王姣杰，单泓，段艳丽，张玉红，李建斌

(河南省红十字血液中心，河南郑州50012)

洗涤红细胞容量控制问题分析

王姣杰，单泓，段艳丽，张玉红，李建斌

(河南省红十字血液中心，河南郑州50012)

目的分析由2U悬浮红细胞制备洗涤红细胞的容量变化，为更加规范合理血液成分制备提供理论依据。方法2016.6-2016.12期间，随机抽取100袋2U悬浮红细胞为起始血液制备洗涤红细胞，按照《血站技术操作规程》（2015）和《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）制备并检测按国标控制容量前后洗涤红细胞的容量、血红蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率，比较容量控制前后各项指标的变化。结果按照制《血站技术操作规程》（2015）制备洗涤红细胞在未进行容量控制前测得洗涤红细胞容量323±16.7ml，血红白白含量51.5±6.68g；容量按国标控制后，洗涤红细胞容量为272±2.11ml，血红蛋白含量为43.2±4.38g，洗涤红细胞容量控制前后对比，容量及血红白白含量差别均有统计学意义（P＜0.01），但容量控制后血红蛋白含量均在国标范围内。而上清蛋白含量及溶血率前后无明显变化。结论按照《血站技术操作规程》（2015）制备的洗涤红细胞，在未按国标进行容量控制前，容量明显高于国家标准，容量控制后虽然各项指标均符合国标，但血红蛋白含量相对偏低，为更加充分利用血源、提高洗涤红细胞质量，建议适当提高洗涤红细胞容量范围。

洗涤红细胞；容量；国家标准

洗涤红细胞属于常用红细胞制品之一，是由全血或悬浮红细胞经生理盐水洗涤去除几乎全部血浆成分，及部分非红细胞成分的血液制品。临床主要用于血浆蛋白过敏患者、自身免疫性溶血性贫血、肾功能不全等患者的输血，近年来临床需求呈相对增多趋势[1，2]。新国标即《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）对洗涤红细胞的质量控制要求包括外观、容量、血红蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率及无菌实验几个方面[3]。新版国标自2012年7月1日实施以来，我们严格按照要求制备洗涤红细胞，每批次抽检质量均符合国标要求，但在制备过程中笔者发现，由2U悬浮红细胞为原料血制备洗涤红细胞时，洗涤至第三遍后尽可能去除上清及白膜后，留下的浓缩红细胞再添加100ml生理盐水或红细胞保养液后常常超出国标所示的容量要求，而为达到国标容量质控要求，不可避免会丢弃一些红细胞，造成血液资源浪费。针对洗涤红细胞容量这一质控指标，我们自2016年6月-2016年12月随机分析了100袋洗涤红细胞，检测按照《血站技术操作规程》(2015)制备的洗涤红细胞容量数据，及按照国标容量控制前后血红蛋白含量等指标变化，期望为更加规范合理进行血液成分制备提供依据。现将我们的结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料2016年6月-2016年12月期间检验合格的2U悬浮红细胞，四联袋生理盐水耗材（威高），含红细胞添加液的五联袋洗涤耗材（费森）。

1.2 洗涤红细胞制备方法将四联袋生理盐水耗材或含红细胞添加液的五联袋洗涤耗材与母袋悬浮红细胞用无菌接驳机对接，打开管路将生理盐水加入红细胞内，边加边轻轻混匀，加入约200ml后，卡住止流夹，离心力1977g，离心5min，温度4℃，离心后轻轻取出并将母袋血置于分浆夹中，将上清及白膜层全部转移至废液袋内，再将生理盐水约200ml加入母袋血内，重复上述步骤。依次洗涤三次后，依据要求加入生理盐水或红细胞保养液约100ml[4]。

1.3 洗涤后红细胞质量测定用电子秤称量洗涤红细胞重量并计算血容量，检测每袋洗涤红细胞定容前后血红蛋白含量、上清蛋白含量、溶血率等指标[5]。

1.4 统计学处理采用SPSS 12.0软件进行统计分析，数值变量以均值±标准差（x±s）表示，比较洗涤红细胞定容前后各检测指标变化，采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

我们统计分析了100袋洗涤红细胞，按照操作规程制备洗涤红细胞在未进行容量控制前测得洗涤红细胞容量323±16.7ml，血红蛋白含量51.5± 6.68g；容量按国标控制后，洗涤红细胞容量为272±2.11ml，血红蛋白含量为43.2±4.38g，洗涤红细胞容量控制前后对比，容量及血红蛋白含量差别均有统计学意义（P＜0.01），但容量控制后血红蛋白含量均在国标范围内。而上清蛋白含量及溶血率前后无明显变化。具体结果见表1。

表1 洗涤红细胞定容前后质检结果（n=100）

3 讨论

洗涤红细胞为临床常用血液制品之一，主要用于血浆蛋白过敏患者、自身免疫性溶血性贫血、肾功能不全等贫血患者的输血，近年来临床需求呈相对增多趋势。《血站技术操作规程》（2015）明确要求用合格的红细胞悬液为起始血液，使用无菌接合机将待洗涤的红细胞悬液袋导管和洗涤溶液联袋进行无菌接合连通，1U红细胞加入液体量约100ml，混匀后，离心，离心后把上清转移至空袋内，按此步骤洗涤三次，最后将适量（每单位红细胞中加入约50ml）保存液（生理盐水或红细胞保存液）移入已完成洗涤的红细胞，混匀，热合，即为成品洗涤红细胞[4]。

新版国标与旧版《全血及成分血质量要求》（GB18469-2001）相比，对洗涤红细胞质量要求有较大变化，旧版的红细胞回收率和血浆蛋白清除率变为成品洗涤红细胞的血红蛋白含量和上清蛋白质含量，取消了旧版的白细胞去除率要求，增加了溶血率＜红细胞总量0.8%的规定，对于容量的要求未作修改，新旧版均要求400ml全血制备的洗涤红细胞容量为250ml±10%。与旧版相比，新版国标更加注重洗涤红细胞成品的质量控制，操作起来相对简单、科学。

影响洗涤红细胞质量因素有多种，起始血液的质量、离心力大小、温度、操作人员的手法等[6-10]。我们在实践中发现，离心力1977g，离心时间5min，离心温度4度时的离心条件更有利于制备出高质量的洗涤红细胞制品。通过加强对操作人员的反复培训，严格按照操作规程，注重细节，从我们的检测结果可以看出，100袋成品洗涤红细胞均符合《全血及成分血质量要求》（GB18469-201）对洗涤红细胞的质量控制要求。但是在实际工作中，我们发现按照《血站技术操作规程》制备的洗涤红细胞容量常常高于国标要求，我们随机统计了100袋规格为2U的洗涤红细胞，未按国标控制前容量为323±16.7ml，远高于国标对容量的要求。而为达到国标容量质控要求，不可避免会丢弃一些红细胞，尽管如此，我们其他各项指标质控结果仍然符合国标要求。但是洗涤红细胞的血红蛋白含量相对偏低。因此，为提高血液质量，是否对洗涤红细胞容量要求适当放宽，期待同仁们进一步考证。

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R457.1+2，R193.3

A

1674-1129(2017)04-0621-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2017.04.060

2017-03-06；

2017-05-31)