊使用级抗菌药物为碳青霉烯类，血液科是特殊使用级抗菌药物使用量最多的科室。 结论 我院特殊使用级抗菌药物的使用基本合理，但仍需继续加强管理，合理选用围术期预防用药品种，严格落实特殊使用级抗菌药物会诊制度。

[关键词] 特殊使用级抗菌药物；用药频度；销售金额

[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）11（b）-0124-05

[Abstract] Objective To investigate the application of specialized antibacterial drugs in the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University （“our hospital” for short）， in order to provide reference for rational use of specialized antibacterial drugs. Methods The utilization of specialized antibacterial drugs in our hospital from 2014 to 2016 was analyzed statistically in respect of the consumption sum， DDDs and AUD. Results The consumption sum of specialized antibacterial drugs increased from 30080700 Yuan to 42317800 Yuan. DDDs increased from 44398.61 to 56681.47 over three years of 2014-2016. The most frequently used specialized antibacterial drugs were carbopenems. The Department of Hematology was the most used department. Conclusion The application of specialized antibacterial drugs is reasonable basically， but management still should be strengthened and reasonable selection of perioperative preventive medicine. Consultation system of specialized antibacterial drugs should be implemented strictly.

[Key words] Specialized antibacterial drugs； Defined daily dose system； Consumption sum

“須对抗菌药物进行分级管理”最早由2004年原卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》提出[1]，2012年8月1日起施行的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）第六条又进一步要求各级医疗机构应当加强特殊使用级抗菌药物的管理[2-3]。根据新疆维吾尔自治区卫生计生委分级目录，新疆医科大学第一附属医院（以下简称“我院”）于2009年制订了符合我院特点的《抗菌药物分级管理目录》，每两年修订一次，2015年版的分级目录中共有特殊使用级抗菌药物12个品种。为了解我院特殊使用级抗菌药物的使用情况，延缓细菌耐药性的产生，提高医院整体合理用药水平，进一步加强对特殊使用级抗菌药物的规范管理，本文对我院2014～2016年特殊使用级抗菌药物使用情况进行统计、分析，以期为临床安全、有效、合理、经济地使用抗菌药物提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过我院HIS系统及抗菌药物统计报表统计2014～2016年各年度特殊使用级抗菌药物数据，包括药品名称、规格、数量、销售金额、使用特殊级抗菌药物治疗前微生物送检率等。

1.2 方法

采用回顾性分析方法，利用Excel对我院特殊使用级抗菌药物各项数据进行分类、统计、分析，包括用药频度（DDDs）、抗菌药物使用强度（AUD）、销售金额、微生物送检率等。限定日剂量（DDD）综合WHO规定的抗菌药物用于主要适应证的成人治疗剂量、《新编药物学》（第17版）和药品说明书记载剂量确定。DDDs=某药的年消耗量/该药的DDD，此值越大，表明该药的使用频率越高。AUD=抗菌药物消耗量（累计DDDs）/（同期出院患者人数×同期患者平均住院天数）×100，AUD的增加表明医疗机构应用抗菌药物的广度和强度增大。

2 结果

2.1 2014～2016年我院抗菌药物总体使用情况分析

我院2014年全年抗菌药物AUD为33.29 DDDs/（100人·d），DDDs为364 486.13；2015年全年抗菌药物AUD为30.61 DDDs/（100人·d），较2014年下降；2016年AUD增加至31.48 DDDs/（100人·d），DDDs下降至350 991.64，较2014年下降了13 494.49 DDDs。特殊使用级抗菌药物的DDDs构成比由2014年的12.18%增加至2016年的16.15%，2016年特殊使用级抗菌药物销售金额构成比较2014年增加了9.78%。各类抗菌药物的DDDs、销售金额及其构成比见表1。endprint

