2017年第一季度以来，我市15家医疗器械生产企业因主动申请医疗器械生产许可证（以下简称《许可证》）注销、未在《许可证》有效期内申请延续和《许可证》依法被吊销，被注销其持有的《许可证》。现公告如下。

一、共计5家医疗器械生产企业（见附件1）在《许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，经审批，依法注销其医疗器械生产许可证。

二、共计9家医疗器械生产企业（见附件2）在《许可证》有效期内未提出延续申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条规定，依法注销其医疗器械生产许可证。

三、共1家医疗器械生产企业（见附件3）《许可证》被依法吊销，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其医疗器械生产许可证。

特此公告。

附件：1.主动提出注销申请企业名单

2.未依法提出延续申请企业名单

3.依法被吊销企业名单

北京市食品药品监督管理局

2017年5月19日

附件1：主动提出注销申请企业名单

序号 许可证号企业名称 许可证有效期1 京食药监械生产许20140043号 北京嘉宝仁和医疗科技有限公司 2019.09.16 2 京食药监械生产许20140038号 北京德康健医药科技有限公司 2019.08.27 3 京食药监械生产许20020038号 北京富华丽医疗器械有限公司 2021.02.04 4 京药监械生产许20040098号 北京康诺佳宁科技发展有限公司 2018.07.16 5 京食药监械生产许20030011号 北京鑫悦琦科贸有限责任公司 2020.03.17

附件2：未依法提出延续申请企业名单

序号 许可证号企业名称 许可证有效期1 京食药监械生产许20060118号 北京斯脉福科技发展有限公司 2017.01.18 2 京食药监械生产许20070003号 北京美嘉义齿制作有限公司 2017.01.05 3 京食药监械生产许20070008号 北京超净科贸公司 2017.01.30 4 京食药监械生产许20070019号 北京中生朗捷生物技术有限公司 2017.01.16 5 京食药监械生产许20120002号 北京华脉泰科医疗器械有限公司 2017.01.18 6 京食药监械生产许20120004号 北京中安泰华科技有限公司 2017.02.16 7 京食药监械生产许20120007号 北京柏惠维康科技有限公司 2017.01.03 8 京食药监械生产许20120012号 北京康博达科技有限公司 2017.03.11 9 京食药监械生产许20120016号 北京宏仁凝瑞科技发展有限公司 2017.03.26

附件3：依法被吊销企业名单

序号 许可证号企业名称 许可证有效期1 京食药监械生产许20080038号 北京联众四达义齿技术中心 2018.06.05