2.2 2014～2016年我院特殊使用级抗菌药物AUD、DDDs、构成比及排名

我院共有特殊级抗菌藥物品种12个，品规18个，其中包含17个注射剂品规，1个口服制剂品规。2014年特殊使用级抗菌药物DDDs为44 398.61，2016年上升至56 681.47 DDDs，增加了12282.86 DDDs。从表2可以看出，多数特殊使用级抗菌药物的DDDs均有增长，2014～2016年特殊使用级抗菌药物DDDs排名前3位的均为亚胺培南/西司他丁、美罗培南、头孢哌酮钠/他唑巴坦，而氨曲南、伊曲康唑DDDs均呈下降趋势。

2.3 2014～2016年特殊使用级抗菌药物销售金额、构成比及排名

从表3可以看出，2014、2015年亚胺培南/西司他丁的年销售金额均最高且逐年增加，其构成比均达23%以上，2016年下降至第2位；其次为美罗培南，2014年销售金额为709.10万元，2016年销售金额增加至1097.46万元；2014～2016年伏立康唑销售金额构成比均列第3位，销售金额由2014年的493.89万元增长至2016年的606.89万元；替考拉宁、氨曲南的销售金额呈现出下降趋势。

2.4 2014～2016年特殊使用级抗菌药物使用科室排名

2014～2016年特殊使用级抗菌药物DDDs使用前3位的科室分别是血液科、呼吸科及普通外科（2016年第3位为神经外科）；排名前3位的科室2014年特殊使用级抗菌药物总使用量为20 012.90 DDDs，占所有特殊使用级抗菌药物使用量的45.08%；2016年排名前3位科室的特殊使用级抗菌药物使用量之和为28 939.44 DDDs，较2014年上涨了8926.54 DDDs。见表4。

2.5 2014～2016年使用特殊使用级抗菌药物治疗前微生物送检情况

医师在经验性使用特殊级抗菌药物之前应行微生物样本的送检，一旦出具送检结果，应及时根据药敏结果及当地细菌耐药数据选择合适的抗菌药物进行治疗[4]。2014年我院特殊使用级抗菌药物治疗送检率为91.42%，2015年送检率上升至92.40%，2016年持续增加，达93.45%，均高于国家卫生计生委规定的80%，已达到卫生计生委对三级医院的要求。

3 讨论

2011年原国家卫生部（现国家卫计委）在全国医疗机构范围内实施开展抗菌药物专项整治活动[5-6]，我院作为新疆抗菌药物临床应用监测网牵头单位，积极响应此项活动，为医院抗菌药物的合理应用制订了一系列的措施并积极执行，包括在医院药事管理与治疗学委员会下设抗菌药物临床应用管理小组，严格落实抗菌药物分级管理制度，每月组织质控人员对全院92个临床科室使用抗菌药物的归档病历进行质控，质控结果与绩效考核、职称晋升等相挂钩[7]，将存在不合理用药的点评结果通过OA反馈至临床科室并同步在医院《医疗专刊》上进行公示等[8]。通过多项措施的实施，医院抗菌药物使用情况取得了明显成效，AUD由2014年的33.29 DDDs/（100人·d）下降至2016年的31.48 DDDs/（100人·d），2016年使用特殊级抗菌药物治疗前微生物送检率为93.45%。但是，特殊级抗菌药物使用量有所增加，DDDs 由2014年的44 398.61上升至2016年的56 681.47，分析原因为我院于2015年进行常规的调整抗菌药物供应目录，此次调整增加了替加环素品种并维持三级综合医院50个抗菌药物品种不变，因此特殊级使用金额及强度均有所上升；2014年10月我院通过第五版JCI评审，医院硬件和软件设施配备较为齐全，医院影响力得到很大提升，住院人数显著增加，尤其是疆内重症感染转诊患者大幅度增加；革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对特殊级抗菌药物耐药率增加，ESBL阳性菌株检出比例增高；仍存在个别科室不合理使用特殊级抗菌药物现象。

从结果表2、3可以看出碳青霉烯类仍是临床上用量最大的一类药物，2014～2016年我院亚胺培南/西司他丁和美罗培南使用强度均占特殊使用级抗菌药物总强度的40%以上，2016年高达51%，因其抗菌谱较广，对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌的敏感性强于多数抗菌药物[9-10]。2014年我院细菌耐药监测结果显示肺炎克雷伯菌对亚胺培南/西司他丁、美罗培南的耐药率分别为1.5%和1.4%，2015年耐药率数值持续增加，2016年肺炎克雷伯菌对亚胺培南/西司他丁、美罗培南的对耐药率分别上升至3.8%和4.1%。同时，我院产ESBL的大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌数量增加，如不严加限制使用，临床将出现更多耐药菌株，故必须强调临床合理使用碳青霉烯类抗菌药物[11]。

头孢哌酮钠/他唑巴坦钠为头孢哌酮与β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦的复合制剂，除奈瑟菌科及不动杆菌外，他唑巴坦对其他细菌均无抗菌活性，但他唑巴坦可通过不可逆地抑制多数重要的β-内酰胺酶而发生作用，避免了耐药菌对青霉素类以及头孢菌素类抗菌药物的破坏，明显增强了以上两类抗菌药物的作用，临床上常被用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对该品敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染[12-13]。我院自2014年采购头孢哌酮钠/他唑巴坦钠以来，DDDs也由2014年的6302.40增长至2015年的15153.20，并上升至2015年特殊使用级抗菌药物DDDs使用量的第1位。我院抗菌药物临床应用管理小组遂对使用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠的归档病历进行用药合理性调查，结果发现个别外科科室将头孢哌酮钠/他唑巴坦钠用于预防围术期切口感染现象较多，而《抗菌药物临床合理应用指导原则2015年版》明确规定[14]：不应随意选用广谱抗菌药物作为围术期预防用药品种，有循证医学证据并在患者未过敏的前提下推荐的品种为头孢唑啉及第二代头孢菌素头孢呋辛。因此，严格把握用药指征，合理选用围术期预防用药品种成为今后我院抗菌药物合理使用及管理的重点。endprint

血液科、呼吸科、普通外科分别为2014年及2015年特殊使用级抗菌药物使用量前3位科室。血液科患者因病情重，治疗疗程长[15]，患者免疫功能降低，容易诱发临床出现多重耐药菌感染，治疗方案复杂，故需要使用特殊使用级抗菌药物抗感染治疗；呼吸科抗感染药物使用频繁、品种较多，易继发真菌感染，因此，特殊级抗菌药物使用量高主要与疾病的分布有关。而普通外科住院平均时间较短，围术期预防用药推荐头孢唑啉或头孢呋辛[16]，该科室特殊级抗菌药物使用量高为不合理使用导致，故应加强对外科科室抗菌药物合理使用的宣传、监测及反馈，进而提高合理用药水平。

《抗菌药物临床应用指导原则2015年版》明确要求：特殊级抗菌药物使用前应先由经抗菌药物管理工作组限定的具有特殊级会诊资质的专家同意后，再由具有相应处方权的临床医师开具处方[17-18]。因我院目前使用需要使用特殊级抗菌药物的患者数量多，会诊专家数量相对少，因此尚有部分科室未经会诊，便可直接使用特殊级抗菌药物，这也是导致我院特殊级抗菌药物使用量增长的原因之一。

综上所述，我院特殊级抗菌药物在使用中总体处于合理水平，但也存在个别问题，今后应认真按照《抗菌药物临床应用管理办法》中相关规定执行，若评估患者病情后要需要使用特殊使用级抗菌药物治疗时，临床科室应填写特殊使用级抗菌药物会诊申请单，治疗前积极采集标本送病原学检查，进一步规范特殊使用级抗菌药物的审批程序[19]；严格把握特殊使用级抗菌药物的用药指征，强化用药意识，对用药量较大的药物及科室的使用情况进行重点监测和分析[20-23]，保障特殊使用级抗菌药物应用安全、合理。

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